- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437015
Sammenligning av CIMT vs speilterapieffekt hos infarkterte CVA-pasienter for forbedring av håndfunksjoner
25. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs speilterapi for å forbedre håndfunksjonen hos infarkterte CVA-pasienter.
Randomisert klinisk studiedesign vil bli fulgt.
Data vil bli samlet inn fra følgende sentre: Minhaj Fysioterapisenter, Hjemmebesøk, Sughra sidiq trust hospital, Ibad sykehus Samundri.
Sannsynlighet Tilfeldig prøvetaking brukes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infarkt CVA pasienter
- Pasienter med håndforbedring nødvendig
- Pasienter i utvinningsstadiet av hjerneslag fra 2 måneder til 1 år
- Pasienter som kan delta i 45 minutters økt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med håndfunksjon forstyrret på grunn av andre årsaker unntatt infarkt CVA, - - - Pasienter med skuldersubluksasjon og kontrakturer i øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
|
pasientens upåvirkede hånd bindes med en trekantet bandasje eller skinne og pasienten ber om å utføre øvelsen gjennom den berørte hånden.
i opptil 6 timer om dagen i 5 dager i uken / 4 uker og pasientens nonparetiske arm holdt tilbake fra bruken ved å la pasienten plassere en vott på hånden eller en slynge på den upåvirkede hånden, noe som tvinger bruken av det berørte lemmet for å fremme målrettet bevegelser når du utfører funksjonelle oppgaver.
|
|
Aktiv komparator: Speilterapi
|
I denne gruppen ble det gitt trening i 45 minutter om dagen i 5 dager i uken i 4 uker.
Speilboks som var på 18×24tommer [ble plassert på læringsbordet og øvelser ble utført ved at pasienten så inn i speilet der et upåvirket lem er plassert foran speilet, gjennom å se inn i speilet antar pasienten refleksjonen av upåvirket lem som paretisk lem.
Øvelser som ble utført var håndåpning og lukking, håndleddsforlengelse og fleksjon, klemming, motstand, beregningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
det er en slagspesifikk, prestasjonsbasert svekkelsesindeks. Skalaelementer skåres på grunnlag av evnen til å fullføre elementet ved å bruke en 3-punkts ordinær skala der 0=kan ikke prestere, 1=presterer delvis og 2=presterer fullt ut
|
12 måneder
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det brukes til å vurdere funksjonsevnen til den paretiske armen og hånden.
Denne testen består av 13 funksjonelle oppgaver: åpne en krukke med kaffe, tegne en strek med en linjal, ha tannkrem på en tannbørste, klippe middels konsistens sparkel, hell et glass vann vri ut en vaskeklut, rengjøre et par briller, glidelås opp en glidelås, bunn opp 5 knapper, tørk tilbake med et håndkle, plasser en beholder på et bord og bær en bag opp trappene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .