- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437080
Hypoferritinemia ilman anemiaa lisääntymisikäisten naisten keskuudessa
Hypoferritinemia ilman anemiaa lisääntymisiässä olevilla naisilla: esiintymistiheys, tekijät ja hoidon tulokset
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata suun kautta otettavan rautalisän (ryhmä A) ja suonensisäisen (IV) rautalisän (ryhmä B) ja normaalin ruokavalion (ei hoitoa) (ryhmä C) hoitotuloksia seerumin ferritiinitasolla ja määrittää HWA-oireiden vakavuuden tulokset lisääntymisikäisillä naisilla (18–45-vuotiaat), joilla on hypoferritinemia ilman anemiaa (HWA), neljän kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat HWA:n päätekijät?
- Hoitotuloksissa ei ole eroa/eroa toimenpiteen jälkeen
- HWA-oireiden vakavuudessa ei ole eroa/eroa toimenpiteen jälkeen.
Osallistujat:
- Jaettu satunnaisesti 3 ryhmään (A, B ja C) hoitoa varten.
- Jokaiseen kolmeen tutkimusryhmään eli ryhmään A, B ja C jaetaan 100 potilasta. Ryhmän A osallistujat saavat suun kautta Iron III Hydroxide Polymaltose Complex ekv. Elemental Ironille, 100 mg (Fersip) päivittäin kolmen kuukauden ajan, ryhmän B osallistujat saavat IV rautakarboksimaltoosia (Ferinject) 03 kuukauden ajan (3 annosta) ja ryhmä C jatkaa normaalilla ruokavaliollaan,
- Käy klinikalla kerran 1 kuukaudessa 03 kuukauden ajan saadaksesi annokset ja oireet ja haittatapahtumat arvioidaan.
- Kaikki 03-ryhmät kutsutaan koolle kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta ja verinäytteillä arvioidaan raudan lisäyksen vaikutus seerumin ferritiinitasoihin ja oireiden vakavuus toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä yleisesti tunnistettu esitys on raudanpuuteanemia, joka vaikuttaa tällä hetkellä yli miljardiin ihmiseen, kun taas hypoferritenemia ilman anemiaa (HWA) on vähintään kaksi kertaa yleisempi. Kliinikot tunnistavat huonosti HWA:n korkeasta esiintyvyydestään huolimatta, luultavasti optimaalisten seulontasuositusten vuoksi.
HWA: Potilaat, joiden normaali hemoglobiini on ≥12 g/dl ja joiden ferritiinitaso on normaalin alapuolella < 30 ng/ml, ja potilaat, joilla on jokin seuraavista oireista
- Väsymys/väsymys
- Huono työn tuottavuus
- Huono huomio
- Huono muisti
- Kipeä kieli
- Ihon, kynsien tai hiusten huono kunto, mukaan lukien hiustenlähtö.
- Viivästynyt ihohaavojen paraneminen
- Sydämentykytys
- Levottomat jalat -oireyhtymä
Koska HWA:n oireet ja merkit ovat epäspesifisiä, mitä voi esiintyä muissa systeemisissä sairauksissa tai psykiatrisissa häiriöissä, HWA-potilaille joko ei suositella testejä tai myöhemmin päätyy kalliisiin testeihin sydämen vajaatoiminnan ja munuaisten vajaatoiminnan toisessa päässä, mikä voi olla kroonisen raudan puutteen seurauksena. Kliinikot neuvovat yleensä rautatutkimuksia, kun on dokumentoitu anemia, joka johtaa HWA:n alidiagnooseihin.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa suoritettiin kansallinen ruokavalio- ja ravitsemustutkimus (2008/2009-2011/2012). Tutkimuksessa havaittiin, että noin 15,5 %:lla 19–64-vuotiaista naisista seerumin ferritiinitaso oli < 15 ng/ml (Adams & White, 2015). Toisessa Yhdysvalloissa tehdyssä kansallisessa tutkimuksessa havaittiin, että noin 11 %:lla 18–49-vuotiaista naisista plasman ferritiinitaso oli < 12 ng/ml.
Toisessa Iranissa vuonna 2020 tehdyssä tutkimuksessa seerumin ferritiinitasoja havaittiin 120 naisella. Näyte valittiin lääketieteellisen klinikan poliklinikalta. Osallistujien verinäytteitä otettiin, jotta heillä olisi täydellinen selvitys heidän CBC- ja seerumin ferritiinitasoistaan. Tulokset paljastivat, että 41,7 %:lla potilaista oli vaikea raudanpuute, jossa seerumin ferritiiniarvot olivat alhaiset (arvo <10 ng/ml). Raudanpuutteen oireista 79,2 %:lla potilaista yleisin raportoitu oire oli väsymys. Muita oireita ovat hiustenlähtö 73,3 %:sta, huimaus 70,0 %, päänsärky 65,8 %, huono keskittymiskyky (61,7 %), sydämentykytys (60,0 %), rintakipu (55,8 %) ja jalkakipu (55,8 %). 47,5 %) osallistujista. Nuoremman ikäryhmän naisilla (alle 25-vuotiaat) seerumin ferritiinin alhaisempi taso liittyi runsaaseen kuukautisvuotoon. Sen sijaan vanhemman ikäryhmän naisilla (yli 25-vuotiailla) huono ravitsemus on merkittävä riskitekijä seerumin alhaisille ferritiiniarvoille. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksessa käsiteltiin matalaa seerumin ferritiiniä ilman anemiaa piilosairautena, johon pitäisi puuttua harkiten sen hoitoa ja diagnoosia, koska potilaille, joilla on normaali hemoglobiinitaso, voi kehittyä raudanpuuteanemia muutaman päivän kuluessa diagnoosista.
Tutkijan parhaan tiedon mukaan Pakistanissa ei ole tehty HWA:han liittyvää tutkimusta; siksi raudanpuuteanemian (IDA) esiintyvyys Pakistanissa on lisätty tähän kirjallisuuskatsaukseen. Tulokset osoittavat, että Pakistanissa yhteensä 45 prosenttia väestöstä kärsii IDA:sta.
Tämän tutkimuksen perusteluna on korostaa vaikeuksissa olevaa HWA-ongelmaa, joka kamppailee tullakseen tunnustetuksi yhdeksi edellä mainittuja oireita edistävistä tekijöistä, kuten aiemmin todettiin. Tämä tutkimus on tärkeä suorittaa, koska se ei ainoastaan tasoi menetelmiä HWA-kategorian tunnistamiseen, vaan myös auttaa potilaita saamaan kohdennettua hoitoa ja säästää heidät huumeiden väärinkäytön ja ylilääkityksen riskiltä. Tutkijan tietojen mukaan Pakistanin väestöstä on niukasti tietoa, koska Pakistanissa ei ole tutkimusta HWA:sta.
Yllä oleva kirjallisuuskatsaus osoittaa selvästi, että joidenkin HWA:n näkökohtien välillä on suuri aukko. Ensinnäkin se on alidiagnosoitu kokonaisuus, koska sillä on epäspesifisiä oireita, joita voidaan löytää muista sairauksista. Vaikka tautitaakkaa on arvioitu, tarkkaa arvoa ei tunneta varsinkaan kehitysmaissa. Toiseksi, raudanpuutteen syistä on paljon tietoa, mutta HWA:n määräävistä tekijöistä/syistä on vähän tietoa. Kolmanneksi hoidosta on päinvastaisia tietoja, harvat tutkijat uskovat, että suun kautta otettava rautahoito on ensisijainen hoito, kun taas toiset uskovat, että suonensisäistä (IV) hoitoa tulee antaa ensin oireiden vähentämiseksi.
TAVOITTEET
- Määrittää HWA:n esiintymistiheys ja tekijät lisääntymisiässä olevien naisten keskuudessa
- Verrata suun kautta otettavan rautalisän (ryhmä 1) ja suonensisäisen (IV) rautalisän (ryhmä 2) ja normaalin ruokavalion (ryhmä 3) hoitotuloksia seerumin ferritiinitasolla neljän kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen
- Määrittää HWA-oireiden vakavuuden tulokset neljän kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
HWA:N MÄÄRITTÄJÄT
- Raskas kuukautisvuoto
- Verenluovutushistoria
- Verensiirtohistoria
- Ruokavalion saanti
- Raskauksien määrä
- Imetyksen nykytila
- Suvussa esiintynyt anemia
- Verisairauksien historia
- Vitamiinien, kivennäisaineiden tai muiden lisäravinteiden lääkityshistoria
- Huumeiden käytön historia
- Kilpirauhasen ja verensokeritasojen häiriintyminen
- Erilaiset rinnakkaissairaudet tai kliiniset tilat mukaan lukien keliakia, peräpukamat, pahanlaatuiset kasvaimet, hematuria, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, krooniset mahaoireet/mahahaavat, haavan viivästynyt paraneminen ja krooninen maksasairaus
- Symptom Severity Scale on itsetehtävä kyselylomake, joka on mukautettu Spies-Derglo et al.:sta arvioimaan potilaiden oireiden vakavuutta.
TIEDONKERUUTYÖKALU
Tiedonkeruussa käytetään strukturoitua suljettua kyselylomaketta. Kehitetyssä kyselylomakkeessa on kuusi osaa.
- Ensimmäinen osa koostuu viidestä pätevästä kysymyksestä, joissa kysytään iästä, ennenaikaisista vaihdevuosista, verensiirtohistoriasta, lisäravinteista ja kaikista HWA-oireista (määritelty yllä).
- Toiseen osioon kirjataan osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet, mukaan lukien koulutus, perheen kuukausitulot, asuinalue, uskonto, työasema, siviilisääty ja lasten lukumäärä sekä synnytystä edeltävän hoidon käyttö, jos he ovat koskaan raskaana.
- Kolmannessa osiossa tallennetaan alhaisiin seerumin ferritiinitasoihin johtavat tekijät, mukaan lukien verenluovutushistoria, nykyinen imetys ja raskaustila, raskauksien määrä, suvussa esiintynyt anemia, menorragia; runsas kuukautisvuoto, verisairaudet, muiden lääkkeiden kuin ravintolisien ja vitamiinien saanti, rinnakkaissairaudet ja aterioiden tiheys päivässä. Ruokavaliopisteet mitataan myös käyttämällä yksilöllistä DDS-kyselylomaketta. DDS-pisteet koodataan sitten uudelleen eri luokkiin (≤ 3 niin pieni, 4-5 kuin kohtalainen ja ≥ 6 ruokavalion monimuotoisuus ≥ 6) "Kotitalouksien ja yksilöiden ruokavalion monimuotoisuuden mittaamisohjeiden" mukaisesti.
- Neljännessä osassa kirjataan laboratoriotesteillä määritetyt osallistujien seerumin ferritiini-, CBC-, kilpirauhas- ja verensokeritasot. Osallistujat, joilla on B12-vitamiinin puutos, foolihapon puutos, seerumin ferritiiniarvot >10ng/ml, häiriintynyt kilpirauhas- ja verensokeritaso tai krooniset sairaudet eivät sisälly RCT:hen.
- Viides osa tiedustelee osallistujien kliinisten oireiden vakavuutta käynnillä 1 käyttämällä oireiden vakavuusasteikkoa perustietojen tallentamiseen.
- Viimeistä osaa käytetään tallentamaan haittatapahtumien esiintyminen, minkä jälkeen annetaan lisäannos A- ja B-ryhmän osallistujille vierailuilla 2, 3, 4 ja 5, seerumin ferritiiniarvo käynnillä 5 sekä ilmaantuvuus ja vakavuus. HWA:n kliinisistä oireista potilailla käynnillä 5. Osan kuudennen viimeinen kysymys kysyy osallistujien subjektiivista tietoa oireiden paranemisesta ennen ja jälkeen interventiota.
TIEDONKERUUPROSESSI Poikkileikkaustutkimuksen osallistujat valitaan neljästä Lahoren sairaalasta yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla. Potilaat rekisteröidään sen jälkeen, kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet ja kyselylomake on täytetty kasvokkain tapahtuvan haastattelun aikana. Jokaisen haastattelun lopussa otetaan verinäyte. Heidän verestään testataan CBC- ja seerumin ferritiiniarvot kasvokkain tapahtuvan haastattelun lopussa. Jokaiselta vastaajalta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen haastattelun alkamista.
Randomized Control Trial (RCT)
- Naiset, joilla on normaali CBC, hemoglobiinitaso yli 12 mg/dl ja seerumin ferritiinitaso alle 30 ng/ml sekä normaalit kilpirauhas- ja verensokeriarvot, valitaan interventioon.
- Naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään.
- Satunnaistamisen jälkeen 100 potilasta jaetaan kuhunkin kolmesta tutkimusryhmästä eli ryhmään A, B ja C. Ryhmän A osallistujat saavat suun kautta Iron III Hydroxide Polymaltose Complex ekv. Elemental Ironille, 100 mg (Fersip) päivittäin kolmen kuukauden ajan, ryhmän B osallistujat saavat IV rautakarboksimaltoosia (Ferinject) 03 kuukauden ajan (3 annosta) ja ryhmä C jatkaa normaalilla ruokavaliollaan,
- Oireet ja haittatapahtumat arvioidaan
- Kaikki 03-ryhmät kutsutaan ja niistä otetaan verinäytteitä arvioidakseen raudan lisäyksen vaikutusta seerumin ferritiinitasoihin ja oireiden vakavuutta toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54782
- Fatima Memorial Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54782
- General Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54782
- Gulab Devi hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54782
- Sir Gangaram Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset eli 18-45 vuotta
- sinulla on raudanpuutteen kliinisiä oireita, joita ovat väsymys/väsymys, huono työn tuottavuus, huono tarkkaavaisuus ja muistin menetys, kipeä kieli, ihon, kynsien tai hiusten huono kunto, mukaan lukien hiustenlähtö, viivästynyt ihohaavojen paraneminen, sydämentykytys ja levottomat jalat -oireyhtymä
- Naisilla, joilla on normaali CBC, hemoglobiinitaso yli 12 mg/dl ja seerumin ferritiinitaso alle 30 ng/ml ja normaali kilpirauhas- ja verensokeritaso.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen vaihdevuodet
- Naiset, joilla on anemia, johon liittyy alhainen hemoglobiinitaso eli alle 12 g/dl, epänormaali CBC (B12-vitamiinin ja foolihapon puutos), kilpirauhasen häiriöt ja korkea verensokeri ja seerumin ferritiinitaso yli 30 ng/ml.
- Raudan tai monivitamiinilisän saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana olevat ja imettävät naiset
- Verensiirto-/verenluovutustapaukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jos sinulla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten keliakia, peräpukamat, pahanlaatuiset kasvaimet, hematuria, haavaumat, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, krooniset maha-oireet / mahahaavat, krooninen maksasairaus, häiriintynyt kilpirauhasen taso ja diabetes. Naiset, joilla on alhainen hemoglobiini, suljetaan pois, koska se sopii anemian määritelmään. Ferritiinin saanti ravintolisissä voi lievittää oireita ja toimia hämmentäjänä.
Samanaikaiset sairaudet on suljettu pois kahdesta syystä. Ensinnäkin tämä tutkimus tehdään näennäisesti terveillä naisilla ja toiseksi raudan käyttö voi pahentaa muiden sairastuneiden potilaiden tilaa. Potilaat, joilla on samanaikainen B12-vitamiinin puutos ja foolihapon puutos (vahvistettu CBC:n kautta), suljetaan pois, koska ne voivat aiheuttaa anemiaa, joten ne voivat myös toimia hämmentäjänä. Samoin HWA:n tulehdukselliset syyt on suljettu pois, koska seerumin ferritiinitasot nousevat kohtuuttoman korkeiksi tietyissä tulehdustiloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava rautalisä
100 A-ryhmän osallistujaa saavat suun kautta rautalisää (Iron III Hydroxide Polymaltose Complex ekv. Elemental Ironille), 100 mg 03 kuukauden ajan. Osallistujat kuluttavat 01 tabletin päivässä 03 kuukauden ajan. Hoitojakson päätyttyä otetaan verinäytteitä, jotta voidaan arvioida raudan lisäyksen vaikutus seerumin ferritiinitasoihin ja oireiden vakavuus toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. |
01 tabletti päivittäin 03 kuukauden ajan, tämä on luokiteltu ryhmään A.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suonensisäinen (IV) raudatlisä
100 B-ryhmän osallistujaa saavat IV-rautalisää (ferrikarboksimaltoosi) 03 kuukauden ajan (01 annos kuukaudessa 03 kuukauden ajan). Hoitojakson päätyttyä otetaan verinäytteitä, jotta voidaan arvioida raudan lisäyksen vaikutus seerumin ferritiinitasoihin ja oireiden vakavuus toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. |
03 annosta (50 mg rautaa/ml) kuukaudessa 03 kuukauden ajan.
Tämä on jaettu ryhmään B.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ruokavalio
100 osallistujaa jatkaa normaalilla ruokavaliollaan 03 kuukauden ajan.
03 kuukauden kuluttua otetaan verinäytteitä, jotta voidaan arvioida raudan lisäyksen vaikutus seerumin ferritiinitasoihin ja oireiden vakavuus toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum ferritin levels
Aikaikkuna: Baseline, week 16
|
Serum ferritin levels before and after intervention
|
Baseline, week 16
|
|
Changes in symptom severity
Aikaikkuna: Week 2, Week 16
|
Symptom severity score before and after intervention: This questionnaire contains eight questions with multiple-choice responses, with a score ranging from 0 point (not at all), 1 point (mild symptoms/ rarely), 2 points (moderate/ sometimes) and 3 points (severe/ frequently).
The total symptom severity score will be calculated as the mean of the scores for the eight individual items and will be recorded at week 2 and week 16
|
Week 2, Week 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 6, 10, 16
|
Määritelty osallistujien itse ilmoittamiksi haittavaikutuksiksi.
Tutkittavat kohteet ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume ja muut.
|
Viikko 6, 10, 16
|
|
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6, 10, 16
|
Muutos oireiden vakavuuspisteissä toimenpiteen jälkeen: Tämä kyselylomake sisältää kahdeksan kysymystä monivalintavastauksilla, joiden pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (ei ollenkaan), 1 pisteestä (lievät oireet / harvoin), 2 pistettä (kohtalainen / joskus) ja 3 pisteitä (vakava/usein).
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan kahdeksan yksittäisen kohteen pisteiden keskiarvona ja kirjataan viikolla 6, 10, 16
|
Viikko 6, 10, 16
|
|
Muutos seerumin ferritiinitasoissa suun kautta tapahtuvan hoidon seurauksena: Fersip
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Muutos seerumin ferritiinitasoissa tuloksena 90 tablettia 03 kuukauden ajan (01 tabletti päivittäin 03 kuukauden ajan)
|
Viikko 16
|
|
Muutos seerumin ferritiinitasoissa laskimonsisäisen (IV) raudan interventiosta: Ferinject
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Muutos seerumin ferritiinitasoissa 03 annoksen (500 mg) seurauksena kuukaudessa 03 kuukauden ajan.
Muutos mitataan seerumin ferritiiniverikoetuloksilla.
|
Viikko 16
|
|
Ryhmien (A, B ja C) hoitotulosten vertailu
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Oraalisen ja suonensisäisen rautalisän ja normaalin ruokavalion hoitotulosten vertailu: Hoitotulokset mitataan seerumin ferritiinitestillä vertailuna 03-haarojen välillä.
Myös haittatapahtumia verrataan.
Haittavaikutusten varalta tutkitaan pahoinvointia, oksentelua, ripulia, kuumetta ja muita
|
Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Abdul Majeed Akhtar, MBBS, PhD, The univeristy of Lahore
- Opintojohtaja: Dr. Rubeena Zakir, MBBS, PhD, University of Punjab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abuaisha M, Itani H, El Masri R, Antoun J. Prevalence of Iron Deficiency (ID) without anemia in the general population presenting to primary care clinics: a cross-sectional study. Postgrad Med. 2020 Apr;132(3):282-287. doi: 10.1080/00325481.2020.1715701. Epub 2020 Jan 22.
- Adams J, White M. Characterisation of UK diets according to degree of food processing and associations with socio-demographics and obesity: cross-sectional analysis of UK National Diet and Nutrition Survey (2008-12). Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:160. doi: 10.1186/s12966-015-0317-y.
- Al-Jafar HA. HWA: Hypoferritinemia without anemia a hidden hematology disorder. J Family Med Prim Care. 2017 Jan-Mar;6(1):69-72. doi: 10.4103/2249-4863.214986.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70122031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .