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Comparación del efecto de CIMT frente al de la terapia con espejo en pacientes con ACV infartados para mejorar las funciones de la mano

25 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT versus terapia con espejo para mejorar la función de la mano en pacientes con ACV infartados. Se seguirá el diseño del estudio de ensayo clínico aleatorio. Los datos se recopilarán de los siguientes centros: Centro de fisioterapia Minhaj, visitas domiciliarias, hospital fiduciario Sughra sidiq, hospital Samundri de Ibad. Se utiliza muestreo aleatorio probabilístico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ACV infartados
  • Pacientes con mejora en la mano necesaria
  • Pacientes en etapa de recuperación de ictus de 2 meses a 1 año.
  • Pacientes que pueden participar en 45 mins de sesión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alteración de la función de la mano por cualquier otro motivo excepto ACV infartado, - - - Pacientes con subluxación del hombro y contracturas de los miembros superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricciones
Se ata la mano no afectada del paciente con una venda triangular o férula y el paciente pide realizar el ejercicio a través de la mano afectada. durante hasta 6 horas al día durante 5 días a la semana/4 semanas y el brazo no parético del paciente se restringe del uso haciendo que el paciente coloque un guante en la mano o un cabestrillo en la mano no afectada, lo que obliga al uso de la extremidad afectada para promover un propósito. movimientos al realizar tareas funcionales.
Comparador activo: Terapia del espejo
En este grupo el entrenamiento se realizó durante 45 minutos al día durante 5 días a la semana durante 4 semanas. Una caja de espejos de 18 × 24 pulgadas [se colocó sobre la mesa de aprendizaje y los ejercicios fueron realizados por el paciente mirándose al espejo donde se coloca una extremidad no afectada frente al espejo; al mirarse en el espejo, el paciente asume el reflejo del miembro no afectado como miembro parético. Los ejercicios realizados fueron apertura y cierre de manos, extensión y flexión de muñeca, compresión, oposición, cálculo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico del accidente cerebrovascular. Los ítems de la escala se califican en función de la capacidad para completar el ítem utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente
12 meses
El Inventario de Actividad de Manos y Brazos Chedoke (CAHAI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utiliza para evaluar la capacidad funcional del brazo y la mano paréticos. Esta prueba consta de 13 tareas funcionales: abrir un frasco de café, trazar una línea con una regla, poner pasta de dientes en un cepillo de dientes, cortar masilla de consistencia media, verter un vaso de agua, escurrir una toallita, limpiar un par de anteojos, subir la cremallera una cremallera, abotonar 5 botones, secar la espalda con una toalla, colocar un recipiente sobre una mesa y subir una bolsa por las escaleras.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/720

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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