Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence založené na škole zad ve vodním prostředí na nespecifickou bolest dolní části zad

18. března 2025 aktualizováno: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Vliv intervence založené na škole zad ve vodním prostředí na nespecifickou bolest dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bude provedena kontrolovaná a randomizovaná klinická studie, ve které budou porovnána skóre na měření závislých proměnných před a po intervenci, a to jak v experimentální skupině (EG) (jedinci, kteří se zúčastní programu ve vodě založeného na škole zad) a v kontrolní skupině (CG) (jedinci, kteří se nezúčastní vodního programu založeného na škole zad). Experimentální postup se bude řídit doporučeními směrnic CONSORT a TidIER. Protokol studie bude schválen Etickým výborem pro výzkum University of Vigo. Tato studie bude provedena na základě Helsinské deklarace (verze z roku 2013). Účastníci podepíší písemný informovaný souhlas poté, co budou informováni o výhodách a rizicích výzkumu. Účastníci EG se zúčastní vodního programu založeného na škole zad. Tento program se bude řídit doporučeními biopsychosociálního modelu chronické bolesti a bude probíhat ve vodním prostředí. Zásah provedou fyzioterapeuti ve sportovním centru. Délka intervence bude šest týdnů, s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 12 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení bude mít 10 praktické zaměření a další dvě budou mít teoretické zaměření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Pontevedra, Španělsko, 36003
        • Beone Sport center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku. S nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců, s intenzitou bolesti (30-70 na VAS).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rakoviny, infekce páteře, revmatologická onemocnění, zlomenina páteře v anamnéze, trauma v anamnéze, varovné příznaky včetně nechtěného úbytku hmotnosti (přesahující 10 procent celkové tělesné hmotnosti) za posledních šest měsíců a horečka, psychologické onemocnění v anamnéze a anamnéza chirurgie páteře, radikulopatie, anatomické a vrozené vady.
  • Chybí více než dvě lekce Školy zad.
  • Neschopnost zúčastnit se měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodní program založený na škole zad
Účastníci absolvují program ve škole zad. Tento program se bude řídit doporučeními biopsychosociálního modelu chronické bolesti a bude probíhat ve vodním prostředí. Zásah provedou fyzioterapeuti ve sportovním centru. Délka intervence bude šest týdnů, s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 12 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení bude mít 10 praktické zaměření (zaměřeno na cvičení trupu) a další dvě budou mít teoretické zaměření (poskytnutí edukace o bolesti a rizikových faktorech bolesti v kříži).
Behaviorální: Vodní program založený na škole zad
Účastníci absolvují program ve škole zad. Tento program se bude řídit doporučeními biopsychosociálního modelu chronické bolesti a bude probíhat ve vodním prostředí. Zásah provedou fyzioterapeuti ve sportovním centru. Délka intervence bude šest týdnů, s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 12 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení bude mít 10 praktické zaměření (zaměřeno na cvičení trupu) a další dvě budou mít teoretické zaměření (poskytnutí edukace o bolesti a rizikových faktorech bolesti v kříži).
Žádný zásah: Řízení
Budou pokračovat ve svém obvyklém životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Stupnice Kinesiofobie.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Tato stupnice měří kineziofobii. Celkové skóre na stupnici se pohybuje od 11 do 44, kde 11 znamená žádnou kinesiofobii a 44 znamená těžkou kinesiofobii.
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Vizuální analogová stupnice.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Vizuální analogová stupnice je široce používaný nástroj pro měření bolesti. Pacient je požádán, aby uvedl intenzitu bolesti, kterou vnímá (nejčastěji) podél vodorovné čáry od 0 milimetrů (minimální hodnota) do 100 milimetrů (maximální hodnota), a toto skóre se pak měří od levého okraje, čím vyšší je hodnota v milimetrech tím větší bolest.
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Dotazník Roland Morris Disability Questionnaire Scoring je 24-položkový ukazatel výsledku hlášený pacientem, který se ptá na postižení související s bolestí v důsledku LBP. Položky jsou hodnoceny 0, pokud jsou ponechány prázdné, nebo 1, pokud jsou schváleny, pro celkové skóre Roland Morris Disability Questionnaire v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Stručný zdravotní průzkum-36.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Short-Form Health Survey byl použit k měření kvality života. Short-Form Health Survey-36 zkoumá fyzické a duševní zdraví lidí. Skládá se z 36 položek, které posuzovaly osm dimenzí zdravotního stavu: sociální funkce, fyzické funkce, emoční role, fyzická role, duševní zdraví, vitalita, fyzická bolest a celkové zdraví. Skóre se pohybovalo od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EE acuático

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vodní program založený na škole zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit