乳房切除術における表鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックの術後鎮痛効果の比較
乳房切除術を受けた患者における浅鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックの術後鎮痛効果の比較
調査の概要
詳細な説明
乳房手術を受ける患者にとって、急性および慢性の痛みは深刻な問題です。 痛みの感覚とは別に、心理的困難、入院期間の延長、行動の遅れや困難なども引き起こします。 これらすべての理由により、術後の痛みのコントロールは非常に重要です。
オピオイドは疼痛治療のゴールドスタンダードですが、その副作用プロフィール(鎮静、呼吸抑制、便秘、耐性発現など)によりその使用は制限されており、さまざまな研究が議題となっています。 浅鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックが乳房切除術に効果的であることを示す研究があります。 この研究では、乳房切除術を受けた患者のこれら 2 つのブロックを比較して、どちらが優れているかを確認し、急性期と慢性期に発生する可能性のある違いを調査します。
全身麻酔導入後、超音波下で第 4 および第 5 肋骨レベルの前鋸筋と広背筋の間の筋膜に局所麻酔薬を適用することにより、手術を受ける最初のグループの患者に対して表鋸筋面ブロックが実行されます。 その後、患者は外科的処置を受けることになります。 同様に、2 番目のグループの患者に対しては、全身麻酔導入後、超音波ガイド下で、肋骨と第 4 および第 5 肋骨のレベルの前鋸筋の間に局所麻酔薬を適用することにより、深鋸筋面ブロックが実行されます。患者は手術を受けることになる。 両グループの患者は、患者制御の鎮痛装置を使用して手術後 24 時間監視されます。 患者の疼痛スコア、満足度スコア、吐き気と嘔吐のスコア、および追加の鎮痛剤の必要性は、術後 24 時間で記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Talas
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Kayseri、Talas、七面鳥、38100
- University of Erciyes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乳房切除手術を受ける患者さん
- 研究への参加に同意した患者
- ASA I-II 患者
除外基準:
- 両側乳房手術を予定している患者さん
- 過去に乳房手術を受けた患者さん
- 既存の神経障害性疼痛がある患者、または神経障害性疼痛の治療を受けている患者
- 精神障害のある患者さん
- オピオイド中毒患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ I (表鋸筋前面ブロック)
シングルショット超音波(Esaote Mylab30)ガイド下、T4~T5肋骨レベル(広背筋と前鋸筋の間)で30mlの0.25%ブピバカイン(Marcain 0.5%、Astra Zeneca、トルコ)を用いた表層SAPブロックを術前に実施した。表層SAPグループ(グループI)の患者様へ
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グループ I: 乳房切除術の術後鎮痛のための表面的 SAP ブロック グループ II: 乳房切除術の術後鎮痛のための深部 SAP ブロック
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アクティブコンパレータ:グループ II (深鋸筋前面ブロック)
シングルショット超音波 (Esaote Mylab30) ガイド下、T4 ~ T5 肋骨レベル (前鋸筋と肋骨の間) で 30 ml 0.25% ブピバカイン (Marcain 0.5%、Astra Zeneca、トルコ) を用いた Deep SAP ブロックを患者に術前に実施しました。 Deep SAP グループ (グループ I)
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グループ I: 乳房切除術の術後鎮痛のための表面的 SAP ブロック グループ II: 乳房切除術の術後鎮痛のための深部 SAP ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ摂取
時間枠:24時間
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患者が患者制御の麻酔装置を使用して術後最初の 24 時間以内に摂取したモルヒネの量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコアを測定する
時間枠:24時間
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1 ~ 10 のスケールのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して患者の痛みのレベルを判定します。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ayşe Ülgey, MD、TC Erciyes University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。