Геномный риск при забрюшинной саркоме
28 мая 2024 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center
Характеристика геномного риска, лежащего в основе забрюшинной липосаркомы
Протокол направлен на изучение биологии, которая может лежать в основе рецидивов забрюшинной липосаркомы.
Хирургическое вмешательство остается единственным лечебным вмешательством при этом заболевании.
Часто опухоли рецидивируют в участках забрюшинного пространства, удаленных от исходной первичной опухоли.
Это исследование предполагает, что нормальный внешний вид забрюшинного жира на самом деле несет в себе генетические изменения, которые предрасполагают к развитию липосаркомы в будущем.
Для достижения этой цели забрюшинный жир отбирается из квадрантов внутри и вдали от первичной опухоли и впоследствии подвергается генетическому анализу с целью выявления таких предрасполагающих факторов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anthony Villano, MD
- Номер телефона: 215-728-3686
- Электронная почта: anthony.villano@fccc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center
-
Контакт:
- Anthony Villano, MD
- Номер телефона: 215-728-3686
- Электронная почта: anthony.villano@fccc.edu
-
Младший исследователь:
- Margaret vonMehren, MD
-
Младший исследователь:
- Andres Correa, MD
-
Младший исследователь:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Lori Rink, PhD
-
Младший исследователь:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Младший исследователь:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Младший исследователь:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Младший исследователь:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (возраст 18 лет и старше) с опухолями забрюшинного пространства, подозрительными на липосаркому.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет).
- Гистологически подтвержденная забрюшинная липосаркома с помощью предоперационной биопсии или поперечной визуализации, подозрительной на липосаркому, с запланированной хирургической резекцией
- Будет проведена хирургическая резекция для лечения первичного или рецидивирующего заболевания.
- Предоставили информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
• Предыдущая хирургическая анатомия, которая делает отбор проб из отдаленных участков забрюшинного пространства технически невозможным или клинически нежелательным по соображениям безопасности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Все исследование представляет собой единственную группу пациентов с забрюшинной липосаркомой (индексной или рецидивирующей), перенесших хирургическую резекцию опухоли.
|
Пациенты в этом обсервационном исследовании проходят плановую хирургическую резекцию забрюшинной саркомы в соответствии с предписаниями основного хирурга и лечащей команды.
Помимо удаления первичной опухоли, хирурги во время операции удаляют 4 образца забрюшинной клетчатки и образец подкожной жировой клетчатки для дальнейшего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие амплификации MDM2 в «нормальной» забрюшинной клетчатке.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года
|
Амплификация MDM2 в первичных опухолях и образцах жира будет проверена с помощью иммуногистохимии и/или флуоресцентной гибридизации in situ.
|
По окончании обучения в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-8008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .