Genomisk risiko ved retroperitoneal sarkom
28. mai 2024 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center
Karakterisering av den genomiske risikoen som ligger til grunn for retroperitoneal liposarkom
Protokollen har til hensikt å utforske biologien som kan ligge til grunn for tilbakefall av retroperitonealt liposarkom.
Kirurgi er fortsatt den eneste kurative intensjonen for denne sykdommen.
Ofte kommer svulster tilbake på steder i retroperitoneum fjernt fra den opprinnelige primærtumoren.
Denne studien antar at normalt forekommende retroperitonealt fett faktisk inneholder underliggende genetiske endringer som disponerer for utvikling av fremtidig liposarkom.
For å oppnå dette målet tas retroperitonealt fett fra kvadranter i og fjernt fra primærsvulsten og blir deretter utsatt for genetiske analyser på jakt etter slike predisponerende faktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anthony Villano, MD
- Telefonnummer: 215-728-3686
- E-post: anthony.villano@fccc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Anthony Villano, MD
- Telefonnummer: 215-728-3686
- E-post: anthony.villano@fccc.edu
-
Underetterforsker:
- Margaret vonMehren, MD
-
Underetterforsker:
- Andres Correa, MD
-
Underetterforsker:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Lori Rink, PhD
-
Underetterforsker:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Underetterforsker:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Underetterforsker:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Underetterforsker:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (18 år eller eldre) med retroperitoneale svulster som er mistenkelige for liposarkom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥18 år).
- Histologisk bekreftet retroperitonealt liposarkom via preoperativ biopsi, eller tverrsnittsavbildning mistenkelig for liposarkom med planlagt kirurgisk reseksjon
- Vil gjennomgå kirurgisk reseksjon for behandling av primær eller tilbakevendende sykdom
- Har gitt informert samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere kirurgisk anatomi som gjør prøvetaking av fjerntliggende områder av retroperitoneum teknisk umulig eller klinisk uønsket av sikkerhetsgrunner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Hele studien er en enkelt kohort av pasienter med retroperitonealt liposarkom (indeks eller tilbakevendende) som gjennomgår kirurgisk reseksjon av svulsten.
|
Pasienter i denne observasjonsstudien gjennomgår planlagt kirurgisk reseksjon av sitt retroperitoneale sarkom som foreskrevet av primærkirurgen og behandlingsteamet.
I tillegg til fjerning av primærtumoren, fjerner kirurger 4 prøver av retroperitonealt fett og en prøve av subkutant fett for videre studier ved operasjonstidspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av MDM2-amplifikasjon i "normalt" retroperitonealt fett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
MDM2-amplifikasjon av primære svulster og fettprøver vil bli testet ved immunhistokjemi og/eller fluorescens in situ hybridisering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-8008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .