Rischio genomico nel sarcoma retroperitoneale
28 maggio 2024 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center
Caratterizzazione del rischio genomico sottostante al liposarcoma retroperitoneale
Il protocollo intende esplorare la biologia che può essere alla base delle recidive del liposarcoma retroperitoneale.
La chirurgia rimane l’unico intervento con intento curativo per questa malattia.
Spesso i tumori recidivano in posizioni all'interno del retroperitoneo lontane dal tumore primario originale.
Questo studio ipotizza che il grasso retroperitoneale apparentemente normale nasconda in realtà cambiamenti genetici sottostanti che predispongono allo sviluppo di futuri liposarcomi.
Per raggiungere questo obiettivo, il grasso retroperitoneale viene campionato da quadranti interni e lontani dal tumore primario e viene successivamente sottoposto ad analisi genetiche alla ricerca di tali fattori predisponenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anthony Villano, MD
- Numero di telefono: 215-728-3686
- Email: anthony.villano@fccc.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Reclutamento
- Fox Chase Cancer Center
-
Contatto:
- Anthony Villano, MD
- Numero di telefono: 215-728-3686
- Email: anthony.villano@fccc.edu
-
Sub-investigatore:
- Margaret vonMehren, MD
-
Sub-investigatore:
- Andres Correa, MD
-
Sub-investigatore:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Sub-investigatore:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Sub-investigatore:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Sub-investigatore:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Sub-investigatore:
- Lori Rink, PhD
-
Sub-investigatore:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Sub-investigatore:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Sub-investigatore:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Sub-investigatore:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Sub-investigatore:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con tumori retroperitoneali sospetti per liposarcoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni).
- Liposarcoma retroperitoneale confermato istologicamente tramite biopsia preoperatoria o imaging trasversale sospetto per liposarcoma con resezione chirurgica pianificata
- Sarà sottoposto a resezione chirurgica per il trattamento della malattia primaria o ricorrente
- Aver fornito il consenso informato per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
• Precedente intervento chirurgico di anatomia che renda il campionamento di aree remote del retroperitoneo tecnicamente impossibile o clinicamente indesiderabile per motivi di sicurezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte 1
L'intero studio è una singola coorte di pazienti con liposarcoma retroperitoneale (indice o ricorrente) sottoposti a resezione chirurgica del tumore.
|
I pazienti in questo studio osservazionale sono sottoposti a resezione chirurgica pianificata del loro sarcoma retroperitoneale come prescritto dal chirurgo primario e dal team di trattamento.
Oltre alla rimozione del tumore primario, i chirurghi rimuovono 4 campioni di grasso retroperitoneale e un campione di grasso sottocutaneo per ulteriori studi al momento dell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di amplificazione MDM2 nel grasso retroperitoneale "normale".
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
L'amplificazione MDM2 dei tumori primari e dei campioni di grasso sarà testata mediante immunoistochimica e/o ibridazione in situ fluorescente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-8008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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