Влияние вмешательства на основе школы спины в водной среде на неспецифическую боль в пояснице
12 августа 2026 г. обновлено: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Влияние вмешательства, основанного на обучении спине в водной среде, на неспецифическую боль в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Будет проведено контролируемое и рандомизированное клиническое исследование, в котором оценки по показателям зависимых переменных будут сравниваться до и после вмешательства как в экспериментальной группе (ЭГ) (лица, которые будут посещать водную программу на основе школы спины). и в контрольной группе (КГ) (лица, которые не будут посещать водную программу на базе школы спины).
Процедура эксперимента будет соответствовать рекомендациям руководств CONSORT и TidIER.
Протокол исследования будет одобрен Комитетом по этике исследований Университета Виго.
Данное исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией (версия 2013 г.).
Участники подпишут письменное информированное согласие после того, как будут проинформированы о преимуществах и рисках исследования.
Участники ЭГ примут участие в водной программе на базе школы спины.
Эта программа будет следовать рекомендациям биопсихосоциальной модели хронической боли и будет проводиться в водной среде.
Вмешательство проведут физиотерапевты спортивного центра.
Продолжительность вмешательства составит шесть недель с частотой два сеанса в неделю, всего 12 сеансов по 45 минут каждый.
Из всех сессий 10 будут иметь практическую направленность, а два других — теоретическую.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36003
- Beone Sport center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет. С неспецифической болью в пояснице в течение не менее трех месяцев, с интенсивностью боли (30-70 по ВАШ).
Критерий исключения:
- Рак в анамнезе, инфекции позвоночника, ревматологические заболевания, переломы позвоночника в анамнезе, травмы в анамнезе, тревожные признаки, включая нежелательную потерю веса (более 10 процентов от общей массы тела) за последние шесть месяцев и лихорадку, психологические заболевания в анамнезе и анамнез. хирургии позвоночника, радикулопатии, анатомических и врожденных нарушений.
- Пропустил более двух занятий в Back School.
- Невозможность присутствовать на сеансах измерений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водная программа на базе школы спины
Участники пройдут школьную программу.
Эта программа будет следовать рекомендациям биопсихосоциальной модели хронической боли и будет проводиться в водной среде.
Вмешательство проведут физиотерапевты спортивного центра.
Продолжительность вмешательства составит шесть недель с частотой два сеанса в неделю, всего 12 сеансов по 45 минут каждый.
Из всех занятий 10 будут иметь практическую направленность (сосредоточены на упражнениях для туловища), а два других будут иметь теоретическую направленность (обучение вопросам боли и факторам риска возникновения болей в пояснице).
|
Участники пройдут школьную программу.
Эта программа будет следовать рекомендациям биопсихосоциальной модели хронической боли и будет проводиться в водной среде.
Вмешательство проведут физиотерапевты спортивного центра.
Продолжительность вмешательства составит шесть недель с частотой два сеанса в неделю, всего 12 сеансов по 45 минут каждый.
Из всех занятий 10 будут иметь практическую направленность (сосредоточены на упражнениях для туловища), а два других будут иметь теоретическую направленность (обучение вопросам боли и факторам риска возникновения болей в пояснице).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Они продолжат вести привычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампская шкала кинезиофобии.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Эта шкала измеряет кинезиофобию.
Общий балл по шкале колеблется от 11 до 44, где 11 означает отсутствие кинезиофобии, а 44 означает тяжелую кинезиофобию.
|
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
|
Визуально-аналоговая шкала.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 2 месяца.
|
Визуальная аналоговая шкала — широко используемый инструмент для измерения боли.
Пациента просят указать интенсивность ощущаемой боли (чаще всего) по горизонтальной линии от 0 миллиметров (минимальное значение) до 100 миллиметров (максимальное значение), затем этот балл измеряется от левого края, чем выше значение в миллиметрах, тем больше боль.
|
До завершения обучения в среднем 2 месяца.
|
|
Анкета Роланда Морриса по инвалидности.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 2 месяца.
|
Опросник Роланда Морриса по инвалидности представляет собой показатель исходов, сообщаемый пациентами, из 24 пунктов, который позволяет узнать об инвалидности, связанной с болью, возникающей в результате БНС. Пункты получают 0 баллов, если они оставлены незаполненными, или 1 балл, если они одобрены, при этом общий балл по анкете Роланда Морриса по инвалидности варьируется от 0 до 24; более высокие баллы отражают более высокий уровень инвалидности, связанной с болью.
|
До завершения обучения в среднем 2 месяца.
|
|
Краткое медицинское обследование-36.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 2 месяца.
|
Краткое обследование здоровья использовалось для измерения качества жизни. Краткое обследование здоровья-36 исследует физическое и психическое здоровье людей.
Он состоит из 36 пунктов, которые оценивают восемь параметров состояния здоровья: социальные функции, физические функции, эмоциональные роли, физические роли, психическое здоровье, жизнеспособность, физическая боль и общее состояние здоровья.
Оценки варьировались от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
|
До завершения обучения в среднем 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EE acuático
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .