Genomisches Risiko beim retroperitonealen Sarkom
28. Mai 2024 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center
Charakterisierung des genomischen Risikos, das dem retroperitonealen Liposarkom zugrunde liegt
Ziel des Protokolls ist es, die Biologie zu untersuchen, die dem Wiederauftreten eines retroperitonealen Liposarkoms zugrunde liegen kann.
Die Operation ist nach wie vor der einzige kurative Eingriff bei dieser Krankheit.
Häufig treten Tumore an Stellen innerhalb des Retroperitoneums wieder auf, die vom ursprünglichen Primärtumor entfernt sind.
Diese Studie geht davon aus, dass normal erscheinendes retroperitoneales Fett tatsächlich zugrunde liegende genetische Veränderungen birgt, die die Entwicklung eines zukünftigen Liposarkoms prädisponieren.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird retroperitoneales Fett aus Quadranten innerhalb und außerhalb des Primärtumors entnommen und anschließend genetischen Analysen auf der Suche nach solchen prädisponierenden Faktoren unterzogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anthony Villano, MD
- Telefonnummer: 215-728-3686
- E-Mail: anthony.villano@fccc.edu
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Rekrutierung
- Fox Chase Cancer Center
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Kontakt:
- Anthony Villano, MD
- Telefonnummer: 215-728-3686
- E-Mail: anthony.villano@fccc.edu
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Unterermittler:
- Margaret vonMehren, MD
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Unterermittler:
- Andres Correa, MD
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Unterermittler:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
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Unterermittler:
- Stephanie Greco, MD, FACS
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Unterermittler:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
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Unterermittler:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
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Unterermittler:
- Lori Rink, PhD
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Unterermittler:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
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Unterermittler:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
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Unterermittler:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
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Unterermittler:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
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Unterermittler:
- Johnathan Whetstine, PhD
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Unterermittler:
- Margaret von Mehren, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) mit retroperitonealen Tumoren, bei denen der Verdacht auf ein Liposarkom besteht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter ≥18 Jahre).
- Histologisch bestätigtes retroperitoneales Liposarkom durch präoperative Biopsie oder Querschnittsbildgebung mit Verdacht auf Liposarkom mit geplanter chirurgischer Resektion
- Wird sich einer chirurgischen Resektion zur Behandlung einer primären oder wiederkehrenden Erkrankung unterziehen
- Sie haben Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben
Ausschlusskriterien:
• Vorherige chirurgische Anatomie, die eine Probenentnahme aus entfernten Bereichen des Retroperitoneums technisch unmöglich oder aus Sicherheitsgründen klinisch unerwünscht macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1
Bei der gesamten Studie handelt es sich um eine einzigartige Kohorte von Patienten mit retroperitonealem Liposarkom (Index oder Rezidiv), die sich einer chirurgischen Resektion ihres Tumors unterziehen.
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Patienten in dieser Beobachtungsstudie unterziehen sich einer geplanten chirurgischen Resektion ihres retroperitonealen Sarkoms, wie von ihrem primären Chirurgen und Behandlungsteam verordnet.
Zusätzlich zur Entfernung des Primärtumors entnehmen die Chirurgen vier Proben retroperitoneales Fett und eine Probe subkutanen Fetts zur weiteren Untersuchung zum Zeitpunkt der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliegen einer MDM2-Amplifikation in „normalem“ retroperitonealem Fett
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Die MDM2-Amplifikation von Primärtumoren und Fettproben wird durch Immunhistochemie und/oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung getestet.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-8008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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