Genomické riziko u retroperitoneálního sarkomu
28. května 2024 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center
Charakterizace genomického rizika, které je základem retroperitoneálního liposarkomu
Protokol má za cíl prozkoumat biologii, která může být základem recidiv retroperitoneálního liposarkomu.
Chirurgie zůstává jedinou léčebnou intervencí pro toto onemocnění.
Nádory se často opakují v místech v retroperitoneu vzdálených od původního primárního nádoru.
Tato studie předpokládá, že normálně vypadající retroperitoneální tuk ve skutečnosti ukrývá základní genetické změny, které predisponují k rozvoji budoucího liposarkomu.
K dosažení tohoto cíle je retroperitoneální tuk odebírán z kvadrantů uvnitř a vzdálených od primárního nádoru a následně je podroben genetickým analýzám, které hledají takové predisponující faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony Villano, MD
- Telefonní číslo: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Nábor
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Anthony Villano, MD
- Telefonní číslo: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaret vonMehren, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andres Correa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lori Rink, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) s retroperitoneálními nádory podezřelými z liposarkomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk ≥18 let).
- Histologicky potvrzený retroperitoneální liposarkom prostřednictvím předoperační biopsie nebo zobrazení průřezu suspektního pro liposarkom s plánovanou chirurgickou resekcí
- Podstoupí chirurgickou resekci pro léčbu primárního nebo recidivujícího onemocnění
- Poskytli informovaný souhlas s účastí na této studii
Kritéria vyloučení:
• Předchozí chirurgická anatomie, která činí odběr vzorků ze vzdálených oblastí retroperitonea technicky nemožným nebo klinicky nežádoucím z bezpečnostních důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
Celá studie je singulární kohortou pacientů s retroperitoneálním liposarkomem (indexovým nebo rekurentním), kteří podstoupili chirurgickou resekci svého nádoru.
|
Pacienti v této observační studii podstupují plánovanou chirurgickou resekci svého retroperitoneálního sarkomu, jak předepsal jejich primární chirurg a léčebný tým.
Kromě odstranění primárního nádoru odeberou chirurgové v době operace 4 vzorky retroperitoneálního tuku a vzorek podkožního tuku pro další studium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost amplifikace MDM2 v "normálním" retroperitoneálním tuku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
MDM2 amplifikace primárních nádorů a vzorků tuku bude testována imunohistochemicky a/nebo fluorescenční in situ hybridizací.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-8008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkom měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan