- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437015
Comparación del efecto de CIMT frente al de la terapia con espejo en pacientes con ACV infartados para mejorar las funciones de la mano
25 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT versus terapia con espejo para mejorar la función de la mano en pacientes con ACV infartados.
Se seguirá el diseño del estudio de ensayo clínico aleatorio.
Los datos se recopilarán de los siguientes centros: Centro de fisioterapia Minhaj, visitas domiciliarias, hospital fiduciario Sughra sidiq, hospital Samundri de Ibad.
Se utiliza muestreo aleatorio probabilístico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ACV infartados
- Pacientes con mejora en la mano necesaria
- Pacientes en etapa de recuperación de ictus de 2 meses a 1 año.
- Pacientes que pueden participar en 45 mins de sesión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alteración de la función de la mano por cualquier otro motivo excepto ACV infartado, - - - Pacientes con subluxación del hombro y contracturas de los miembros superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricciones
|
Se ata la mano no afectada del paciente con una venda triangular o férula y el paciente pide realizar el ejercicio a través de la mano afectada.
durante hasta 6 horas al día durante 5 días a la semana/4 semanas y el brazo no parético del paciente se restringe del uso haciendo que el paciente coloque un guante en la mano o un cabestrillo en la mano no afectada, lo que obliga al uso de la extremidad afectada para promover un propósito. movimientos al realizar tareas funcionales.
|
|
Comparador activo: Terapia del espejo
|
En este grupo el entrenamiento se realizó durante 45 minutos al día durante 5 días a la semana durante 4 semanas.
Una caja de espejos de 18 × 24 pulgadas [se colocó sobre la mesa de aprendizaje y los ejercicios fueron realizados por el paciente mirándose al espejo donde se coloca una extremidad no afectada frente al espejo; al mirarse en el espejo, el paciente asume el reflejo del miembro no afectado como miembro parético.
Los ejercicios realizados fueron apertura y cierre de manos, extensión y flexión de muñeca, compresión, oposición, cálculo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico del accidente cerebrovascular. Los ítems de la escala se califican en función de la capacidad para completar el ítem utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente
|
12 meses
|
|
El Inventario de Actividad de Manos y Brazos Chedoke (CAHAI)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utiliza para evaluar la capacidad funcional del brazo y la mano paréticos.
Esta prueba consta de 13 tareas funcionales: abrir un frasco de café, trazar una línea con una regla, poner pasta de dientes en un cepillo de dientes, cortar masilla de consistencia media, verter un vaso de agua, escurrir una toallita, limpiar un par de anteojos, subir la cremallera una cremallera, abotonar 5 botones, secar la espalda con una toalla, colocar un recipiente sobre una mesa y subir una bolsa por las escaleras.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .