Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности поверхностных и глубоких плоских блоков зубчатой мышцы при мастэктомии
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности поверхностных и глубоких плоских блокад зубчатой мышцы у пациентов, перенесших мастэктомию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая и хроническая боль является серьезной проблемой у пациентов, перенесших операцию на груди. Помимо чувства боли, это также вызывает психологические трудности, увеличение пребывания в больнице, задержки или трудности с мобилизацией и т. д. По всем этим причинам контроль послеоперационной боли очень важен.
Хотя опиоиды являются золотым стандартом в лечении боли, профили их побочных эффектов (седативный эффект, угнетение дыхания, запор, развитие толерантности и т. д.) ограничивают их использование, и на повестке дня стоят различные поиски. Существуют исследования, показывающие, что поверхностные и глубокие блокады зубчатой мышцы эффективны при операциях мастэктомии. В этом исследовании пациентки, перенесшие мастэктомию, будут сравнивать эти два блока, чтобы увидеть, какой из них лучше, и изучить различия, которые могут возникнуть в остром и хроническом периодах.
После индукции общей анестезии у первой группы пациентов, перенесших операцию, будет выполнена поверхностная плоская блокада зубчатой мышцы путем нанесения местного анестетика на фасцию между передней зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины на уровне 4-го и 5-го ребер под контролем УЗИ. затем пациенту будет проведена хирургическая процедура. Аналогично, для второй группы пациентов после индукции общей анестезии под ультразвуковым контролем будет выполнена глубокая блокада зубчатой мышцы путем применения местного анестетика между ребром и передней зубчатой мышцей на уровне 4-го и 5-го ребер. пациента положат на операцию. Обе группы пациентов будут находиться под наблюдением в течение 24 часов после операции с помощью обезболивающего устройства, контролируемого пациентом. Оценка боли пациентов, оценка удовлетворенности, тошнота и рвота, а также потребность в дополнительных анальгетиках будут записываться через 24 часа после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция, 38100
- University of Erciyes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит операция мастэктомии
- пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании
- Пациенты ASA I-II
Критерий исключения:
- Пациенты, планирующие двустороннюю операцию на груди
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на груди
- Пациенты с существующей нейропатической болью или получающие лечение от нейропатической боли
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с опиоидной зависимостью
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (поверхностная блокада передней плоскости зубчатой мышцы)
Перед операцией выполнялась однократная ультразвуковая блокада под контролем УЗИ (Esaote Mylab30). Поверхностная блокада SAP с 30 мл 0,25% бупивакаина (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Турция) на уровне ребер T4-T5 (между широчайшей мышцей спины и передней зубчатой мышцей) была выполнена до операции. пациентам группы поверхностного SAP (I группа)
|
группа I: поверхностная блокада SAP для послеоперационной анальгезии при мастэктомии группа II: глубокая блокада SAP для послеоперационной анальгезии при мастэктомии
|
|
Активный компаратор: Группа II (блокада передней плоскости глубокой зубчатой мышцы)
Перед операцией пациентам выполняли однократную ультразвуковую блокаду под контролем УЗИ (Esaote Mylab30) Глубокую блокаду SAP с 30 мл 0,25% бупивакаина (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Турция) на уровне ребер Т4-Т5 (между передней зубчатой мышцей и ребрами). в группе Deep SAP (Группа I)
|
группа I: поверхностная блокада SAP для послеоперационной анальгезии при мастэктомии группа II: глубокая блокада SAP для послеоперационной анальгезии при мастэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление морфия
Временное ограничение: 24 часа
|
Сколько морфия употребил пациент в первые 24 часа после операции с помощью анестезиологического устройства, контролируемого пациентом?
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение оценки боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Определение уровня боли пациентов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 1 до 10.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/58
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .