Vergelijking van CIMT versus spiegeltherapie-effect bij CVA-patiënten met een infarct voor het verbeteren van de handfuncties
25 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT versus spiegeltherapie voor het verbeteren van de handfunctie bij CVA-patiënten met een infarct.
Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoekontwerp worden gevolgd.
Er zullen gegevens worden verzameld van de volgende centra: Minhaj Fysiotherapiecentrum, Huisbezoeken, Sughra sidiq trust ziekenhuis, Ibad ziekenhuis Samundri.
Er wordt gebruik gemaakt van waarschijnlijkheidssteekproeven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnfarcteerde CVA-patiënten
- Patiënten met handverbetering nodig
- Patiënten in de herstelfase van een beroerte van 2 maanden tot 1 jaar
- Patiënten die kunnen deelnemen aan een sessie van 45 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de handfunctie om een andere reden verstoord is dan door een infarct CVA, - - - Patiënten met subluxatie van de schouder en contracturen van de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
|
De niet-aangedane hand van de patiënt wordt vastgebonden met een driehoekig verband of spalk en de patiënt vraagt om de oefening via de aangedane hand uit te voeren.
gedurende maximaal 6 uur per dag gedurende 5 dagen per week/4 weken en waarbij de niet-paretische arm van de patiënt wordt beperkt in het gebruik door de patiënt een handschoen of een slinger om de niet-aangedane hand te laten plaatsen, waardoor het gebruik van het aangedane ledemaat wordt geforceerd om een doelgericht gebruik te bevorderen. bewegingen bij het uitvoeren van functionele taken.
|
|
Actieve vergelijker: Spiegeltherapie
|
In deze groep werd 4 weken lang 45 minuten per dag getraind, 5 dagen per week.
Spiegeldoos van 18 x 24 inch [werd op de leertafel geplaatst en de oefeningen werden uitgevoerd door de patiënt terwijl hij in de spiegel keek, waarbij een onaangetast ledemaat voor de spiegel werd geplaatst. Door in de spiegel te kijken, neemt de patiënt de weerspiegeling aan van de spiegel. het niet-aangedane ledemaat als het paretische ledemaat.
Oefeningen die werden uitgevoerd waren het openen en sluiten van de handen, polsextensie en flexie, knijpen, oppositie, rekenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor beperkingen. Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een ordinale 3-puntsschaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig
|
12 maanden
|
|
De Chedoke Arm- en Handactiviteiteninventarisatie (CAHAI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het wordt gebruikt om het functionele vermogen van de paretische arm en hand te beoordelen.
Deze test bestaat uit 13 functionele taken: een pot koffie openen, een lijn trekken met een liniaal, tandpasta op een tandenborstel doen, stopverf van gemiddelde consistentie snijden, een glas water gieten, een washandje uitwringen, een bril schoonmaken, de ritssluiting dichtritsen een ritssluiting, 5 knopen van onder naar boven, drogen met een handdoek, plaats een bakje op een tafel en draag een tas de trap op.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .