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乳房切除術における表鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックの術後鎮痛効果の比較

2025年8月6日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University

乳房切除術を受けた患者における浅鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックの術後鎮痛効果の比較

乳房手術後の痛みは非常に重篤な場合があり、生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 急性の痛みをうまく治療することで、痛みの記憶の形成を防ぎ、慢性的な痛みが決して起こらないようにすることを目的としています。 局所的な技術を使用することで、全身麻酔薬とオピオイドの使用を減らし、それらの有害な影響を制限できることが知られています。 この研究では、術後の急性期と慢性期における浅鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックの鎮痛効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

乳房手術を受ける患者にとって、急性および慢性の痛みは深刻な問題です。 痛みの感覚とは別に、心理的困難、入院期間の延長、行動の遅れや困難なども引き起こします。 これらすべての理由により、術後の痛みのコントロールは非常に重要です。

オピオイドは疼痛治療のゴールドスタンダードですが、その副作用プロフィール(鎮静、呼吸抑制、便秘、耐性発現など)によりその使用は制限されており、さまざまな研究が議題となっています。 浅鋸筋面ブロックと深鋸筋面ブロックが乳房切除術に効果的であることを示す研究があります。 この研究では、乳房切除術を受けた患者のこれら 2 つのブロックを比較して、どちらが優れているかを確認し、急性期と慢性期に発生する可能性のある違いを調査します。

全身麻酔導入後、超音波下で第 4 および第 5 肋骨レベルの前鋸筋と広背筋の間の筋膜に局所麻酔薬を適用することにより、手術を受ける最初のグループの患者に対して表鋸筋面ブロックが実行されます。 その後、患者は外科的処置を受けることになります。 同様に、2 番目のグループの患者に対しては、全身麻酔導入後、超音波ガイド下で、肋骨と第 4 および第 5 肋骨のレベルの前鋸筋の間に局所麻酔薬を適用することにより、深鋸筋面ブロックが実行されます。患者は手術を受けることになる。 両グループの患者は、患者制御の鎮痛装置を使用して手術後 24 時間監視されます。 患者の疼痛スコア、満足度スコア、吐き気と嘔吐のスコア、および追加の鎮痛剤の必要性は、術後 24 時間で記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Talas
      • Kayseri、Talas、七面鳥、38100
        • University of Erciyes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳房切除手術を受ける患者さん
  • 研究への参加に同意した患者
  • ASA I-II 患者

除外基準:

  • 両側乳房手術を予定している患者さん
  • 過去に乳房手術を受けた患者さん
  • 既存の神経障害性疼痛がある患者、または神経障害性疼痛の治療を受けている患者
  • 精神障害のある患者さん
  • オピオイド中毒患者
  • 局所麻酔薬にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ I (表鋸筋前面ブロック)
シングルショット超音波(Esaote Mylab30)ガイド下、T4~T5肋骨レベル(広背筋と前鋸筋の間)で30mlの0.25%ブピバカイン(Marcain 0.5%、Astra Zeneca、トルコ)を用いた表層SAPブロックを術前に実施した。表層SAPグループ(グループI)の患者様へ
グループ I: 乳房切除術の術後鎮痛のための表面的 SAP ブロック グループ II: 乳房切除術の術後鎮痛のための深部 SAP ブロック
アクティブコンパレータ:グループ II (深鋸筋前面ブロック)
シングルショット超音波 (Esaote Mylab30) ガイド下、T4 ~ T5 肋骨レベル (前鋸筋と肋骨の間) で 30 ml 0.25% ブピバカイン (Marcain 0.5%、Astra Zeneca、トルコ) を用いた Deep SAP ブロックを患者に術前に実施しました。 Deep SAP グループ (グループ I)
グループ I: 乳房切除術の術後鎮痛のための表面的 SAP ブロック グループ II: 乳房切除術の術後鎮痛のための深部 SAP ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルヒネ摂取
時間枠:24時間
患者が患者制御の麻酔装置を使用して術後最初の 24 時間以内に摂取したモルヒネの量
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコアを測定する
時間枠:24時間
1 ~ 10 のスケールのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して患者の痛みのレベルを判定します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ayşe Ülgey, MD、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月24日

一次修了 (実際)

2025年2月24日

研究の完了 (実際)

2025年5月25日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/58

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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