Effet d'une intervention basée sur le dos scolaire en milieu aquatique sur les lombalgies non spécifiques
12 août 2026 mis à jour par: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Effet d'une intervention basée sur l'école du dos en milieu aquatique sur les lombalgies non spécifiques : essai contrôlé randomisé
Un essai clinique contrôlé et randomisé sera mené, dans lequel les scores sur les mesures de variables dépendantes seront comparés avant et après l'intervention, à la fois dans le groupe expérimental (EG) (individus qui participeront à un programme aquatique basé sur l'école arrière) et dans le groupe témoin (CG) (individus qui ne participeront pas à un programme aquatique basé sur le back school).
La procédure expérimentale suivra les recommandations des directives CONSORT et TidIER.
Le protocole d'étude sera approuvé par le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Vigo.
Cette étude sera menée dans le cadre de la Déclaration d'Helsinki (version 2013).
Les participants signeront un consentement éclairé écrit après avoir été informés des avantages et des risques de la recherche.
Les participants à l'EG participeront à un programme aquatique basé sur le back school.
Ce programme suivra les recommandations du modèle biopsychosocial de la douleur chronique et se déroulera en milieu aquatique.
L'intervention sera réalisée par des kinésithérapeutes dans un centre sportif.
La durée de l'intervention sera de six semaines, avec une fréquence de deux séances par semaine, totalisant 12 séances de 45 minutes chacune.
Parmi toutes les sessions, 10 auront une orientation pratique et les deux autres auront une orientation théorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontevedra, Espagne, 36003
- Beone Sport center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans. Avec lombalgie non spécifique depuis au moins trois mois, avec intensité douloureuse (30-70 sur une EVA).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer, d'infection de la colonne vertébrale, de maladies rhumatologiques, d'antécédents de fracture de la colonne vertébrale, d'antécédents de traumatisme, de signes d'alerte, notamment une perte de poids non désirée (supérieure à 10 % du poids corporel total) au cours des six derniers mois et de la fièvre, des antécédents de maladie psychologique et d'antécédents. de chirurgie de la colonne vertébrale, de radiculopathie, de troubles anatomiques et congénitaux.
- J'ai manqué plus de deux séances de Back School.
- Ne pas pouvoir assister aux séances de mesures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme aquatique basé sur l'école du dos
Les participants entreprendront un programme basé sur le retour à l'école.
Ce programme suivra les recommandations du modèle biopsychosocial de la douleur chronique et se déroulera en milieu aquatique.
L'intervention sera réalisée par des kinésithérapeutes dans un centre sportif.
La durée de l'intervention sera de six semaines, avec une fréquence de deux séances par semaine, totalisant 12 séances de 45 minutes chacune.
Parmi toutes les séances, 10 auront une orientation pratique (centrée sur les exercices du tronc) et les deux autres auront une orientation théorique (offrant une éducation sur la douleur et les facteurs de risque de lombalgie).
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Les participants entreprendront un programme basé sur le retour à l'école.
Ce programme suivra les recommandations du modèle biopsychosocial de la douleur chronique et se déroulera en milieu aquatique.
L'intervention sera réalisée par des kinésithérapeutes dans un centre sportif.
La durée de l'intervention sera de six semaines, avec une fréquence de deux séances par semaine, totalisant 12 séances de 45 minutes chacune.
Parmi toutes les séances, 10 auront une orientation pratique (centrée sur les exercices du tronc) et les deux autres auront une orientation théorique (offrant une éducation sur la douleur et les facteurs de risque de lombalgie).
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Aucune intervention: Contrôle
Ils continueront leur mode de vie habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
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Cette échelle mesure la kinésiophobie.
Le score total sur l'échelle va de 11 à 44, où 11 signifie aucune kinésiophobie et 44 signifie une kinésiophobie sévère.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
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Échelle analogique visuelle.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois.
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L’échelle visuelle analogique est un outil largement utilisé pour mesurer la douleur.
Il est demandé au patient d'indiquer l'intensité de la douleur qu'il perçoit (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale allant de 0 millimètres (valeur minimale) à 100 millimètres (valeur maximale), et ce score est ensuite mesuré à partir du bord gauche, plus le score est élevé. valeur en millimètres, plus la douleur est grande.
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À la fin des études, une moyenne de 2 mois.
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Questionnaire sur le handicap de Roland Morris.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois.
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Le Roland Morris Disability Questionnaire Scoring est une mesure des résultats rapportée par les patients en 24 éléments qui s'enquiert de l'incapacité liée à la douleur résultant de la lombalgie. Les éléments sont notés 0 s'ils sont laissés en blanc ou 1 s'ils sont approuvés, pour un score total au questionnaire sur le handicap Roland Morris allant de 0 à 24 ; des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d’incapacité liée à la douleur.
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À la fin des études, une moyenne de 2 mois.
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Enquête abrégée sur la santé-36.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 mois.
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L'enquête abrégée sur la santé a été utilisée pour mesurer la qualité de vie. L'enquête abrégée sur la santé-36 explore la santé physique et mentale des personnes.
Il se compose de 36 éléments évaluant huit dimensions de l'état de santé : la fonction sociale, la fonction physique, le rôle émotionnel, le rôle physique, la santé mentale, la vitalité, la douleur physique et l'état de santé général.
Les scores variaient de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
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À la fin des études, une moyenne de 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EE acuático
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .