Genominen riski retroperitoneaalisessa sarkoomassa
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Retroperitoneaalisen liposarkooman taustalla olevan genomisen riskin karakterisointi
Protokollan tarkoituksena on tutkia biologiaa, joka voi olla retroperitoneaalisen liposarkooman uusiutumisen taustalla.
Leikkaus on tämän taudin ainoa parantava toimenpide.
Usein kasvaimet uusiutuvat retroperitoneumin paikoissa, jotka ovat kaukana alkuperäisestä primaarisesta kasvaimesta.
Tämä tutkimus olettaa, että normaalilta näyttävä retroperitoneaalinen rasva itse asiassa sisältää taustalla olevia geneettisiä muutoksia, jotka altistavat tulevan liposarkooman kehittymiselle.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi retroperitoneaalisesta rasvasta otetaan näytteitä primaarisen kasvaimen sisällä ja siitä etäällä olevista kvadranteista ja sen jälkeen sille tehdään geneettisiä analyysejä, joissa etsitään tällaisia altistavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony Villano, MD
- Puhelinnumero: 215-728-3686
- Sähköposti: anthony.villano@fccc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Villano, MD
- Puhelinnumero: 215-728-3686
- Sähköposti: anthony.villano@fccc.edu
-
Alatutkija:
- Margaret vonMehren, MD
-
Alatutkija:
- Andres Correa, MD
-
Alatutkija:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Lori Rink, PhD
-
Alatutkija:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Alatutkija:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Alatutkija:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Alatutkija:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on retroperitoneaalisia kasvaimia, joita epäillään liposarkoomasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta).
- Histologisesti vahvistettu retroperitoneaalinen liposarkooma leikkausta edeltävällä biopsialla tai liposarkoomaan epäilyttävällä poikkileikkauskuvauksella ja suunniteltu kirurginen resektio
- Tehdään kirurginen resektio primaarisen tai toistuvan sairauden hoitoon
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi kirurginen anatomia, jonka vuoksi näytteenotto retroperitoneumin syrjäisiltä alueilta on teknisesti mahdotonta tai kliinisesti ei-toivottua turvallisuussyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Koko tutkimus on yksittäinen kohortti potilaista, joilla on retroperitoneaalinen liposarkooma (indeksi tai uusiutuva), joille tehdään kasvaimen kirurginen resektio.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa oleville potilaille tehdään suunniteltu retroperitoneaalisen sarkooman kirurginen resektio ensisijaisen kirurgin ja hoitoryhmän ohjeiden mukaisesti.
Primaarisen kasvaimen poiston lisäksi kirurgit poistavat 4 näytettä retroperitoneaalisesta rasvasta ja näytteen ihonalaista rasvaa lisätutkimuksia varten leikkauksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDM2-monistuksen esiintyminen "normaalissa" retroperitoneaalisessa rasvassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Primaaristen kasvainten ja rasvanäytteiden MDM2-amplifikaatio testataan immunohistokemialla ja/tai fluoresenssi-in situ -hybridisaatiolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-8008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .