비특이성 요통에 대한 수중 환경의 백스쿨 기반 중재 효과
2026년 8월 12일 업데이트: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
비특이적 요통에 대한 수중 환경의 백스쿨 기반 중재 효과: 무작위 대조 시험
실험 그룹(EG)(백스쿨 기반 수중 프로그램에 참석할 개인) 모두에서 종속 변수 측정에 대한 점수를 개입 전후에 비교하는 통제된 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 및 통제 그룹(CG)(백스쿨 기반 수중 프로그램에 참석하지 않는 개인).
실험 절차는 CONSORT 및 TidIER 지침의 권장 사항을 따릅니다.
연구 프로토콜은 비고 대학교 연구 윤리 위원회의 승인을 받게 됩니다.
본 연구는 헬싱키 선언문(2013년 버전)에 따라 수행됩니다.
참가자는 연구의 이점과 위험에 대해 통보받은 후 서면 동의서에 서명하게 됩니다.
EG 참가자는 백스쿨을 기반으로 한 수중 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 만성 통증에 대한 생물심리사회적 모델의 권장 사항을 따르며 수중 환경에서 수행됩니다.
개입은 스포츠 센터의 물리 치료사가 수행합니다.
개입 기간은 6주이며, 빈도는 주당 2회, 각 세션당 45분씩 총 12회입니다.
전체 세션 중 10개 세션은 실무에 중점을 두고 나머지 2개 세션은 이론에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pontevedra, 스페인, 36003
- Beone Sport center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세. 최소 3개월 동안 비특이성 요통이 있고 통증 강도(VAS에서 30-70)가 있는 경우.
제외 기준:
- 암 병력, 척추 감염, 류마티스 질환, 척추 골절 병력, 외상 병력, 지난 6개월간 원치 않는 체중 감소(전체 체중의 10% 초과) 및 발열을 포함한 위험 징후, 정신 질환 병력 및 병력 척추 수술, 신경근병증, 해부학적 및 선천성 장애.
- 두 개 이상의 백스쿨 세션이 누락되었습니다.
- 측정 세션에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백스쿨을 기반으로 한 수중 프로그램
참가자들은 백스쿨 기반 프로그램을 수행하게 됩니다.
이 프로그램은 만성 통증에 대한 생물심리사회적 모델의 권장 사항을 따르며 수중 환경에서 수행됩니다.
개입은 스포츠 센터의 물리 치료사가 수행합니다.
개입 기간은 6주이며, 빈도는 주당 2회, 각 세션당 45분씩 총 12회입니다.
전체 세션 중 10개 세션은 실무 중심(몸통 운동 중심)으로 진행되며, 나머지 2개 세션은 이론 중심(통증 및 요통 위험 요인 교육)으로 구성됩니다.
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참가자들은 백스쿨 기반 프로그램을 수행하게 됩니다.
이 프로그램은 만성 통증에 대한 생물심리사회적 모델의 권장 사항을 따르며 수중 환경에서 수행됩니다.
개입은 스포츠 센터의 물리 치료사가 수행합니다.
개입 기간은 6주이며, 빈도는 주당 2회, 각 세션당 45분씩 총 12회입니다.
전체 세션 중 10개 세션은 실무 중심(몸통 운동 중심)으로 진행되며, 나머지 2개 세션은 이론 중심(통증 및 요통 위험 요인 교육)으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
그들은 평소의 생활 방식을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinesiophobia의 탬파 스케일.
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
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이 척도는 운동공포증을 측정합니다.
총 점수 범위는 11에서 44까지이며, 여기서 11은 운동 공포증이 없음을 의미하고 44는 심한 운동 공포증을 의미합니다.
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학습 완료까지 평균 2개월.
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시각적 아날로그 규모.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2 개월.
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시각적 아날로그 척도는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자에게 가장 일반적으로 인지하는 통증의 강도를 0mm(최소값)에서 100mm(최대값)까지 수평선을 따라 표시하도록 요청하고, 이 점수는 왼쪽 가장자리에서 측정됩니다. 밀리미터 단위의 값일수록 통증이 더 커집니다.
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연구 완료를 통해 평균 2 개월.
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롤랜드 모리스 장애 설문지.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2 개월.
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Roland Morris 장애 설문지 점수는 LBP로 인한 통증 관련 장애에 대해 문의하는 24개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다. 항목은 공백으로 남겨두면 0점, 승인된 경우 1점으로 평가되며 총 Roland Morris 장애 설문지 점수는 0~24점입니다. 점수가 높을수록 통증 관련 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 2 개월.
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간이건강조사-36.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2 개월.
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단기 건강 설문조사(Short Form Health Survey)는 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다. 단기 건강 설문조사-36은 사람들의 신체적, 정신적 건강을 조사합니다.
이는 사회적 기능, 신체 기능, 정서적 역할, 신체 역할, 정신 건강, 활력, 신체 통증 및 전반적인 건강 등 건강 상태의 8개 측면을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0(최악의 건강 상태)부터 100(가장 좋은 건강 상태)까지입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .