Гипоферритинемия без анемии среди женщин репродуктивного возраста

В настоящее время наиболее распространенным проявлением является железодефицитная анемия, которой в настоящее время страдают более 1 миллиарда человек, тогда как гипоферритенемия без анемии (ГВА) встречается как минимум в два раза чаще. HWA плохо распознается врачами, несмотря на его высокую распространенность, вероятно, из-за неоптимальных рекомендаций по скринингу.

HWA: Пациенты с нормальным гемоглобином ≥12 г/дл и уровнем ферритина ниже нормального диапазона <30 нг/мл, а также пациенты, страдающие любым из следующих симптомов:

• Усталость/утомление
• Низкая производительность труда
• Плохое внимание
• Плохая память
• Больной язык
• Плохое состояние кожи, ногтей или волос, включая выпадение волос.
• Замедленное заживление кожных ран
• Сердцебиение
• Синдром беспокойных ног

Поскольку симптомы и признаки HWA неспецифичны, что может наблюдаться при других системных заболеваниях или психических расстройствах, пациентам с HWA либо не рекомендуют проходить тесты, либо позже им проводят дорогостоящие тесты на сердечную и почечную недостаточность с другой стороны, что может быть результате хронического дефицита железа. Клиницисты обычно советуют проводить исследования железа при документально подтвержденной анемии, которая приводит к недостаточной диагностике HWA.

В Соединенном Королевстве было проведено национальное исследование диеты и питания (2008/2009–2011/2012 гг.). Исследование показало, что около 15,5% женщин в возрасте от 19 до 64 лет имели уровень ферритина в сыворотке <15 нг/мл (Adams & White, 2015). Другое национальное исследование, проведенное в США, показало, что около 11% женщин в возрасте от 18 до 49 лет имели уровень ферритина в плазме <12 нг/мл.

В другом исследовании, проведенном в Иране в 2020 году, уровень ферритина в сыворотке наблюдался у 120 женщин. Образец был отобран в амбулаторном отделении медицинской клиники. Были получены образцы крови участников, чтобы получить полный отчет об их общем анализе крови и уровнях ферритина в сыворотке. Результаты показали, что у 41,7% пациентов наблюдался тяжелый дефицит железа с низким уровнем сывороточного ферритина (значение <10 нг/мл). Среди симптомов дефицита железа наиболее частым симптомом, о котором сообщили 79,2% пациентов, была усталость. Другие симптомы включают выпадение волос - 73,3%, головокружение - 70,0%, головную боль - 65,8%, плохую концентрацию - (61,7%), сердцебиение - (60,0%), боль в груди (55,8%) и боль в ногах - (( 47,5%) участников. Среди женщин более молодой возрастной группы (менее 25 лет) более низкие уровни сывороточного ферритина были связаны с обильными менструальными кровотечениями. Принимая во внимание, что среди женщин старшей возрастной группы (старше 25 лет) плохое питание считается значимым фактором риска низких значений сывороточного ферритина. В заключение, исследование рассматривало низкий сывороточный ферритин без анемии как скрытое заболевание, которое следует учитывать, рассматривая его лечение и диагностику, поскольку у пациентов с нормальным уровнем гемоглобина может развиться железодефицитная анемия в течение нескольких дней после постановки диагноза.

Насколько известно исследователям, в Пакистане не проводилось никаких исследований, связанных с HWA; поэтому в настоящий обзор литературы добавлена ​​информация о распространенности железодефицитной анемии (ЖДА) в Пакистане. Результаты показывают, что в Пакистане ЖДА страдают в общей сложности 45% населения.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы подчеркнуть сложную проблему HWA, которая борется за признание в качестве одного из факторов, способствующих появлению симптомов, указанных выше, как было указано ранее. Это исследование важно провести, поскольку оно не только проложит путь к распознаванию категории HWA, но также поможет пациентам получить целенаправленное лечение и убережет их от риска злоупотребления наркотиками и чрезмерного приема лекарств. Насколько известно исследователю, данных о населении Пакистана недостаточно, поскольку в Пакистане не существует исследований по HWA.

Приведенный выше обзор литературы ясно показывает, что существует большой разрыв в отношении некоторых аспектов HWA. Во-первых, это заболевание недостаточно диагностируется, поскольку оно имеет неспецифические симптомы, которые можно обнаружить при других заболеваниях. Хотя существуют оценки бремени болезней, но точная величина неизвестна, особенно в развивающихся странах. Во-вторых, существует много данных о причинах дефицита железа, но недостаточно данных о детерминантах/причинах HWA. В-третьих, существуют противоположные данные относительно лечения: немногие исследователи считают, что пероральная терапия препаратами железа должна быть терапией первой линии, в то время как другие полагают, что внутривенная (ВВ) терапия должна проводиться в первую очередь для уменьшения симптомов.

ЦЕЛИ

1. Определить частоту и детерминанты HWA среди женщин репродуктивного возраста.
2. Сравнить результаты лечения пероральным приемом добавок железа (группа 1), внутривенным (внутривенным) приемом добавок железа (группа 2) и обычной диетой (группа 3) по уровню сывороточного ферритина через четыре месяца после начала вмешательства.
3. Определить результаты по тяжести симптомов HWA через четыре месяца после начала вмешательства.

ДЕТЕРМИНАНТЫ HWA

• Сильное менструальное кровотечение
• История сдачи крови
• История переливания крови
• Диетическое потребление
• Количество беременностей
• Текущий статус лактации
• Семейный анамнез анемии
• История болезней крови
• История приема витаминов, минералов или любых других добавок.
• История приема наркотиков
• Нарушение уровня щитовидной железы и уровня сахара в крови.
• Различные сопутствующие заболевания или клинические состояния, включая целиакию, геморрой, злокачественные новообразования, гематурию, болезни сердца, почечную недостаточность, хронические желудочные симптомы/язвы желудка, замедленное заживление ран и хронические заболевания печени.
• Шкала тяжести симптомов представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, адаптированную от Spies-Derglo et al., для оценки тяжести симптомов у пациентов.

ИНСТРУМЕНТ СБОРА ДАННЫХ

Для сбора данных будет использоваться структурированный анкетный опрос закрытого типа. Разработанная анкета имеет шесть разделов.

1. Первый раздел состоит из 5 уточняющих вопросов о возрасте, преждевременной менопаузе, истории переливания крови, истории приема добавок и истории каких-либо симптомов HWA (определенных выше).
2. Во втором разделе будут записаны социально-демографические характеристики участников, включая образование, ежемесячный семейный доход, регион проживания, религию, рабочий статус, семейное положение и количество детей, а также использование дородовой помощи в случае беременности.
3. Третий раздел будет использоваться для регистрации детерминант, приводящих к низким уровням ферритина в сыворотке, включая историю сдачи крови, текущий статус лактации и беременности, количество беременностей, семейный анамнез анемии, меноррагии; сильное менструальное кровотечение, заболевания крови, прием лекарств, кроме пищевых добавок и витаминов, сопутствующие заболевания в анамнезе и частота приема пищи в день. Оценка диеты также будет измеряться с использованием индивидуального опросника DDS. Затем показатель DDS будет перекодирован в различные категории (≤ 3 как низкое, 4–5 как умеренное и ≥ 6 как высокое разнообразие рациона питания) в соответствии с «Руководством по измерению разнообразия рациона домохозяйств и отдельных лиц».
4. В четвертом разделе будут записываться уровни ферритина сыворотки, общего анализа крови, щитовидной железы и уровня сахара в крови участников, определенные с помощью лабораторных тестов. Участники с дефицитом витамина B12, дефицитом фолиевой кислоты, значениями ферритина сыворотки > 10 нг/мл, нарушениями функции щитовидной железы и уровня сахара в крови, а также любыми хроническими заболеваниями не будут включены в РКИ.
5. В пятом разделе будет рассмотрена тяжесть клинических симптомов участников во время визита 1 с использованием шкалы тяжести симптомов для записи исходных данных.
6. Последний раздел будет использоваться для регистрации возникновения нежелательных явлений с последующим введением добавок участникам групп A и B во время визитов 2, 3, 4 и 5, значения сывороточного ферритина при визите 5, а также частоты и тяжести. клинических симптомов ГВА у пациентов на 5-м визите. Последний вопрос в шестом разделе касается субъективных знаний участников об улучшении их симптомов до и после вмешательства.

ПРОЦЕСС СБОРА ДАННЫХ Межсекционное исследование Участники исследования будут выбраны из четырех больниц Лахора с помощью простой техники случайной выборки. Пациенты будут зачислены после соответствия критериям включения и исключения и заполнения анкеты во время личных интервью. В конце каждого собеседования будет взят образец крови. В конце личного собеседования их кровь будет проверена на общий анализ крови и уровень ферритина в сыворотке. Перед началом интервью у каждого респондента будет получено информированное письменное согласие.

Рандомизированное контрольное исследование (РКИ)

• Для вмешательства будут выбраны женщины с нормальным общим анализом крови, уровнем гемоглобина выше 12 мг/дл и уровнем ферритина в сыворотке ниже 30 нг/мл, а также нормальным уровнем щитовидной железы и сахара в крови.
• Женщины будут случайным образом распределены по трем исследовательским группам.
• После рандомизации по 100 пациентов будут распределены в каждую из трех исследовательских групп, то есть в группы A, B и C. Участники группы A получат пероральный комплекс гидроксида железа III с полимальтозой, экв. на элементарное железо по 100 мг (Ферсип) ежедневно в течение трех месяцев, участники группы B будут получать внутривенно карбоксимальтозу железа (Ferinject) в течение 03 месяцев (3 дозы), а группа C останется на своей обычной диете,
• Будет проведена оценка симптомов и нежелательных явлений.
• Будут вызваны все группы 03, и у них будут взяты образцы крови, чтобы оценить влияние добавок железа на уровень ферритина в сыворотке и тяжесть симптомов, чтобы оценить эффективность вмешательства.