Efecto de una intervención basada en la escuela de espalda en un ambiente acuático sobre el dolor lumbar inespecífico
12 de agosto de 2026 actualizado por: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Efecto de una intervención basada en la escuela de espalda en un ambiente acuático sobre el dolor lumbar inespecífico: ensayo controlado aleatorio
Se realizará un ensayo clínico controlado y aleatorizado, en el que se compararán puntuaciones de medidas de variables dependientes antes y después de la intervención, tanto en el grupo experimental (GE) (individuos que asistirán a un programa acuático basado en la escuela de espalda) y en el grupo de control (CG) (individuos que no asistirán a un programa acuático basado en la escuela de espalda).
El procedimiento experimental seguirá las recomendaciones de las guías CONSORT y TidIER.
El protocolo del estudio será aprobado por el Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Vigo.
Este estudio se llevará a cabo bajo la Declaración de Helsinki (versión 2013).
Los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito después de ser informados de los beneficios y riesgos de la investigación.
Los participantes del EG participarán en un programa acuático basado en la escuela de espalda.
Este programa seguirá las recomendaciones del modelo biopsicosocial del dolor crónico y se llevará a cabo en un ambiente acuático.
La intervención será realizada por fisioterapeutas en un centro deportivo.
La duración de la intervención será de seis semanas, con una frecuencia de dos sesiones por semana, totalizando 12 sesiones de 45 minutos cada una.
De todas las sesiones, 10 tendrán un enfoque práctico y las otras dos tendrán un enfoque teórico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra, España, 36003
- Beone Sport center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años. Con lumbalgia inespecífica durante al menos tres meses, con intensidad del dolor (30-70 en EVA).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer, infección de la columna, enfermedades reumatológicas, antecedentes de fractura de columna, antecedentes de traumatismos, signos de alerta que incluyen pérdida de peso no deseada (que exceda el 10 por ciento del peso corporal total) en los últimos seis meses y fiebre, antecedentes de enfermedades psicológicas e antecedentes. de cirugía de columna, radiculopatía, alteraciones anatómicas y congénitas.
- Faltar a más de dos sesiones de Escuela de Espalda.
- No poder asistir a las sesiones de medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa acuático basado en la escuela de espalda.
Los participantes emprenderán un programa de espalda basado en la escuela.
Este programa seguirá las recomendaciones del modelo biopsicosocial del dolor crónico y se llevará a cabo en un ambiente acuático.
La intervención será realizada por fisioterapeutas en un centro deportivo.
La duración de la intervención será de seis semanas, con una frecuencia de dos sesiones por semana, totalizando 12 sesiones de 45 minutos cada una.
De todas las sesiones, 10 tendrán un enfoque práctico (centrado en ejercicios de tronco) y las otras dos tendrán un enfoque teórico (brindando educación sobre el dolor y los factores de riesgo de la lumbalgia).
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Los participantes emprenderán un programa de espalda basado en la escuela.
Este programa seguirá las recomendaciones del modelo biopsicosocial del dolor crónico y se llevará a cabo en un ambiente acuático.
La intervención será realizada por fisioterapeutas en un centro deportivo.
La duración de la intervención será de seis semanas, con una frecuencia de dos sesiones por semana, totalizando 12 sesiones de 45 minutos cada una.
De todas las sesiones, 10 tendrán un enfoque práctico (centrado en ejercicios de tronco) y las otras dos tendrán un enfoque teórico (brindando educación sobre el dolor y los factores de riesgo de la lumbalgia).
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Sin intervención: Control
Continuarán con su estilo de vida habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Tampa De Kinesiofobia.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Esta escala mide la kinesiofobia.
La puntuación total de la escala oscila entre 11 y 44, donde 11 significa ausencia de kinesiofobia y 44 significa kinesiofobia severa.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La escala visual analógica es una herramienta ampliamente utilizada para medir el dolor.
Se pide al paciente que indique la intensidad del dolor que percibe (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 0 milímetros (valor mínimo) a 100 milímetros (valor máximo), y luego se mide esta puntuación desde el borde izquierdo, cuanto mayor es el dolor. Valor en milímetros cuanto más dolor.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La puntuación del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris es una medida de resultados informada por el paciente de 24 ítems que pregunta sobre la discapacidad relacionada con el dolor resultante del dolor lumbar. Los ítems se puntúan con 0 si se dejan en blanco o con 1 si se aprueban, para una puntuación total del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris que oscila entre 0 y 24; puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Encuesta de salud breve-36.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Se utilizó una encuesta de salud de formato breve para medir la calidad de vida. La Encuesta de salud de formato breve-36 explora la salud física y mental de las personas.
Consta de 36 ítems que evalúan ocho dimensiones del estado de salud: función social, función física, rol emocional, rol físico, salud mental, vitalidad, dolor físico y salud general.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 (peor estado de salud) y 100 (mejor estado de salud).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EE acuático
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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