Selkäkouluun perustuvan toimenpiteen vaikutus vesiympäristössä epäspesifiseen alaselkäkipuun
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Selkäkouluun vesiympäristössä perustuvan toimenpiteen vaikutus epäspesifiseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritetaan kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan riippuvien muuttuvien mittareiden pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä koeryhmässä (EG) (henkilöt, jotka osallistuvat vesiohjelmaan taustakoulun perusteella) ja kontrolliryhmässä (CG) (henkilöt, jotka eivät osallistu takakouluun perustuvaan vesiohjelmaan).
Kokeellinen menettely noudattaa CONSORT- ja TidIER-ohjeiden suosituksia.
Tutkimussuunnitelman hyväksyy Vigon yliopiston tutkimuseettinen komitea.
Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen (2013 versio) mukaisesti.
Osallistujat allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan tietoa tutkimuksen hyödyistä ja riskeistä.
EG:n osallistujat osallistuvat takakouluun perustuvaan vesiohjelmaan.
Tämä ohjelma noudattaa kroonisen kivun biopsykososiaalisen mallin suosituksia ja se toteutetaan vesiympäristössä.
Intervention suorittavat fysioterapeutit urheilukeskuksessa.
Intervention kesto on kuusi viikkoa, ja se on kaksi kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa, kukin 45 minuuttia.
Kaikista istunnoista 10 on käytännön painopistettä ja kaksi muuta teoreettista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36003
- Beone Sport center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä. Epäspesifinen alaselkäkipu vähintään kolme kuukautta, kivun voimakkuus (30-70 VAS:lla).
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, selkärangan infektio, reumatologiset sairaudet, selkärangan murtuma, traumahistoria, punaisen lipun merkit, mukaan lukien ei-toivottu painonpudotus (yli 10 prosenttia kokonaispainosta) viimeisen kuuden kuukauden aikana ja kuume, psyykkinen sairaus ja historia selkärangan leikkaus, radikulopatia, anatomiset ja synnynnäiset häiriöt.
- Yli kaksi Back School -tuntia puuttuu.
- Ei voi osallistua mittausistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takakouluun perustuva vesiohjelma
Osallistujat suorittavat koulupohjaisen ohjelman.
Tämä ohjelma noudattaa kroonisen kivun biopsykososiaalisen mallin suosituksia ja se toteutetaan vesiympäristössä.
Intervention suorittavat fysioterapeutit urheilukeskuksessa.
Intervention kesto on kuusi viikkoa, ja se on kaksi kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa, kukin 45 minuuttia.
Kaikista istunnoista 10 keskittyy käytännön harjoituksiin (keskittyy vartaloharjoituksiin) ja kahdella muulla on teoreettinen painopiste (tarjoaa koulutusta kivusta ja alaselkäkivun riskitekijöistä).
|
Osallistujat suorittavat koulupohjaisen ohjelman.
Tämä ohjelma noudattaa kroonisen kivun biopsykososiaalisen mallin suosituksia ja se toteutetaan vesiympäristössä.
Intervention suorittavat fysioterapeutit urheilukeskuksessa.
Intervention kesto on kuusi viikkoa, ja se on kaksi kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa, kukin 45 minuuttia.
Kaikista istunnoista 10 keskittyy käytännön harjoituksiin (keskittyy vartaloharjoituksiin) ja kahdella muulla on teoreettinen painopiste (tarjoaa koulutusta kivusta ja alaselkäkivun riskitekijöistä).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
He jatkavat tavanomaista elämäntapaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Tämä asteikko mittaa kinesiofobiaa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11-44, jossa 11 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa ole ja 44 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Visual Analogue Scale.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Visuaalinen analoginen asteikko on laajalti käytetty työkalu kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) vaakasuoraa viivaa pitkin 0 millimetristä (minimiarvo) 100 millimetriin (maksimiarvo), ja tämä pistemäärä mitataan sitten vasemmasta reunasta, mitä korkeampi on arvo millimetreinä sitä enemmän kipua.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Roland Morris Disability Questionnaire Scoring on 24 pisteen potilaan ilmoittama tulosmittaus, joka tiedustelee LBP:stä johtuvaa kipuun liittyvää vammaa. Kohteet arvostetaan 0, jos ne jätetään tyhjiksi, tai 1, jos ne on hyväksytty, jolloin Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kipuun liittyvää vammaisuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-36.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Short-Form Health Survey -tutkimuksella mitattiin elämänlaatua.Short-Form Health Survey-36 tutkii ihmisten fyysistä ja henkistä terveyttä.
Se koostuu 36 osasta, jotka arvioivat kahdeksan terveydentilan ulottuvuutta: sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta, emotionaalinen rooli, fyysinen rooli, mielenterveys, elinvoima, fyysinen kipu ja yleinen terveys.
Pisteet vaihtelivat 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EE acuático
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .