Genomisk risk vid retroperitonealt sarkom
28 maj 2024 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center
Karakterisering av den genomiska risken bakom retroperitonealt liposarkom
Protokollet avser att utforska den biologi som kan ligga bakom återfall av retroperitonealt liposarkom.
Kirurgi är fortfarande den enda botande avsiktsinterventionen för denna sjukdom.
Ofta återkommer tumörer på platser inom retroperitoneum på avstånd från den ursprungliga primära tumören.
Denna studie antar att normalt förekommande retroperitonealt fett faktiskt hyser underliggande genetiska förändringar som predisponerar för utveckling av framtida liposarkom.
För att uppnå detta mål tas retroperitonealt fett från kvadranter inom och på avstånd från den primära tumören och utsätts därefter för genetiska analyser för att leta efter sådana predisponerande faktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anthony Villano, MD
- Telefonnummer: 215-728-3686
- E-post: anthony.villano@fccc.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Rekrytering
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Anthony Villano, MD
- Telefonnummer: 215-728-3686
- E-post: anthony.villano@fccc.edu
-
Underutredare:
- Margaret vonMehren, MD
-
Underutredare:
- Andres Correa, MD
-
Underutredare:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Underutredare:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Underutredare:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Underutredare:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Underutredare:
- Lori Rink, PhD
-
Underutredare:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Underutredare:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Underutredare:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Underutredare:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Underutredare:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Underutredare:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (18 år eller äldre) med retroperitoneala tumörer misstänkta för liposarkom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder ≥18 år).
- Histologiskt bekräftat retroperitonealt liposarkom via preoperativ biopsi, eller tvärsnittsavbildning misstänkt för liposarkom med planerad kirurgisk resektion
- Kommer att genomgå kirurgisk resektion för behandling av primär eller återkommande sjukdom
- Har lämnat informerat samtycke till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
• Tidigare kirurgisk anatomi som gör provtagning av avlägsna områden av retroperitoneum tekniskt omöjlig eller kliniskt oönskad av säkerhetsskäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Hela studien är en enstaka kohort av patienter med retroperitonealt liposarkom (index eller återkommande) som genomgår kirurgisk resektion av sin tumör.
|
Patienter i denna observationsstudie genomgår planerad kirurgisk resektion av sitt retroperitoneala sarkom enligt ordination av deras primära kirurg och behandlingsteam.
Förutom avlägsnande av den primära tumören, tar kirurger bort 4 prover av retroperitonealt fett och ett prov av subkutant fett för vidare studier vid tidpunkten för operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av MDM2-amplifiering i "normalt" retroperitonealt fett
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
MDM2-amplifiering av primära tumörer och fettprover kommer att testas med immunhistokemi och/eller fluorescens in situ-hybridisering.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-8008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .