후복막육종의 게놈 위험
2024년 5월 28일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
후복막 지방육종의 유전적 위험의 특성 규명
이 프로토콜은 후복막 지방육종의 재발의 기초가 될 수 있는 생물학을 탐구할 계획입니다.
수술은 이 질병에 대한 유일한 치료 의도 개입으로 남아 있습니다.
종종 종양은 원래 원발성 종양에서 멀리 떨어진 후복막 내의 위치에서 재발합니다.
이 연구는 정상적으로 나타나는 후복막 지방이 실제로 미래 지방육종 발병의 원인이 되는 근본적인 유전적 변화를 품고 있다는 가설을 세웠습니다.
이 목표를 달성하기 위해 후복막 지방은 원발 종양 내부 및 원발성 종양에서 멀리 떨어진 사분면에서 샘플링된 후 그러한 경향이 있는 요인을 찾는 유전적 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthony Villano, MD
- 전화번호: 215-728-3686
- 이메일: anthony.villano@fccc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
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연락하다:
- Anthony Villano, MD
- 전화번호: 215-728-3686
- 이메일: anthony.villano@fccc.edu
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부수사관:
- Margaret vonMehren, MD
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부수사관:
- Andres Correa, MD
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부수사관:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
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부수사관:
- Stephanie Greco, MD, FACS
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부수사관:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
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부수사관:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
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부수사관:
- Lori Rink, PhD
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부수사관:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
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부수사관:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
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부수사관:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
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부수사관:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
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부수사관:
- Johnathan Whetstine, PhD
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부수사관:
- Margaret von Mehren, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지방육종이 의심되는 후복막종양이 있는 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 수술 전 생검 또는 계획된 수술적 절제를 통해 지방육종이 의심되는 단면 영상을 통해 조직학적으로 확인된 후복막 지방육종
- 원발성 또는 재발성 질환의 치료를 위해 수술적 절제를 받을 예정
- 이 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
• 안전상의 이유로 후복막의 원격 영역 샘플링을 기술적으로 불가능하거나 임상적으로 바람직하지 않게 만드는 이전 수술 해부학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
전체 연구는 종양의 외과적 절제술을 받은 후복막 지방육종(지수 또는 재발) 환자의 단일 코호트입니다.
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이 관찰 연구에 참여한 환자들은 주치의와 치료팀의 처방에 따라 후복막 육종에 대한 계획된 수술적 절제를 받고 있습니다.
원발 종양 제거 외에도 외과 의사는 수술 시 추가 연구를 위해 후복막 지방 샘플 4개와 피하 지방 샘플 1개를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"정상" 후복막 지방에서 MDM2 증폭의 존재
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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원발성 종양 및 지방 샘플의 MDM2 증폭은 면역조직화학 및/또는 형광 현장 혼성화에 의해 테스트됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-8008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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