Efeito de uma intervenção baseada na escola de coluna em ambiente aquático na dor lombar inespecífica
12 de agosto de 2026 atualizado por: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Efeito de uma intervenção baseada na escola de coluna em um ambiente aquático na dor lombar inespecífica: ensaio clínico randomizado
Será realizado um ensaio clínico controlado e randomizado, no qual serão comparadas as pontuações nas medidas das variáveis dependentes antes e depois da intervenção, tanto no grupo experimental (GE) (indivíduos que frequentarão o programa aquático baseado na escola de postura) e no grupo controle (GC) (indivíduos que não frequentarão programa aquático baseado na escola de postura).
O procedimento experimental seguirá as recomendações das diretrizes CONSORT e TidIER.
O protocolo do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Vigo.
Este estudo será conduzido sob a Declaração de Helsinque (versão 2013).
Os participantes assinarão um consentimento informado por escrito após serem informados dos benefícios e riscos da pesquisa.
Os participantes do GE participarão de um programa aquático baseado na escola de musculação.
Este programa seguirá as recomendações do modelo biopsicossocial de dor crônica e será realizado em ambiente aquático.
A intervenção será realizada por fisioterapeutas num centro desportivo.
A duração da intervenção será de seis semanas, com frequência de duas sessões semanais, totalizando 12 sessões de 45 minutos cada.
De todas as sessões, 10 terão enfoque prático e as outras duas terão enfoque teórico.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36003
- Beone Sport center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade. Com dor lombar inespecífica há pelo menos três meses, com intensidade de dor (30-70 na EVA).
Critério de exclusão:
- História de câncer, infecção da coluna, doenças reumatológicas, história de fratura da coluna, história de trauma, sinais de alerta, incluindo perda de peso indesejada (excedendo 10% do peso corporal total) nos últimos seis meses e febre, história de doença psicológica e história de cirurgia da coluna, radiculopatia, distúrbios anatômicos e congênitos.
- Faltar mais de duas sessões de Back School.
- Não poder comparecer às sessões de medição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa aquático baseado na escola de postura
Os participantes realizarão um programa baseado na escola de apoio.
Este programa seguirá as recomendações do modelo biopsicossocial de dor crônica e será realizado em ambiente aquático.
A intervenção será realizada por fisioterapeutas num centro desportivo.
A duração da intervenção será de seis semanas, com frequência de duas sessões semanais, totalizando 12 sessões de 45 minutos cada.
De todas as sessões, 10 terão enfoque prático (centrado em exercícios de tronco) e as outras duas terão enfoque teórico (fornecendo educação sobre dor e fatores de risco para dor lombar).
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Os participantes realizarão um programa baseado na escola de apoio.
Este programa seguirá as recomendações do modelo biopsicossocial de dor crônica e será realizado em ambiente aquático.
A intervenção será realizada por fisioterapeutas num centro desportivo.
A duração da intervenção será de seis semanas, com frequência de duas sessões semanais, totalizando 12 sessões de 45 minutos cada.
De todas as sessões, 10 terão enfoque prático (centrado em exercícios de tronco) e as outras duas terão enfoque teórico (fornecendo educação sobre dor e fatores de risco para dor lombar).
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Sem intervenção: Ao controle
Eles continuarão com seu estilo de vida habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tampa de Cinesiofobia.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Esta escala mede a cinesiofobia.
A pontuação total da escala varia de 11 a 44, onde 11 significa ausência de cinesiofobia e 44 significa cinesiofobia grave.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Escala Visual Analógica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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A escala visual analógica é uma ferramenta amplamente utilizada para medir a dor.
O paciente é solicitado a indicar a intensidade da dor que percebe (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 0 milímetros (valor mínimo) a 100 milímetros (valor máximo), e essa pontuação é então medida a partir da borda esquerda, quanto maior for o valor. valor em milímetros mais dor.
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Até a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Questionário de deficiência de Roland Morris.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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A pontuação do Questionário de Incapacidade Roland Morris é uma medida de resultados relatados pelo paciente com 24 itens que questiona sobre a incapacidade relacionada à dor resultante da lombalgia. Os itens recebem pontuação 0 se deixados em branco ou 1 se endossados, para uma pontuação total do Roland Morris Disability Questionnaire variando de 0 a 24; pontuações mais altas representam níveis mais elevados de incapacidade relacionada à dor.
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Até a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Pesquisa de saúde resumida-36.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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O Short-Form Health Survey foi usado para medir a qualidade de vida. O Short-Form Health Survey-36 explora a saúde física e mental das pessoas.
É composto por 36 itens que avaliam oito dimensões do estado de saúde: função social, função física, função emocional, função física, saúde mental, vitalidade, dor física e saúde geral.
As pontuações variaram de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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Até a conclusão do estudo, em média 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EE acuático
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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