浅锯肌平面阻滞与深锯肌平面阻滞在乳房切除术中的术后镇痛效果比较
2025年8月6日 更新者：Ayse Ulgey、TC Erciyes University
浅锯肌平面阻滞与深锯肌平面阻滞对乳房切除术患者术后镇痛效果的比较
乳房手术后的疼痛可能非常严重，并且会严重影响生活质量。
通过成功治疗急性疼痛，旨在防止疼痛记忆的形成并确保永远不会发生慢性疼痛。
众所周知，通过使用区域技术，可以减少全身麻醉剂和阿片类药物的使用，并限制其有害影响。
本研究将比较浅锯肌平面阻滞和深锯肌平面阻滞在术后急慢性期的镇痛效果。
研究概览
详细说明
急性和慢性疼痛是接受乳房手术的患者面临的严重问题。 除了疼痛感外，它还会导致心理困难、住院时间增加、活动延迟或困难等。 由于所有这些原因，术后疼痛控制非常重要。
尽管阿片类药物是治疗疼痛的黄金标准，但其副作用（镇静、呼吸抑制、便秘、耐受性发展等）限制了它们的使用，不同的研究已提上议程。 有研究表明，浅锯肌和深锯肌平面块在乳房切除术中是有效的。 在这项研究中，接受乳房切除术的患者将比较这两个区块，看看哪一个更胜一筹，并调查急性期和慢性期可能出现的差异。
全身麻醉诱导后，对第一组手术患者进行浅锯肌平面阻滞，在超声下对第4、5肋骨水平的前锯肌和背阔肌之间的筋膜进行局麻药。 然后患者将接受外科手术。 同样，对于第二组患者，全身麻醉诱导后，在超声引导下，在第 4 和第 5 肋骨水平的肋骨和前锯肌之间应用局麻药，进行深前锯肌平面阻滞，并在患者将被送入手术室。 两组患者术后均将使用自控镇痛装置进行24小时监测。 术后24小时记录患者的疼痛评分、满意度评分、恶心和呕吐评分以及额外的镇痛需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Talas
-
Kayseri、Talas、火鸡、38100
- University of Erciyes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将接受乳房切除手术的患者
- 同意参加研究的患者
- ASA I-II 患者
排除标准：
- 计划进行双侧乳房手术的患者
- 既往接受过乳房手术的患者
- 患有神经性疼痛或正在接受神经性疼痛治疗的患者
- 患有精神疾病的患者
- 阿片类药物成瘾患者
- 对局麻药过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：I 组（浅表前锯肌平面阻滞）
术前在 T4-T5 肋骨水平（背阔肌和前锯肌之间）进行单次超声 (Esaote Mylab30) 引导的浅表 SAP 阻滞，使用 30 ml 0.25% 布比卡因（Marcain 0.5%，阿斯利康，土耳其）浅表 SAP 组（第一组）患者
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第一组：浅层 SAP 阻滞用于乳房切除术后镇痛 第二组：深层 SAP 阻滞用于乳房切除术后镇痛
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有源比较器：II 组（深前锯肌平面阻滞）
术前对患者进行单次超声 (Esaote Mylab30) 引导下在 T4-T5 肋骨水平（前锯肌和肋骨之间）使用 30 ml 0.25% 布比卡因（Marcain 0.5%，阿斯利康，土耳其）进行深层 SAP 阻滞。在 Deep SAP 组（第一组）
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第一组：浅层 SAP 阻滞用于乳房切除术后镇痛 第二组：深层 SAP 阻滞用于乳房切除术后镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡消耗量
大体时间：24小时
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患者使用自控麻醉装置术后 24 小时内消耗了多少吗啡
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量疼痛评分
大体时间：24小时
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使用 1-10 级之间的视觉模拟评分 (VAS) 确定患者的疼痛程度
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayşe Ülgey, MD、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年5月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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