- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437015
CIMT vs peiliterapiavaikutuksen vertailu infarktipotilailla CVA-potilailla käsien toimintojen parantamiseksi
lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs Mirror terapia käsien toiminnan parantamiseksi infarktin saaneilla CVA-potilailla.
Noudatetaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelmaa.
Tietoja kerätään seuraavista keskuksista: Minhaj Fysioterapiakeskus, Kotikäynnit, Sughra sidiq Trust Hospital, Ibad Hospital Samundri.
Todennäköisyyssatunnaisotantaa käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infarktia sairastavat CVA-potilaat
- Potilaat, joilla käsien parannusta tarvitaan
- Potilaat aivohalvauksen toipumisvaiheessa 2 kuukaudesta 1 vuoteen
- Potilaat, jotka voivat osallistua 45 minuutin istuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden käden toiminta on häiriintynyt jostain muusta syystä paitsi infarktin CVA:sta, - - - Potilaat, joilla on olkapään subluksaatio ja yläraajan kontraktuurit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
|
potilaan vahingoittumaton käsi sidotaan kolmiomaisella siteellä tai lastalla ja potilas pyytää suorittamaan harjoituksen sairastuneen käden kautta.
enintään 6 tuntia vuorokaudessa 5 päivää viikossa / 4 viikkoa ja potilaan pareettinen käsivarsi pidätetään käytöstä siten, että potilas asettaa kintaa kädelle tai hihnan vahingoittumattomalle kädelle, jolloin sairaan raajan käyttö pakotetaan tarkoituksenmukaisuuden edistämiseksi. liikkeitä suoritettaessa toiminnallisia tehtäviä.
|
|
Active Comparator: Peiliterapia
|
Tässä ryhmässä harjoittelua annettiin 45 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Peililaatikko, joka oli kooltaan 18 × 24 tuumaa [sijoitettiin oppimispöydälle ja harjoitukset suoritettiin siten, että potilas katsoi peiliin, jossa vahingoittumaton raaja asetetaan peilin eteen, peiliin katsomisen kautta potilas olettaa heijastuksen. vahingoittumaton raaja pareettisena raajana.
Tehtyjä harjoituksia olivat käden avaaminen ja sulkeminen, ranteen ojentaminen ja taivutus, puristaminen, oppositio, laskeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
se on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa pisteen 3-pisteen järjestysasteikko, jossa 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = suoriutuu täysin
|
12 kuukautta
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitä käytetään pareettisen käsivarren ja käden toimintakyvyn arvioimiseen.
Tämä testi koostuu 13 toiminnallisesta tehtävästä: avaa kahvipurkki, piirrä viiva viivaimella, laita hammastahnaa hammasharjaan, leikkaa keskivahva kitti, kaada lasillinen vettä, väännä pesuliina, puhdista silmälasit, sulje vetoketju vetoketju, alhaalla 5 nappia, kuivaa selkä pyyhkeellä, aseta astia pöydälle ja kanna laukkua portaita ylös.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .