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Confronto tra CIMT e effetto della terapia specchio nei pazienti con infarto CVA per il miglioramento delle funzioni della mano

25 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs terapia Mirror per migliorare la funzione della mano nei pazienti con CVA infartuati. Verrà seguito il disegno dello studio clinico randomizzato. I dati verranno raccolti dai seguenti centri: Centro di fisioterapia Minhaj, visite domiciliari, ospedale fiduciario Sughra sidiq, ospedale Ibad Samundri. Viene utilizzato il campionamento casuale probabilistico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CVA infartuato
  • Necessari pazienti con miglioramento della mano
  • Pazienti in fase di recupero dell'ictus da 2 mesi a 1 anno
  • Pazienti che possono partecipare a 45 minuti di sessione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con funzionalità della mano disturbata per qualsiasi altro motivo eccetto CVA infartuato, - - - Pazienti con sublussazione della spalla e contratture degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del movimento indotto da vincoli
Test diagnostico: Terapia del movimento indotto da vincoli
la mano sana del paziente viene legata con una benda triangolare o una stecca e il paziente chiede di eseguire l'esercizio attraverso la mano malata. per un massimo di 6 ore al giorno per 5 giorni a settimana/4 settimane e il braccio non paretico del paziente è stato trattenuto dall'uso facendogli posizionare un guanto sulla mano o un'imbragatura sulla mano non affetta, costringendo l'uso dell'arto interessato per promuovere un'azione mirata movimenti durante l’esecuzione di compiti funzionali.
Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Altro: Terapia dello specchio
In questo gruppo l'allenamento è stato somministrato per 45 minuti al giorno per 5 giorni alla settimana per 4 settimane. La scatola dello specchio che era di 18×24 pollici [è stata posizionata sul tavolo di apprendimento e gli esercizi sono stati eseguiti dal paziente guardando nello specchio in cui un arto non affetto è posizionato davanti allo specchio, guardando nello specchio il paziente assume il riflesso dello arto non affetto come l'arto paretico. Gli esercizi eseguiti erano l'apertura e la chiusura della mano, l'estensione e la flessione del polso, la contrazione, l'opposizione, il calcolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 12 mesi
è un indice di compromissione specifico dell'ictus e basato sulle prestazioni. Gli elementi della scala vengono valutati sulla base della capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti dove 0=non può eseguire, 1=esegue parzialmente e 2=esegue completamente
12 mesi
L'inventario delle attività delle braccia e delle mani di Chedoke (CAHAI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Viene utilizzato per valutare la capacità funzionale del braccio e della mano paretici. Questo test consiste in 13 compiti funzionali: aprire un barattolo di caffè, tracciare una linea con un righello, mettere il dentifricio sullo spazzolino, tagliare lo stucco di media consistenza, versare un bicchiere d'acqua strizzare una salvietta, pulire un paio di occhiali, chiudere la cerniera una cerniera, allacciare 5 bottoni, asciugare la schiena con un asciugamano, posizionare un contenitore su un tavolo e portare una borsa su per le scale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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