腹膜后肉瘤的基因组风险
2024年5月28日 更新者：Fox Chase Cancer Center
腹膜后脂肪肉瘤的基因组风险特征
该方案旨在探索可能导致腹膜后脂肪肉瘤复发的生物学原理。
手术仍然是这种疾病的唯一治愈性干预措施。
通常，肿瘤在腹膜后远离原始原发肿瘤的位置复发。
这项研究假设，正常出现的腹膜后脂肪实际上隐藏着潜在的基因变化，这些变化容易导致未来脂肪肉瘤的发展。
为了实现这一目标，从原发性肿瘤内和远离原发性肿瘤的象限采集腹膜后脂肪样本，随后进行遗传分析以寻找此类诱发因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anthony Villano, MD
- 电话号码：215-728-3686
- 邮箱：anthony.villano@fccc.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- 招聘中
- Fox Chase Cancer Center
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接触：
- Anthony Villano, MD
- 电话号码：215-728-3686
- 邮箱：anthony.villano@fccc.edu
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副研究员：
- Margaret vonMehren, MD
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副研究员：
- Andres Correa, MD
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副研究员：
- Jeffrey Farma, MD, FACS
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副研究员：
- Stephanie Greco, MD, FACS
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副研究员：
- Alexander Kutikov, MD, FACS
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副研究员：
- Sanjay Reddy, MD, FACS
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副研究员：
- Lori Rink, PhD
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副研究员：
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
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副研究员：
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
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副研究员：
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
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副研究员：
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
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副研究员：
- Johnathan Whetstine, PhD
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副研究员：
- Margaret von Mehren, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有疑似脂肪肉瘤的腹膜后肿瘤的成年患者（18 岁或以上）。
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）。
- 通过术前活检组织学证实腹膜后脂肪肉瘤，或通过计划手术切除的横截面成像怀疑脂肪肉瘤
- 将接受手术切除以治疗原发性疾病或复发性疾病
- 已提供参与本研究的知情同意书
排除标准：
• 先前的手术解剖使得腹膜后偏远区域的采样在技术上不可能或出于安全原因在临床上不受欢迎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
整个研究是一组接受肿瘤手术切除的腹膜后脂肪肉瘤（指数或复发）患者。
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这项观察性研究中的患者正在按照其主治医生和治疗团队的规定接受计划的腹膜后肉瘤手术切除。
除了切除原发肿瘤外，外科医生还切除了 4 份腹膜后脂肪样本和一份皮下脂肪样本，以便在手术时进行进一步研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“正常”腹膜后脂肪中存在 MDM2 扩增
大体时间：通过学习完成，平均3年
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原发性肿瘤和脂肪样本的 MDM2 扩增将通过免疫组织化学和/或荧光原位杂交进行测试。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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