- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437015
Comparação do efeito da CIMT versus terapia de espelho em pacientes com AVC infartado para melhorar as funções das mãos
25 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs terapia de espelho para melhorar a função das mãos em pacientes com infarto AVC.
O desenho do estudo de ensaio clínico randomizado será seguido.
Os dados serão coletados nos seguintes centros: Centro de Fisioterapia Minhaj, visitas domiciliares, hospital confiável Sughra sidiq, hospital Ibad Samundri.
A amostragem aleatória probabilística é usada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC infartados
- Pacientes com necessidade de melhora nas mãos
- Pacientes em fase de recuperação de AVC de 2 meses a 1 ano
- Pacientes que podem participar de 45 minutos de sessão
Critério de exclusão:
- Pacientes com função da mão perturbada devido a qualquer outro motivo, exceto AVC infartado, - - - Pacientes com subluxação de ombro e contraturas de membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição
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a mão não afetada do paciente é amarrada com uma bandagem triangular ou tala e o paciente pede para realizar o exercício através da mão afetada.
por até 6 horas por dia durante 5 dias por semana/4 semanas e o braço não parético do paciente foi impedido de usá-lo, fazendo com que o paciente colocasse uma luva na mão ou uma tipoia na mão não afetada, forçando o uso do membro afetado para promover propositalmente movimentos ao realizar tarefas funcionais.
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Comparador Ativo: Terapia do Espelho
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Neste grupo o treinamento foi ministrado por 45 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Caixa de espelho de 18×24 polegadas [foi colocada na mesa de aprendizagem e os exercícios foram realizados pelo paciente olhando no espelho onde um membro não afetado é colocado em frente ao espelho, ao olhar no espelho o paciente assume o reflexo do membro não afetado como membro parético.
Os exercícios realizados foram abertura e fechamento da mão, extensão e flexão do punho, compressão, oposição, cálculo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 12 meses
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é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho. Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos onde 0=não consegue realizar, 1=realiza parcialmente e 2=realiza totalmente
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12 meses
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O Inventário de Atividades de Braços e Mãos Chedoke (CAHAI)
Prazo: 12 meses
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É usado para avaliar a capacidade funcional do braço e da mão paréticos.
Este teste consiste em 13 tarefas funcionais: abrir uma jarra de café, traçar uma linha com uma régua, colocar pasta de dente em uma escova de dente, cortar massa de consistência média, despejar um copo de água, torcer um pano, limpar um par de óculos, fechar o zíper um zíper, abotoe 5 botões, seque as costas com uma toalha, coloque um recipiente sobre uma mesa e carregue uma bolsa escada acima.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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