水生環境でのバックスクールに基づく介入が非特異的腰痛に及ぼす効果
2026年8月12日 更新者：Pablo Hernandez-Lucas、University of Vigo
水生環境でのバックスクールに基づく介入の非特異的腰痛に対する効果：ランダム化比較試験
対照的でランダム化された臨床試験が実施され、従属変数の測定値のスコアが介入の前後で、実験グループ（EG）（バックスクールに基づいた水生プログラムに参加する個人）の両方で比較されます。そしてコントロールグループ（CG）（バックスクールに基づいた水中プログラムに参加しない個人）。
実験手順は、CONSORT および TidIER ガイドラインの推奨事項に従います。
研究プロトコールはビーゴ大学の研究倫理委員会によって承認されます。
この研究はヘルシンキ宣言（2013年版）に基づいて実施される。
参加者は研究の利点とリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
EGの参加者はバックスクールを拠点とした水中プログラムに参加します。
このプログラムは慢性疼痛の生物心理社会モデルの推奨に従い、水中環境で実施されます。
介入はスポーツセンターの理学療法士によって行われます。
介入期間は 6 週間で、週に 2 セッションの頻度で、各 45 分のセッションが合計 12 回行われます。
すべてのセッションのうち、10 は実践に焦点を当て、残りの 2 は理論に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pontevedra、スペイン、36003
- Beone Sport center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳。 痛みの強さ（VAS で 30 ～ 70）の非特異的腰痛が少なくとも 3 か月間続いている。
除外基準:
- がんの病歴、脊椎感染症、リウマチ性疾患、脊椎骨折の病歴、外傷の病歴、過去6か月間の望ましくない体重減少（総体重の10パーセントを超える）および発熱を含む危険信号、精神疾患の病歴および病歴脊椎手術、神経根症、解剖学的および先天性障害の治療。
- バック スクール セッションを 2 つ以上欠席しています。
- 測定会には参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バックスクールを拠点とした水中プログラム
参加者はバックスクールベースのプログラムに参加します。
このプログラムは慢性疼痛の生物心理社会モデルの推奨に従い、水中環境で実施されます。
介入はスポーツセンターの理学療法士によって行われます。
介入期間は 6 週間で、週に 2 セッションの頻度で、各 45 分のセッションが合計 12 回行われます。
全セッションのうち、10 セッションは実践的な内容（体幹トレーニングを中心）、残りの 2 セッションは理論的な内容（痛みと腰痛の危険因子に関する教育の提供）となります。
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参加者はバックスクールベースのプログラムに参加します。
このプログラムは慢性疼痛の生物心理社会モデルの推奨に従い、水中環境で実施されます。
介入はスポーツセンターの理学療法士によって行われます。
介入期間は 6 週間で、週に 2 セッションの頻度で、各 45 分のセッションが合計 12 回行われます。
全セッションのうち、10 セッションは実践的な内容（体幹トレーニングを中心）、残りの 2 セッションは理論的な内容（痛みと腰痛の危険因子に関する教育の提供）となります。
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介入なし：コントロール
彼らは普段通りの生活を続けるだろう。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症のスケール.
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月。
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このスケールは、運動恐怖症を測定します。
合計スコアは 11 から 44 の範囲で、11 は運動恐怖症がないことを意味し、44 は重度の運動恐怖症を意味します。
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研究完了まで、平均2ヶ月。
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視覚的なアナログスケール。
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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視覚的アナログスケールは、痛みを測定するために広く使用されているツールです。
患者は、（最も一般的に）知覚する痛みの強さを水平線に沿って0ミリメートル（最小値）から100ミリメートル（最大値）まで示すように求められ、このスコアは左端から測定され、強度が高くなるほどスコアが高くなります。ミリメートル単位の値が大きいほど痛みが大きくなります。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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ローランド・モリスの障害に関するアンケート。
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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Roland Morris Disability Questionnaire Scoring は、LBP に起因する疼痛関連の障害について質問する、患者が報告する 24 項目の結果尺度です。項目は空白のままの場合は 0、承認された場合は 1 とスコア付けされ、ローランド モリス障害アンケートの合計スコアは 0 ～ 24 の範囲になります。スコアが高いほど、痛みに関連した障害のレベルが高いことを表します。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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簡易健康調査-36．
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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短形式健康調査は、生活の質を測定するために使用されました。短形式健康調査-36 は、人々の身体的および精神的健康を調査します。
これは、健康状態の 8 つの側面 (社会的機能、身体的機能、感情的役割、身体的役割、精神的健康、活力、身体的痛み、全身的健康) を評価する 36 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) です。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。