- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437015
Srovnání účinku CIMT vs. efekt zrcadlové terapie u pacientů s infarktem CVA pro zlepšení funkcí rukou
25. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs zrcadlová terapie pro zlepšení funkce ruky u pacientů s infarktem CVA.
Bude následovat design randomizované klinické studie.
Data budou shromažďována z následujících center: Fyzioterapeutické centrum Minhaj, Domácí návštěvy, Sughra sidiq trust hospital, Ibad hospital Samundri.
Pravděpodobnost Používá se náhodné vzorkování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infarktem CVA
- Pacienti s potřebou zlepšení ruky
- Pacienti v rekonvalescenci po cévní mozkové příhodě od 2 měsíců do 1 roku
- Pacienti, kteří se mohou zúčastnit 45minutového sezení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou funkce ruky z jakéhokoli jiného důvodu kromě infarktu CMP, - - - Pacienti se subluxací ramene a kontrakturami horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení-indukovaná pohybová terapie
|
pacientova nepostižená ruka se ováže trojúhelníkovým obvazem nebo dlahou a pacient požádá o provedení cviku přes postiženou ruku.
po dobu až 6 hodin denně po dobu 5 dnů v týdnu / 4 týdny a pacient nesmí používat neparetickou paži tím, že si pacient na ruku přiloží rukavici nebo na nepostiženou ruku šátek, čímž si vynutí použití postižené končetiny k podpoře účelného pohyby při plnění funkčních úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
|
V této skupině probíhal trénink 45 minut denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
Zrcadlová krabice o rozměrech 18×24 palců [byla umístěna na učebním stole a cvičení byla prováděna tak, že se pacient díval do zrcadla, kde byla před zrcadlem umístěna nepostižená končetina, při pohledu do zrcadla pacient předpokládá odraz zrcadla. nepostižená končetina jako paretická končetina.
Prováděná cvičení byla otevírání a zavírání rukou, extenze a flexe zápěstí, svírání, opozice, výpočet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: 12 měsíců
|
je to index poškození specifický pro mrtvici. Položky stupnice jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně a 2 = funguje plně
|
12 měsíců
|
|
The Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Slouží k posouzení funkční schopnosti paretické paže a ruky.
Tento test se skládá ze 13 funkčních úkolů: otevřete sklenici s kávou, nakreslete čáru pravítkem, naneste zubní pastu na zubní kartáček, nařežte tmel střední konzistence, nalijte sklenici vody, vyždímejte žínku, vyčistěte brýle, zapněte zip zip,zapnout 5 knoflíků,osušit záda ručníkem,položit nádobu na stůl a nosit tašku po schodech.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infikovaný kloub
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Omezení-indukovaná pohybová terapie
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
Ahmed AlshimyDokončeno
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Paréza horních končetin | Pracovní lékařství | Elektrická stimulaceChile