- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437015
Comparaison de l'effet de la CIMT par rapport à la thérapie miroir chez les patients infarctus AVC pour améliorer les fonctions de la main
25 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs Thérapie miroir pour améliorer la fonction de la main chez les patients victimes d'un infarctus AVC.
La conception de l'étude clinique randomisée sera suivie.
Les données seront collectées dans les centres suivants : Centre de physiothérapie Minhaj, visites à domicile, hôpital Sughra sidiq trust, hôpital Ibad Samundri.
L’échantillonnage aléatoire probabiliste est utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un infarctus AVC
- Patients présentant une amélioration de la main nécessaire
- Patients en phase de récupération après un AVC de 2 mois à 1 an
- Patients pouvant participer à 45 minutes de séance
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une altération de la fonction de la main pour toute autre raison, à l'exception d'un AVC infarci, - - - Patients présentant une subluxation de l'épaule et des contractures des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
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la main non affectée du patient est attachée avec un bandage triangulaire ou une attelle et le patient demande à effectuer l'exercice à travers la main affectée.
jusqu'à 6 heures par jour pendant 5 jours par semaine / 4 semaines et le bras non parétique du patient est empêché de l'utiliser en demandant au patient de placer un gant sur la main ou une écharpe sur la main non affectée, forçant l'utilisation du membre affecté pour promouvoir une utilisation ciblée. mouvements lors de l’exécution de tâches fonctionnelles.
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Comparateur actif: Thérapie miroir
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Dans ce groupe, la formation était dispensée à raison de 45 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
Une boîte à miroir mesurant 18 × 24 pouces [a été placée sur la table d'apprentissage et les exercices ont été effectués par le patient en regardant dans le miroir où un membre non affecté est placé devant le miroir, en regardant dans le miroir, le patient assume le reflet du membre non affecté comme membre parétique.
Les exercices effectués étaient l'ouverture et la fermeture de la main, l'extension et la flexion du poignet, la compression, l'opposition, le calcul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 12 mois
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il s'agit d'un indice de déficience spécifique à un accident vasculaire cérébral et basé sur la performance. Les éléments de l'échelle sont notés sur la base de la capacité à compléter l'élément à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points où 0 = ne peut pas exécuter, 1 = exécute partiellement et 2 = exécute pleinement.
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12 mois
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L'inventaire des activités des bras et des mains Chedoke (CAHAI)
Délai: 12 mois
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Il est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle du bras et de la main parétiques.
Ce test comprend 13 tâches fonctionnelles : ouvrir un pot de café, tracer un trait avec une règle, mettre du dentifrice sur une brosse à dents, couper du mastic de consistance moyenne, verser un verre d'eau, essorer un gant de toilette, nettoyer une paire de lunettes, fermer la fermeture éclair. une fermeture éclair, boutonnez 5 boutons, séchez-vous avec une serviette, placez un récipient sur une table et portez un sac dans les escaliers.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .