Effect van een interventie op basis van rugschool in een wateromgeving op niet-specifieke lage rugpijn
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Effect van een interventie gebaseerd op rugschool in een wateromgeving op niet-specifieke lage rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er zal een gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd, waarin scores op afhankelijke variabele metingen voor en na de interventie zullen worden vergeleken, zowel in de experimentele groep (EG) (individuen die een aquatisch programma zullen volgen op basis van de rugschool) en in de controlegroep (CG) (individuen die niet deelnemen aan een waterprogramma gebaseerd op de rugschool).
De experimentele procedure zal de aanbevelingen van de CONSORT- en TidIER-richtlijnen volgen.
Het onderzoeksprotocol zal worden goedgekeurd door de Onderzoeksethische Commissie van de Universiteit van Vigo.
Deze studie zal worden uitgevoerd in het kader van de Verklaring van Helsinki (versie 2013).
Deelnemers ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming nadat ze op de hoogte zijn gesteld van de voordelen en risico's van het onderzoek.
Deelnemers aan de EG nemen deel aan een waterprogramma gebaseerd op de rugschool.
Dit programma zal de aanbevelingen volgen van het biopsychosociale model van chronische pijn en zal worden uitgevoerd in een wateromgeving.
De interventie wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten in een sportcentrum.
De duur van de interventie bedraagt zes weken, met een frequentie van twee sessies per week, in totaal twaalf sessies van elk 45 minuten.
Van alle sessies zullen er 10 een praktische focus hebben en de andere twee een theoretische focus.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36003
- Beone Sport center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar. Bij aspecifieke lage rugpijn gedurende minimaal drie maanden, met pijnintensiteit (30-70 op een VAS).
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van kanker, infectie van de wervelkolom, reumatologische ziekten, voorgeschiedenis van wervelfractuur, voorgeschiedenis van trauma, alarmsignalen waaronder ongewenst gewichtsverlies (meer dan 10 procent van het totale lichaamsgewicht) in de afgelopen zes maanden en koorts, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, radiculopathie, anatomische en aangeboren stoornissen.
- Meer dan twee Back School-sessies gemist.
- Het niet kunnen bijwonen van de meetsessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatisch programma gebaseerd op de rugschool
Deelnemers zullen een backschool-gebaseerd programma volgen.
Dit programma zal de aanbevelingen volgen van het biopsychosociale model van chronische pijn en zal worden uitgevoerd in een wateromgeving.
De interventie wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten in een sportcentrum.
De duur van de interventie bedraagt zes weken, met een frequentie van twee sessies per week, in totaal twaalf sessies van elk 45 minuten.
Van alle sessies zullen er 10 een praktische focus hebben (gecentreerd op rompoefeningen) en de andere twee zullen een theoretische focus hebben (voorlichting geven over pijn en risicofactoren voor lage rugpijn).
|
Deelnemers zullen een backschool-gebaseerd programma volgen.
Dit programma zal de aanbevelingen volgen van het biopsychosociale model van chronische pijn en zal worden uitgevoerd in een wateromgeving.
De interventie wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten in een sportcentrum.
De duur van de interventie bedraagt zes weken, met een frequentie van twee sessies per week, in totaal twaalf sessies van elk 45 minuten.
Van alle sessies zullen er 10 een praktische focus hebben (gecentreerd op rompoefeningen) en de andere twee zullen een theoretische focus hebben (voorlichting geven over pijn en risicofactoren voor lage rugpijn).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zij zullen doorgaan met hun gebruikelijke levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie.
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Deze schaal meet kinesiofobie.
De totale schaalscore varieert van 11 tot 44, waarbij 11 geen kinesiofobie betekent en 44 ernstige kinesiofobie betekent.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
|
De visueel analoge schaal is een veelgebruikt instrument om pijn te meten.
De patiënt wordt gevraagd de intensiteit van de pijn die hij of zij ervaart (meestal) aan te geven langs een horizontale lijn van 0 millimeter (minimumwaarde) tot 100 millimeter (maximumwaarde). Deze score wordt vervolgens gemeten vanaf de linkerrand, hoe hoger de waarde. waarde in millimeters, hoe meer pijn.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Vragenlijst over handicaps van Roland Morris.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
|
De Roland Morris Disability Questionnaire Scoring is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 24 items die onderzoek doet naar pijngerelateerde invaliditeit als gevolg van lage rugpijn. Items krijgen een score van 0 als ze blanco worden gelaten of 1 als ze worden goedgekeurd, voor een totale score van de Roland Morris Disability Questionnaire die varieert van 0 tot 24; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijngerelateerde invaliditeit.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Verkorte gezondheidsenquête-36.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
|
De Short-Form Health Survey werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De Short-Form Health Survey-36 onderzoekt de fysieke en mentale gezondheid van mensen.
Het bestaat uit 36 items die acht dimensies van de gezondheidsstatus beoordelen: sociaal functioneren, fysiek functioneren, emotionele rol, fysieke rol, geestelijke gezondheid, vitaliteit, fysieke pijn en algemene gezondheid.
De scores varieerden van 0 (slechtste gezondheidsstatus) tot 100 (beste gezondheidsstatus).
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EE acuático
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .