Effekt av en intervensjon basert på ryggskole i et vannmiljø på ikke-spesifikke korsryggsmerter
12. august 2026 oppdatert av: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Effekt av en intervensjon basert på ryggskole i et vannmiljø på ikke-spesifikke korsryggsmerter: Randomisert kontrollert forsøk
Det vil bli gjennomført en kontrollert og randomisert klinisk studie, der skårer på avhengige variable mål vil bli sammenlignet før og etter intervensjonen, både i forsøksgruppen (EG) (individer som skal delta i et akvatisk program basert på ryggskolen) og i kontrollgruppen (CG) (individer som ikke vil delta i et akvatisk program basert på ryggskolen).
Den eksperimentelle prosedyren vil følge anbefalingene i retningslinjene for CONSORT og TidIER.
Studieprotokollen vil bli godkjent av forskningsetisk komité ved Universitetet i Vigo.
Denne studien vil bli utført under Helsinki-erklæringen (2013-versjon).
Deltakerne vil signere et skriftlig informert samtykke etter å ha blitt informert om fordelene og risikoene ved forskningen.
Deltakere i EG vil delta i et akvatisk program basert på ryggskolen.
Dette programmet vil følge anbefalingene fra den biopsykososiale modellen for kronisk smerte og vil bli gjennomført i et vannmiljø.
Intervensjonen vil bli utført av fysioterapeuter i et idrettssenter.
Varigheten av intervensjonen vil være seks uker, med en frekvens på to økter per uke, totalt 12 økter på 45 minutter hver.
Av alle øktene vil 10 ha et praktisk fokus og de to andre vil ha et teoretisk fokus.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36003
- Beone Sport center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år. Med uspesifikke korsryggsmerter i minst tre måneder, med smerteintensitet (30-70 på en VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kreft, ryggradsinfeksjon, revmatologiske sykdommer, historie med ryggradsbrudd, historie med traumer, røde flagg-tegn inkludert uønsket vekttap (over 10 prosent av den totale kroppsvekten) de siste seks månedene og feber, historie med psykologisk sykdom og historie av ryggradskirurgi, radikulopati, anatomiske og medfødte forstyrrelser.
- Mangler mer enn to Back School-økter.
- Ikke kunne delta på måleøktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akvatisk program basert på ryggskolen
Deltakerne vil gjennomføre et ryggskolebasert program.
Dette programmet vil følge anbefalingene fra den biopsykososiale modellen for kronisk smerte og vil bli gjennomført i et vannmiljø.
Intervensjonen vil bli utført av fysioterapeuter i et idrettssenter.
Varigheten av intervensjonen vil være seks uker, med en frekvens på to økter per uke, totalt 12 økter på 45 minutter hver.
Av alle øktene vil 10 ha et praktisk fokus (sentrert om trunkøvelser) og de to andre vil ha et teoretisk fokus (gi undervisning om smerter og risikofaktorer for korsryggsmerter).
|
Deltakerne vil gjennomføre et ryggskolebasert program.
Dette programmet vil følge anbefalingene fra den biopsykososiale modellen for kronisk smerte og vil bli gjennomført i et vannmiljø.
Intervensjonen vil bli utført av fysioterapeuter i et idrettssenter.
Varigheten av intervensjonen vil være seks uker, med en frekvens på to økter per uke, totalt 12 økter på 45 minutter hver.
Av alle øktene vil 10 ha et praktisk fokus (sentrert om trunkøvelser) og de to andre vil ha et teoretisk fokus (gi undervisning om smerter og risikofaktorer for korsryggsmerter).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
De vil fortsette med sin vanlige livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skala av kinesiofobi.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Denne skalaen måler kinesiofobi.
Den totale skalaen spenner fra 11 til 44, der 11 betyr ingen kinesiofobi og 44 betyr alvorlig kinesiofobi.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
|
Visuell analog skala.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Den visuelle analoge skalaen er et mye brukt verktøy for å måle smerte.
Pasienten blir bedt om å angi intensiteten av smerten de opplever (oftest) langs en horisontal linje fra 0 millimeter (minimumsverdi) til 100 millimeter (maksimal verdi), og denne poengsummen måles deretter fra venstre kant, jo høyere verdi i millimeter jo mer smerte.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
|
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Roland Morris Disability Questionnaire Scoring er et 24-elements pasientrapportert resultatmål som spør om smerterelatert funksjonshemming som følge av LBP. Elementer gis poengsum 0 hvis de står tomme eller 1 hvis de er godkjent, for en total score fra Roland Morris Disability Questionnaire som varierer fra 0 til 24; høyere score representerer høyere nivåer av smerterelatert funksjonshemming.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
|
Short-Form Health Survey-36.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Short-Form Health Survey ble brukt til å måle livskvalitet. Short-Form Health Survey-36 utforsker menneskers fysiske og mentale helse.
Den består av 36 elementer som vurderte åtte dimensjoner av helsestatus: sosial funksjon, fysisk funksjon, emosjonell rolle, fysisk rolle, mental helse, vitalitet, fysisk smerte og generell helse.
Poengene varierte fra 0 (dårligst helsestatus) til 100 (beste helsestatus).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EE acuático
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .