- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437015
Jämförelse av CIMT vs spegelterapieffekt hos patienter med infarkt CVA för att förbättra handens funktioner
25 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs spegelterapi för att förbättra handfunktionen hos patienter med infarkt CVA.
Randomiserad design av kliniska prövningar kommer att följas.
Data kommer att samlas in från följande centra: Minhaj Physiotherapy Centre, Hembesök, Sughra sidiq trust hospital, Ibad sjukhus Samundri.
Sannolikhet Slumpmässigt urval används.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med infarkt CVA
- Patienter med handförbättring behövs
- Patienter i återhämtningsstadiet av stroke från 2 månader till 1 år
- Patienter som kan delta i 45 minuters session
Exklusions kriterier:
- Patienter med handfunktion störd av någon annan orsak förutom infarkt CVA, - - - Patienter med axelsubluxation och kontrakturer i övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tvångsinducerad rörelseterapi
|
patientens opåverkade hand knyts med ett triangulärt bandage eller skena och patienten ber att få utföra övningen genom den drabbade handen.
i upp till 6 timmar om dagen i 5 dagar i veckan/4 veckor och patientens icke-paretiska arm hindras från användning genom att låta patienten placera en vante på handen eller en bärsele på den opåverkade handen, vilket tvingar användningen av den drabbade extremiteten för att främja målmedvetet rörelser när man utför funktionella uppgifter.
|
Aktiv komparator: Spegelterapi
|
I denna grupp gavs träning i 45 minuter om dagen 5 dagar i veckan i 4 veckor.
Spegellåda som var av 18×24tum [placerades på inlärningsbordet och övningar utfördes genom att patienten tittade in i spegeln där en opåverkad lem placeras framför spegeln, genom att titta in i spegeln antar patienten reflektionen av opåverkad lem som paretisk lem.
Övningar som utfördes var handöppning och stängning, handledsförlängning och flexion, klämning, opposition, beräkningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: 12 månader
|
det är ett slagspecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex. Skalobjekt poängsätts på basis av förmågan att slutföra objektet med hjälp av en 3-gradig ordinalskala där 0=kan inte prestera, 1=presterar delvis och 2=presterar helt
|
12 månader
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsram: 12 månader
|
Det används för att bedöma funktionsförmågan hos den paretiska armen och handen.
Detta test består av 13 funktionella uppgifter: öppna en burk kaffe, rita en linje med en linjal, sätta tandkräm på en tandborste, skära medelkonsistent spackel, hälla ett glas vatten vrida ur en tvättlapp, rengöra ett par glasögon, blixtlås en dragkedja, botten upp 5 knappar, torka tillbaka med en handduk, ställ en behållare på ett bord och bär en väska upp för trappan.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infekterad led
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Tvångsinducerad rörelseterapi
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Istanbul UniversityOkänd
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekryteringPerifera nervskador | Handtransplantation | Neurologisk rehabiliteringFörenta staterna
-
University of LahoreRiphah International UniversityAvslutad
-
Abant Izzet Baysal UniversityAvslutadSpastisk hemiplegisk cerebral paresKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan