Risque génomique dans le sarcome rétropéritonéal
28 mai 2024 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center
Caractérisation du risque génomique sous-jacent au liposarcome rétropéritonéal
Le protocole vise à explorer la biologie qui peut être à l'origine des récidives du liposarcome rétropéritonéal.
La chirurgie reste la seule intervention à visée curative pour cette maladie.
Souvent, les tumeurs récidivent dans des endroits du rétropéritoine éloignés de la tumeur primitive d'origine.
Cette étude émet l'hypothèse que la graisse rétropéritonéale d'apparence normale abrite en fait des changements génétiques sous-jacents qui prédisposent au développement d'un futur liposarcome.
Pour atteindre cet objectif, la graisse rétropéritonéale est échantillonnée dans des quadrants situés à l'intérieur et à distance de la tumeur primaire et est ensuite soumise à des analyses génétiques à la recherche de tels facteurs prédisposants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anthony Villano, MD
- Numéro de téléphone: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Recrutement
- Fox Chase Cancer Center
-
Contact:
- Anthony Villano, MD
- Numéro de téléphone: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
-
Sous-enquêteur:
- Margaret vonMehren, MD
-
Sous-enquêteur:
- Andres Correa, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Lori Rink, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant des tumeurs rétropéritonéales suspectes de liposarcome.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge ≥18 ans).
- Liposarcome rétropéritonéal confirmé histologiquement par biopsie préopératoire ou imagerie transversale suspecte de liposarcome avec résection chirurgicale planifiée
- Sera soumis à une résection chirurgicale pour le traitement d'une maladie primaire ou récurrente
- Avoir donné son consentement éclairé pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
• Anatomie chirurgicale antérieure rendant l'échantillonnage de zones éloignées du rétropéritoine techniquement impossible ou cliniquement indésirable pour des raisons de sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte 1
L'ensemble de l'étude est une cohorte singulière de patients atteints de liposarcome rétropéritonéal (index ou récurrent) qui subissent une résection chirurgicale de leur tumeur.
|
Les patients de cette étude observationnelle subissent une résection chirurgicale planifiée de leur sarcome rétropéritonéal tel que prescrit par leur chirurgien principal et leur équipe de traitement.
En plus de l'ablation de la tumeur primitive, les chirurgiens prélèvent 4 échantillons de graisse rétropéritonéale et un échantillon de graisse sous-cutanée pour une étude plus approfondie au moment de l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'amplification de MDM2 dans la graisse rétropéritonéale « normale »
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
L'amplification MDM2 des tumeurs primaires et des échantillons de graisse sera testée par immunohistochimie et/ou hybridation in situ par fluorescence.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-8008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .