Comparação da eficácia analgésica pós-operatória de blocos planos serráteis superficiais e profundos para mastectomia
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória de bloqueios superficiais e profundos do plano serrátil em pacientes submetidas à mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda e crônica é um problema sério em pacientes submetidas a cirurgia de mama. Além da sensação de dor, também causa dificuldades psicológicas, aumento de internações, atrasos ou dificuldades de mobilização, e assim por diante. Por todos esses motivos, o controle da dor pós-operatória é muito importante.
Embora os opiáceos sejam o padrão-ouro no tratamento da dor, os seus perfis de efeitos secundários (sedação, depressão respiratória, obstipação, desenvolvimento de tolerância, etc.) limitam a sua utilização e diferentes pesquisas estão na agenda. Existem estudos que mostram que os bloqueios superficiais e profundos do plano serrátil são eficazes em operações de mastectomia. Neste estudo, as pacientes mastectomizadas serão comparadas nesses dois bloqueios para ver qual é superior e para investigar as diferenças que podem ocorrer nos períodos agudo e crônico.
Após a indução da anestesia geral, um bloqueio do plano serrátil superficial será realizado no primeiro grupo de pacientes submetidos à cirurgia, aplicando anestésico local na fáscia entre os músculos serrátil anterior e grande dorsal ao nível da 4ª e 5ª costelas sob ultrassom. então o paciente será submetido a procedimento cirúrgico. Da mesma forma, para o segundo grupo de pacientes, após a indução da anestesia geral, será realizado bloqueio profundo do plano serrátil com aplicação de anestésico local entre a costela e o músculo serrátil anterior ao nível da 4ª e 5ª costelas, sob orientação ultrassonográfica, e o paciente será levado para cirurgia. Ambos os grupos de pacientes serão monitorados por 24 horas após a operação com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente. Os escores de dor dos pacientes, os escores de satisfação, os escores de náuseas e vômitos e as necessidades analgésicas adicionais serão registrados 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 38100
- University of Erciyes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão submetidas à cirurgia de mastectomia
- pacientes que concordaram em participar do estudo
- Pacientes ASA I-II
Critério de exclusão:
- Pacientes planejadas para cirurgia mamária bilateral
- Pacientes que já fizeram cirurgia mamária anterior
- Pacientes com dor neuropática existente ou recebendo tratamento para dor neuropática
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes com dependência de opioides
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I (bloqueio do plano serrátil anterior superficial)
Bloqueio SAP superficial guiado por ultrassom de dose única (Esaote Mylab30) com 30 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turquia) no nível das costelas T4-T5 (entre o músculo latíssimo do dorso e o músculo serrátil anterior) foi realizado no pré-operatório aos pacientes do grupo SAP Superficial (Grupo I)
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grupo I: Bloco SAP superficial para analgesia pós-operatória para mastectomia grupo II: Bloco SAP profundo para analgesia pós-operatória para mastectomia
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Comparador Ativo: Grupo II (bloqueio profundo do plano serrátil anterior)
Bloqueio SAP profundo guiado por ultrassom de dose única (Esaote Mylab30) com 30 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turquia) no nível das costelas T4-T5 (entre o músculo serrátil anterior e as costelas) foi realizado no pré-operatório dos pacientes no grupo Deep SAP (Grupo I)
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grupo I: Bloco SAP superficial para analgesia pós-operatória para mastectomia grupo II: Bloco SAP profundo para analgesia pós-operatória para mastectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Quanta morfina o paciente consumiu nas primeiras 24 horas de pós-operatório com aparelho de anestesia controlado pelo paciente
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medindo pontuações de dor
Prazo: 24 horas
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Determinar os níveis de dor dos pacientes com uma escala visual analógica (VAS) entre a escala de 1-10
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/58
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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