- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437015
Sammenligning af CIMT vs spejlterapieffekt hos patienter med infarkt CVA til forbedring af håndfunktioner
25. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
CIMT vs spejlterapi til forbedring af håndfunktionen hos patienter med infarkt CVA.
Randomiseret design af kliniske forsøgsstudier vil blive fulgt.
Data vil blive indsamlet fra følgende centre: Minhaj Fysioterapi Center, Hjemmebesøg, Sughra sidiq trust hospital, Ibad hospital Samundri.
Sandsynlighed Der anvendes tilfældig stikprøve.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CVA-infarktpatienter
- Patienter med behov for håndforbedring
- Patienter i genopretningsstadiet af slagtilfælde fra 2 måneder til 1 år
- Patienter, der kan deltage i 45 minutters session
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med håndfunktion forstyrret af enhver anden årsag bortset fra infarkt CVA, - - - Patienter med skuldersubluxation og kontrakturer i øvre lemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi
|
patientens upåvirkede hånd bindes med en trekantet bandage eller skinne, og patienten beder om at udføre øvelsen gennem den berørte hånd.
i op til 6 timer om dagen i 5 dage uge / 4 uger og patientens nonparetiske arm forhindret i brugen ved at lade patienten placere en lute på hånden eller en slynge på den upåvirkede hånd, hvilket tvinger brugen af det berørte lem til at fremme målrettet bevægelser ved udførelse af funktionelle opgaver.
|
|
Aktiv komparator: Spejlterapi
|
I denne gruppe blev der givet træning i 45 minutter om dagen i 5 dage om ugen i 4 uger.
Spejlkasse som var på 18×24tommer [blev placeret på indlæringsbordet og øvelser blev udført ved at patienten kiggede ind i spejlet, hvor et upåvirket lem er placeret foran spejlet, ved at kigge ind i spejlet antager patienten refleksionen af upåvirket lem som det paretiske lem.
De udførte øvelser var håndåbning og lukning, håndledsforlængelse og fleksion, klemning, opposition, beregningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
det er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Skalaelementer scores på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud
|
12 måneder
|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det bruges til at vurdere funktionsevnen af den paretiske arm og hånd.
Denne test består af 13 funktionelle opgaver: åbne en kande kaffe, tegne en streg med en lineal, lægge tandpasta på en tandbørste, skære mellemkonsistent spartelmasse, hælde et glas vand vride en vaskeklud ud, rense et par briller, lynlås op en lynlås, 5 knapper, tørre tilbage med et håndklæde, læg en beholder på et bord og bær en taske op ad trappen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/720
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inficeret led
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase III Pancreas Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on...Forenede Stater
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Constraint-induceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet