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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06437015
경색 CVA 환자의 손 기능 개선을 위한 CIMT와 거울 요법의 효과 비교
2024년 5월 25일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
경색 CVA 환자의 손 기능 개선을 위한 CIMT 대 거울 요법.
무작위 임상 시험 연구 설계를 따를 것입니다.
데이터는 다음 센터에서 수집됩니다: Minhaj 물리치료 센터, 가정 방문, Sughra sidiq 신뢰 병원, Ibad 병원 Samundri.
확률 무작위 샘플링이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Minhaj Physiotherapy, opp Shalimar Hospital , Shalimar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경색 CVA 환자
- 손 개선이 필요한 환자
- 뇌졸중 회복기 2개월~1년의 환자
- 45분 세션에 참여할 수 있는 환자
제외 기준:
- 경색된 CVA 이외의 다른 원인으로 인해 손 기능에 장애가 있는 환자, - - - 어깨 아탈구 및 상지 구축이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제약 유발 운동 치료
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환자의 손상되지 않은 손을 삼각형 붕대나 부목으로 묶고 환자는 손상된 손을 통해 운동을 수행하도록 요청합니다.
주 5일/4주 동안 하루 최대 6시간 동안 환자의 마비되지 않은 팔은 환자의 손에 미트를 놓거나 영향을 받지 않은 손에 슬링을 얹어 사용을 제한하고 의도적인 목적을 위해 영향을 받은 사지를 강제로 사용하게 합니다. 기능적 작업을 수행할 때의 움직임.
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활성 비교기: 거울치료
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이 그룹 훈련은 4주 동안 주 5일, 하루 45분씩 진행되었습니다.
18×24인치 크기의 거울 상자를 학습대 위에 놓고 환자가 거울을 보면서 운동을 하였고, 환자는 거울 앞에 손상되지 않은 팔다리를 놓고 거울을 보면서 환자가 거울의 반사를 가정한다. 마비된 사지와 같은 영향을 받지 않은 사지.
수행된 운동은 손 열기 및 닫기, 손목 확장 및 굴곡, 쥐어짜기, 반대, 계산이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어 평가(FMA)
기간: 12 개월
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이는 뇌졸중 특정, 수행 기반 손상 지수입니다. 척도 항목은 3점 서수 척도를 사용하여 항목을 완료하는 능력을 기준으로 채점됩니다. 여기서 0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행, 2=완전히 수행함
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12 개월
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체도크 팔과 손 활동 목록(CAHAI)
기간: 12 개월
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마비된 팔과 손의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 13가지 기능적 과제로 구성됩니다. 커피병 열기, 자로 선 긋기, 칫솔에 치약 바르기, 중간 농도의 퍼티 자르기, 물 한 잔 붓고 수건 짜기, 안경 닦기, 지퍼 올리기 지퍼, 단추 5개 위로 잠그기, 수건으로 등을 말리기, 테이블 위에 용기를 놓고 계단 위로 가방을 운반하기.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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