Effekt av en intervention baserad på ryggskola i vattenmiljö på ospecifik ländryggssmärta
12 augusti 2026 uppdaterad av: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Effekt av en intervention baserad på ryggskola i vattenmiljö på ospecifik ländryggssmärta: randomiserat kontrollerat försök
En kontrollerad och randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras, där poäng på beroende variabla mått kommer att jämföras före och efter interventionen, både i experimentgruppen (EG) (individer som kommer att gå i ett vattenprogram baserat på ryggskolan) och i kontrollgruppen (CG) (individer som inte kommer att delta i ett vattenlevande program baserat på ryggskolan).
Den experimentella proceduren kommer att följa rekommendationerna i CONSORT och TidIERs riktlinjer.
Studieprotokollet kommer att godkännas av forskningsetiska kommittén vid University of Vigo.
Denna studie kommer att genomföras under Helsingforsdeklarationen (2013 års version).
Deltagarna kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke efter att ha informerats om fördelarna och riskerna med forskningen.
Deltagare i EG kommer att delta i ett vattenprogram baserat på ryggskolan.
Detta program kommer att följa rekommendationerna från den biopsykosociala modellen för kronisk smärta och kommer att genomföras i en vattenmiljö.
Insatsen kommer att utföras av sjukgymnaster i ett idrottscenter.
Interventionens varaktighet kommer att vara sex veckor, med en frekvens på två sessioner per vecka, totalt 12 sessioner på 45 minuter vardera.
Av alla pass kommer 10 att ha en praktisk inriktning och de andra två kommer att ha en teoretisk inriktning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36003
- Beone Sport center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år. Med ospecifik ländryggssmärta i minst tre månader, med smärtintensitet (30-70 på en VAS).
Exklusions kriterier:
- Historik med cancer, ryggradsinfektion, reumatologiska sjukdomar, historia av ryggradsfraktur, traumahistoria, röd flagga inklusive oönskad viktminskning (över 10 procent av den totala kroppsvikten) under de senaste sex månaderna och feber, historia av psykologisk sjukdom och historia av ryggradskirurgi, radikulopati, anatomiska och medfödda störningar.
- Saknar mer än två Back School-pass.
- Att inte kunna närvara vid mättillfällena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vattenprogram baserat på backskolan
Deltagarna kommer att genomföra ett skolbaserat program.
Detta program kommer att följa rekommendationerna från den biopsykosociala modellen för kronisk smärta och kommer att genomföras i en vattenmiljö.
Insatsen kommer att utföras av sjukgymnaster i ett idrottscenter.
Interventionens varaktighet kommer att vara sex veckor, med en frekvens på två sessioner per vecka, totalt 12 sessioner på 45 minuter vardera.
Av alla pass kommer 10 att ha en praktisk inriktning (centrerad på bålövningar) och de andra två kommer att ha en teoretisk inriktning (ge utbildning om smärta och riskfaktorer för ländryggssmärta).
|
Deltagarna kommer att genomföra ett skolbaserat program.
Detta program kommer att följa rekommendationerna från den biopsykosociala modellen för kronisk smärta och kommer att genomföras i en vattenmiljö.
Insatsen kommer att utföras av sjukgymnaster i ett idrottscenter.
Interventionens varaktighet kommer att vara sex veckor, med en frekvens på två sessioner per vecka, totalt 12 sessioner på 45 minuter vardera.
Av alla pass kommer 10 att ha en praktisk inriktning (centrerad på bålövningar) och de andra två kommer att ha en teoretisk inriktning (ge utbildning om smärta och riskfaktorer för ländryggssmärta).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
De kommer att fortsätta med sin vanliga livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa skala av kinesiofobi.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Denna skala mäter kinesiofobi.
Den totala skalan sträcker sig från 11 till 44, där 11 betyder ingen kinesiofobi och 44 betyder allvarlig kinesiofobi.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
|
Visuell analog skala.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Den visuella analoga skalan är ett flitigt använt verktyg för att mäta smärta.
Patienten uppmanas att ange intensiteten av smärtan de upplever (vanligast) längs en horisontell linje från 0 millimeter (minsta värde) till 100 millimeter (maximalt värde), och denna poäng mäts sedan från vänster kant, ju högre värde i millimeter ju mer smärta.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Roland Morris Disability Questionnaire Scoring är ett patientrapporterat resultatmått med 24 punkter som frågar om smärtrelaterad funktionsnedsättning till följd av LBP. Föremål får poängen 0 om de lämnas tomma eller 1 om de godkänns, för ett totalt Roland Morris Disability Questionnaire-poäng som sträcker sig från 0 till 24; högre poäng representerar högre nivåer av smärtrelaterad funktionsnedsättning.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
|
Kortformig hälsoundersökning-36.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Short-Form Health Survey användes för att mäta livskvalitet. Short-Form Health Survey-36 utforskar människors fysiska och mentala hälsa.
Den består av 36 poster som bedömde åtta dimensioner av hälsotillstånd: social funktion, fysisk funktion, emotionell roll, fysisk roll, mental hälsa, vitalitet, fysisk smärta och allmän hälsa.
Poängen varierade från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 100 (bästa hälsotillstånd).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EE acuático
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .