生殖年齢女性における貧血を伴わない低フェリチン血症

現在、一般的に確認されている症状は鉄欠乏性貧血で、現在 10 億人以上が罹患していますが、貧血を伴わない低フェリテン血症 (HWA) は少なくとも 2 倍一般的です。 HWA は有病率が高いにもかかわらず、臨床医によってあまり認識されていません。これはおそらく次善のスクリーニング推奨のせいです。

HWA: ヘモグロビン値が 12 g/dl 以上で正常範囲を下回るフェリチン値が 30 ng/ml 未満の患者、および以下の症状のいずれかを患っている患者

• 疲労・倦怠感
• 仕事の生産性が低い
• 注意力の低下
• 記憶力が悪い
• 舌が痛い
• 皮膚、爪、髪の状態が悪い（脱毛を含む）。
• 皮膚の傷の治癒が遅れる
• 動悸
• 不穏下肢症候群

HWA の症状や徴候は、他の全身性疾患や精神疾患でも起こる可能性がある非特異的なものであるため、HWA 患者には検査を勧められないか、後になって心不全や腎不全の高額な検査を受けることになります。慢性的な鉄欠乏の結果。 臨床医は通常、HWA の過少診断につながる貧血が記録されている場合に、鉄の研究をアドバイスします。

英国では、国民食事・栄養調査（2008/2009～2011/2012）が実施されました。 この研究では、19～64歳の女性の約15.5%の血清フェリチンレベルが15ng/ml未満であることが判明した(Adams & White, 2015)。 米国で実施された別の全国調査では、18～49歳の女性の約11％が血漿フェリチンレベルが12ng/ml未満であることが判明した。

2020年にイランで実施された別の研究では、120人の女性の血清フェリチンレベルが観察されました。 サンプルは診療所の外来部門から選択されました。 参加者の血液サンプルは、CBC および血清フェリチン レベルを完全に把握するために採取されました。 その結果、患者の41.7%が重度の鉄欠乏症であり、血清フェリチン値が低レベル(値<10ng/ml)であることが明らかになった。 鉄欠乏の症状の中で、79.2%の患者の間で報告された最も一般的な症状は疲労でした。 その他の症状としては、脱毛が 73.3%、めまいが 70.0%、頭痛が 65.8%、集中力の低下が 61.7%、動悸が 60.0%、胸痛が 55.8%、脚の痛みが報告されています。参加者の47.5%）。 より若い年齢層（25 歳未満）の女性では、血清フェリチンのレベルが低いと、月経出血量が多くなります。 一方、高年齢層（25歳以上）の女性では、栄養不良が血清フェリチン値低下の重大な危険因子であると報告されています。 結論として、この研究は、ヘモグロビン値が正常である患者でも診断後数日以内に鉄欠乏性貧血を発症する可能性があるため、貧血を伴わない血清フェリチンの低下は、治療と診断を考慮して対処すべき隠れた疾患であると指摘しました。

研究者の知る限り、パキスタンでは HWA に関連する研究は行われていない。したがって、パキスタンにおける鉄欠乏性貧血（IDA）の有病率が今回の文献レビューに追加されました。 調査結果によると、パキスタンでは人口の合計 45% が IDA に苦しんでいます。

この研究の理論的根拠は、前述したように、上記の症状を引き起こす要因の 1 つとして認識されるよう奮闘している HWA の困難な問題に焦点を当てることです。 この研究は、HWA のカテゴリーを認識する道を開くだけでなく、患者が的を絞った治療を受け、薬物乱用や過剰投薬のリスクから救うことにも役立つため、実施することが重要です。 研究者の知識によると、パキスタンにおけるHWAに関する研究は存在しないため、パキスタンの人口に関するデータは不足しています。

上記の文献レビューは、HWA のいくつかの側面に関して大きなギャップがあることを明らかに反映しています。 まず、他の病気でも見られる非特異的な症状があるため、過小診断されています。 疾病負荷の推定値はありますが、特に発展途上国では正確な値は不明です。 第二に、鉄欠乏の原因に関するデータは数多くありますが、HWA の決定要因/原因に関するデータは不足しています。 第三に、管理に関しては反対のデータがあり、経口鉄剤療法が第一選択治療であると信じている研究者はほとんどいませんが、症状を軽減するために最初に静脈内（IV）療法が行われるべきであると信じている研究者もいます。

目的

1. 生殖年齢の女性におけるHWAの頻度と決定要因を決定する
2. 介入開始から4か月後の血清フェリチンレベルについて、経口鉄補給（グループ1）、静脈内（IV）鉄補給（グループ2）、通常の食事（グループ3）の治療結果を比較する。
3. 介入開始から 4 か月後の HWA の症状の重症度の結果を判定するため

HWAの決定要因

• 大量の月経出血
• 献血歴
• 輸血歴
• 食事摂取量
• 妊娠数
• 授乳の現状
• 貧血の家族歴
• 血液疾患の歴史
• ビタミン、ミネラル、その他のサプリメントの投薬歴
• 薬物摂取歴
• 甲状腺レベルと血糖値の乱れ
• セリアック病、痔、悪性腫瘍、血尿、心臓病、腎不全、慢性胃症状/胃潰瘍、創傷治癒の遅れ、慢性肝疾患などのさまざまな併存疾患または臨床症状
• 症状重症度スケールは、患者の症状の重症度を評価するために Spies-Derglo らから応用された自己記入式の質問表です。

データ収集ツール

データ収集には、構造化されたクローズドアンケートが使用されます。 作成されたアンケートには 6 つのセクションがあります。

1. 最初のセクションは、年齢、早発閉経、輸血歴、サプリメント摂取歴、および HWA の症状の経歴 (上記で定義) について尋ねる 5 つの限定的な質問で構成されます。
2. 2 番目のセクションでは、教育、世帯月収、居住地域、宗教、就労状況、婚姻状況、子供の数、妊娠した場合の産前ケアの利用など、参加者の社会人口学的特徴を記録します。
3. 3番目のセクションは、献血歴、現在の授乳および妊娠の状態、妊娠の数、貧血の家族歴、月経過多など、低血清フェリチンレベルにつながる決定要因を記録するために使用されます。大量の月経出血、血液疾患、サプリメントやビタミン以外の薬の摂取歴、併存疾患の病歴、1日の食事の頻度。 食事スコアも、個別の DDS アンケートを使用して測定されます。 その後、DDS のスコアは、「家庭および個人の食事の多様性を測定するためのガイドライン」に従って、さまざまなカテゴリー (≦ 3 が低い、4 ～ 5 が中程度、≧ 6 が高い食事多様性) に再コード化されます。
4. 4 番目のセクションでは、臨床検査を通じて測定された参加者の血清フェリチン、CBC、甲状腺、血糖値を記録します。 ビタミンB12欠乏症、葉酸欠乏症、血清フェリチン値>10ng/mL、甲状腺および血糖値の障害、慢性疾患のある参加者はRCTに含まれません。
5. 5 番目のセクションでは、症状の重症度スケールを使用してベースライン データを記録し、訪問 1 での参加者の臨床症状の重症度について質問します。
6. 最後のセクションは、有害事象の発生を記録するために使用され、その後、訪問 2、3、4、および 5 でのグループ A および B の参加者へのサプリメント投与量、訪問 5 での血清フェリチン値、および発生率と重症度が記録されます。訪問5における患者のHWAの臨床症状。 セクション 6 の最後の質問では、介入前後の症状の改善に関する参加者の主観的な知識を尋ねます。

データ収集プロセス 横断的研究 研究の参加者は、ラホールの 4 つの病院から単純なランダム サンプリング手法によって選択されます。 患者は、包含基準および除外基準を満たし、対面面接中にアンケートに記入した後に登録されます。 各面接の最後に血液サンプルが採取されます。 対面面接の最後に、彼らの血液のCBCおよび血清フェリチン値が検査されます。 インタビューの開始前に、各回答者から書面によるインフォームド・コンセントが取られます。

ランダム化対照試験 (RCT)

• 正常なＣＢＣ、１２ｍｇ／ｄｌを超えるヘモグロビンレベル、および３０ｎｇ／ｍｌ未満の血清フェリチンレベル、ならびに正常な甲状腺および血糖値を有する女性が介入のために選択される。
• 女性はランダムに 3 つの研究グループに割り当てられます。
• 無作為化後、100 人の患者が 3 つの研究グループ、つまりグループ A、B、および C のそれぞれに割り当てられます。グループ A の参加者は、経口鉄 III 水酸化物ポリマルトース複合体 eq. を投与されます。鉄元素、毎日 100 mg (Fersip) を 3 か月間投与します。グループ B の参加者はカルボキシマルトース第二鉄 (フェリンジェクト) を 3 か月間 (3 回) 静注し、グループ C は通常の食事を続けます。
• 症状と有害事象の評価が行われます
• 03グループすべてが呼び出され、血清フェリチンレベルと症状の重症度に対する鉄補給の効果を評価するために血液サンプルが採取され、介入の有効性が評価されます。