梗塞CVA患者における手の機能改善に対するCIMTとミラー療法の効果の比較
2024年5月25日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
梗塞CVA患者の手の機能を改善するためのCIMT対ミラー療法。
無作為化された臨床試験の研究デザインが続きます。
データは次のセンターから収集されます: ミンハジ理学療法センター、在宅訪問、スグラ シディク トラスト病院、イバド病院サムンドリ。
確率ランダムサンプリングが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 梗塞CVA患者
- 手の改善が必要な患者
- 2か月から1年までの脳卒中回復期の患者
- 45分間のセッションに参加できる患者様
除外基準:
- CVA梗塞以外の何らかの理由で手の機能が障害されている患者 - - - 肩亜脱臼および上肢拘縮のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拘束誘発運動療法
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患者の健側の手を三角包帯または添え木で縛り、患者は患側の手を通して運動を行うように要求します。
1日最大6時間、週5日/4週間、患者の非麻痺側腕の使用を抑制するために、患者にミットを患部に装着させるか、正常な手にスリングを装着させることで、意図的な運動を促進するために患肢の使用を強制する。機能的なタスクを実行するときの動き。
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アクティブコンパレータ：ミラーセラピー
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このグループでは、1 日 45 分間、週 5 日、4 週間トレーニングが行われました。
18×24インチのミラーボックス[学習テーブルの上に置かれ、患者が鏡を覗きながら、健常者の手足を鏡の前に置き、鏡を覗き込むことで患者は鏡の反射を想定するという演習が行われた。麻痺肢としての影響を受けていない肢。
実行された運動は、手の開閉、手首の伸展と屈曲、絞り、反対、計算でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：12ヶ月
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これは脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。スケール項目は、0=実行できない、1=部分的に実行、2=完全に実行する 3 段階の順序スケールを使用して、項目を完了する能力に基づいてスコアリングされます。
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12ヶ月
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チェドケ腕と手の活動目録 (CAHAI)
時間枠：12ヶ月
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麻痺のある腕と手の機能的能力を評価するために使用されます。
このテストは 13 の機能タスクで構成されます: コーヒーの瓶を開ける、定規で線を引く、歯ブラシに歯磨き粉を付ける、中程度の粘稠度のパテを切る、コップ一杯の水を注いで手ぬぐいを絞る、眼鏡を洗う、ファスナーを閉めるジッパーを閉め、5つのボタンを留め、タオルで背中を拭き、容器をテーブルの上に置き、バッグを階段まで運びます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月29日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月25日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月25日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSRSW/Batch-Fall22/720
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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