Wpływ interwencji opartej na szkole pleców w środowisku wodnym na niespecyficzny ból krzyża
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Wpływ interwencji opartej na szkole pleców w środowisku wodnym na nieswoisty ból krzyża: randomizowane badanie kontrolowane
Przeprowadzone zostanie kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne, w którym porównane zostaną wyniki miar zmiennych zależnych przed i po interwencji, zarówno w grupie eksperymentalnej (EG) (osoby, które wezmą udział w programie wodnym opartym na szkole podstawowej) oraz w grupie kontrolnej (CG) (osoby, które nie będą uczestniczyć w programie wodnym opartym na szkole podstawowej).
Procedura eksperymentalna będzie zgodna z zaleceniami wytycznych CONSORT i TidIER.
Protokół badania zostanie zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Uniwersytetu w Vigo.
Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach Deklaracji Helsińskiej (wersja z 2013 r.).
Uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę po zapoznaniu się z korzyściami i ryzykiem związanym z badaniem.
Uczestnicy EG będą uczestniczyć w programie wodnym opartym na szkole zaplecza.
Program ten będzie zgodny z zaleceniami biopsychospołecznego modelu bólu przewlekłego i będzie prowadzony w środowisku wodnym.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutów w ośrodku sportowym.
Czas trwania interwencji wyniesie sześć tygodni, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji po 45 minut każda.
Spośród wszystkich sesji 10 będzie miało charakter praktyczny, a pozostałe dwie będą miały charakter teoretyczny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36003
- Beone Sport center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat. Z nieswoistym bólem krzyża utrzymującym się od co najmniej trzech miesięcy, o natężeniu bólu (30-70 w skali VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka, infekcji kręgosłupa, chorób reumatologicznych, historii złamania kręgosłupa, historii urazów, objawów czerwonej flagi, w tym niechcianej utraty wagi (przekraczającej 10 procent całkowitej masy ciała) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i gorączki, historii chorób psychicznych i historii chirurgii kręgosłupa, radikulopatii, zaburzeń anatomicznych i wrodzonych.
- Opuścił więcej niż dwie sesje Back School.
- Brak możliwości uczestniczenia w sesjach pomiarowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wodny oparty na szkole zaplecza
Uczestnicy wezmą udział w programie opartym na szkole podstawowej.
Program ten będzie zgodny z zaleceniami biopsychospołecznego modelu bólu przewlekłego i będzie prowadzony w środowisku wodnym.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutów w ośrodku sportowym.
Czas trwania interwencji wyniesie sześć tygodni, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji po 45 minut każda.
Spośród wszystkich sesji 10 będzie miało charakter praktyczny (skupiający się na ćwiczeniach tułowia), a pozostałe dwie będą miały charakter teoretyczny (zapewnienie edukacji na temat bólu i czynników ryzyka bólu krzyża).
|
Uczestnicy wezmą udział w programie opartym na szkole podstawowej.
Program ten będzie zgodny z zaleceniami biopsychospołecznego modelu bólu przewlekłego i będzie prowadzony w środowisku wodnym.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutów w ośrodku sportowym.
Czas trwania interwencji wyniesie sześć tygodni, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji po 45 minut każda.
Spośród wszystkich sesji 10 będzie miało charakter praktyczny (skupiający się na ćwiczeniach tułowia), a pozostałe dwie będą miały charakter teoretyczny (zapewnienie edukacji na temat bólu i czynników ryzyka bólu krzyża).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Będą kontynuować swój zwykły tryb życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampy Kinezyofobii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Ta skala mierzy kinezjofobię.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 11 do 44, gdzie 11 oznacza brak kinezjofobii, a 44 oznacza silną kinezjofobię.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Wizualna skala analogowa.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące.
|
Skala wizualno-analogowa jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru bólu.
Pacjent proszony jest o wskazanie intensywności odczuwanego bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii od 0 milimetrów (wartość minimalna) do 100 milimetrów (wartość maksymalna), a następnie wynik ten mierzony jest od lewej krawędzi, im większy jest ból. wartość w milimetrach, tym większy ból.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące.
|
Punktacja Kwestionariusza Niepełnosprawności Roland Morris to 24-elementowa miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, która pyta o niepełnosprawność związaną z bólem wynikającą z LBP. Pozycje otrzymują ocenę 0, jeśli pozostają puste, lub 1, jeśli zostały zatwierdzone, co daje łączny wynik w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rolanda Morrisa w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia-36.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące.
|
Do pomiaru jakości życia wykorzystano Krótką Ankietę Stanu Zdrowia. Krótka Ankieta Zdrowia-36 bada zdrowie fizyczne i psychiczne ludzi.
Składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem wymiarów stanu zdrowia: funkcje społeczne, funkcje fizyczne, rolę emocjonalną, rolę fizyczną, zdrowie psychiczne, witalność, ból fizyczny i ogólny stan zdrowia.
Wyniki wahały się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EE acuático
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .