基于水生环境中的背部学校干预对非特异性腰痛的效果
2026年8月12日 更新者:Pablo Hernandez-Lucas、University of Vigo
基于水生环境中的 Back School 干预措施对非特异性腰痛的效果:随机对照试验
将进行一项对照随机临床试验,其中将比较实验组(EG)(将参加基于后学校的水上项目的个人)干预前后因变量测量的分数以及对照组(CG)(不参加基于后面学校的水上项目的个人)。
实验程序将遵循 CONSORT 和 TidIER 指南的建议。
该研究方案将得到维戈大学研究伦理委员会的批准。
本研究将根据《赫尔辛基宣言》(2013 年版)进行。
参与者在被告知研究的益处和风险后,将签署书面知情同意书。
EG的参赛者将参加以后方学校为基础的水上项目。
该计划将遵循慢性疼痛生物心理社会模型的建议,并将在水生环境中进行。
干预措施将由体育中心的物理治疗师进行。
干预持续六周,每周两次,总共 12 次,每次 45 分钟。
在所有会议中,10 场会议将侧重于实践,另外两场会议将侧重于理论。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pontevedra、西班牙、36003
- Beone Sport center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-65岁。 非特异性腰痛至少三个月,疼痛强度(VAS 为 30-70)。
排除标准:
- 癌症史、脊柱感染、风湿性疾病、脊柱骨折史、外伤史、危险信号,包括过去六个月内不必要的体重减轻(超过总体重的 10%)和发烧、心理疾病史和病史脊柱手术、神经根病、解剖学和先天性障碍。
- 错过了两次以上的返校课程。
- 无法参加测量会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:以后校为基础的水上项目
参与者将参加一个以学校为基础的项目。
该计划将遵循慢性疼痛生物心理社会模型的建议,并将在水生环境中进行。
干预措施将由体育中心的物理治疗师进行。
干预持续六周,每周两次,总共 12 次,每次 45 分钟。
在所有课程中,10 个课程将侧重于实践(以躯干练习为中心),另外两个课程将侧重于理论(提供有关腰痛的疼痛和危险因素的教育)。
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参与者将参加一个以学校为基础的项目。
该计划将遵循慢性疼痛生物心理社会模型的建议,并将在水生环境中进行。
干预措施将由体育中心的物理治疗师进行。
干预持续六周,每周两次,总共 12 次,每次 45 分钟。
在所有课程中,10 个课程将侧重于实践(以躯干练习为中心),另外两个课程将侧重于理论(提供有关腰痛的疼痛和危险因素的教育)。
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无干预:控制
他们将继续他们平常的生活方式。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表。
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
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该量表测量运动恐惧症。
总量表得分范围从 11 到 44,其中 11 表示没有运动恐惧症,44 表示严重的运动恐惧症。
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通过学习完成,平均2个月。
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视觉模拟量表。
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
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视觉模拟量表是一种广泛使用的疼痛测量工具。
要求患者沿着水平线从 0 毫米(最小值)到 100 毫米(最大值)指出他们感知到的疼痛强度(最常见),然后从左边缘开始测量该分数,分数越高以毫米为单位的值越痛。
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通过学习完成,平均2个月。
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罗兰·莫里斯残疾问卷。
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
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Roland Morris 残疾问卷评分是一项包含 24 项患者报告的结果测量,旨在询问 LBP 导致的疼痛相关残疾。如果留空,则项目得分为 0;如果认可,项目得分为 1,罗兰·莫里斯残疾问卷总分范围为 0 到 24;分数越高代表与疼痛相关的残疾程度越高。
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通过学习完成,平均2个月。
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简短的健康调查-36。
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
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简短健康调查用于衡量生活质量。简短健康调查36 探讨人们的身心健康。
它由36个项目组成,评估健康状况的8个维度:社会功能、身体功能、情感角色、身体角色、心理健康、活力、身体疼痛和一般健康。
分数范围从 0(最差的健康状况)到 100(最好的健康状况)。
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通过学习完成,平均2个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月10日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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