- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437015
Porównanie efektu terapii CIMT i terapii lustrzanej u pacjentów z zawałem CVA w celu poprawy funkcji dłoni
25 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs Terapia lustrzana w celu poprawy funkcji ręki u pacjentów z zawałem CVA.
Zastosowany zostanie projekt randomizowanego badania klinicznego.
Dane będą zbierane z następujących ośrodków: Centrum Fizjoterapii Minhaj, Wizyty domowe, Szpital Powierniczy Sughra Sidiq, Szpital Ibad Samundri.
Stosowane jest losowe próbkowanie prawdopodobieństwa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zawałem CVA
- Potrzebni pacjenci z poprawą ręki
- Pacjenci w fazie rekonwalescencji po udarze od 2 miesięcy do 1 roku
- Pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w 45-minutowej sesji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności ręki z innej przyczyny niż zawał CVA, - - - Pacjenci z podwichnięciem barku i przykurczami kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
|
zdrową rękę pacjenta zawiązuje się trójkątnym bandażem lub szyną i pacjent prosi o wykonanie ćwiczenia przez chorą rękę.
przez maksymalnie 6 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu/4 tygodnie, a ramię pacjenta bez niedowładu należy powstrzymać od używania, każąc pacjentowi założyć rękawicę lub chustę na nieuszkodzoną rękę, wymuszając użycie dotkniętej kończyny w celu promowania celowego stosowania ruchy podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.
|
|
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
|
W tej grupie trening trwał 45 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Pudełko z lustrem o wymiarach 18×24 cale [ustawiono na stole do nauki, a ćwiczenia wykonywał pacjent patrząc w lustro, gdzie przed lustrem umieszczana jest nienaruszona kończyna, patrząc w lustro pacjent przyjmuje odbicie kończyna nienaruszona jako kończyna niedowładna.
Wykonywane ćwiczenia obejmowały otwieranie i zamykanie dłoni, prostowanie i zginanie nadgarstka, ściskanie, opór, obliczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
jest to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Pozycje skali są oceniane na podstawie możliwości ukończenia danej pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo i 2 = wykonuje w pełni
|
12 miesięcy
|
|
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Służy do oceny sprawności funkcjonalnej niedowładnej ręki i ręki.
Test ten składa się z 13 zadań funkcjonalnych: otwórz słoik z kawą, narysuj linię linijką, nałóż pastę do zębów na szczoteczkę do zębów, rozetnij masę szpachlową o średniej konsystencji, zalej szklankę wody, wykręć myjkę, wyczyść parę okularów, zasuń zamek błyskawiczny. zapiąć zamek błyskawiczny, zapiąć 5 guzików, wytrzeć plecy ręcznikiem, postawić pojemnik na stole i wnieść torbę po schodach.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .