Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smertestillende effektivitet av overfladiske og dype Serratus-planblokker for mastektomi

6. august 2025 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Sammenligning av postoperativ smertestillende effektivitet av overfladiske og dype Serratus-planblokker hos pasienter som gjennomgår mastektomi

Smerter etter brystoperasjoner kan være ganske alvorlige og kan påvirke livskvaliteten betydelig. Ved å lykkes med å behandle akutte smerter, er det rettet mot å forhindre dannelsen av smertehukommelse og å sikre at kronisk smerte aldri oppstår. Det er kjent at ved bruk av regionale teknikker kan bruken av generelle anestesimidler og opioider reduseres og deres skadevirkninger begrenses. I denne studien vil det bli sammenlignet den smertestillende effektiviteten til overfladiske og dype serratus-planblokker i postoperative akutte og kroniske perioder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt og kronisk smerte er et alvorlig problem hos pasienter som gjennomgår brystoperasjoner. Bortsett fra smertefølelsen, gir det også psykiske vansker, økte sykehusopphold, forsinkelser eller vanskeligheter med mobilisering, og så videre. På grunn av alle disse årsakene er postoperativ smertekontroll svært viktig.

Selv om opioider er gullstandarden i smertebehandling, begrenser deres bivirkningsprofiler (sedasjon, respirasjonsdepresjon, forstoppelse, toleranseutvikling osv.) bruken og ulike søk står på agendaen. Det er studier som viser at overfladiske og dype serratus-planblokker er effektive ved mastektomioperasjoner. I denne studien vil pasienter som gjennomgikk mastektomi disse to blokkene bli sammenlignet for å se hvilken som er overlegen og for å undersøke forskjellene som kan oppstå i den akutte og kroniske perioden.

Etter generell anestesi-induksjon vil en overfladisk serratus-planblokkering utføres på den første gruppen pasienter som skal opereres ved å påføre lokalbedøvelse på fascien mellom serratus anterior og latissimus dorsi-musklene i nivå med 4. og 5. ribbein under ultralyd. da vil pasienten gjennomgå kirurgisk inngrep. På samme måte, for den andre gruppen pasienter, etter generell anestesi-induksjon, vil en dyp serratus-planblokkering utføres ved å påføre lokalbedøvelse mellom ribben og serratus anterior-muskelen på nivå med 4. og 5. ribbein, under ultralydveiledning, og pasienten vil bli tatt til operasjon. Begge pasientgruppene vil bli overvåket i 24 timer etter operasjonen med et pasientkontrollert analgesiapparat. Pasientenes smerteskåre, tilfredshetsskårer, kvalme- og brekningsskårer og ytterligere smertestillende behov vil bli registrert 24 timer postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia, 38100
        • University of Erciyes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som skal gjennomgå en mastektomioperasjon
  • pasienter som takket ja til å delta i studien
  • ASA I-II pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som planlegges for bilateral brystoperasjon
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått brystoperasjoner
  • Pasienter med eksisterende nevropatiske smerter eller som mottar behandling for nevropatiske smerter
  • Pasienter med psykiatriske lidelser
  • Pasienter med opioidavhengighet
  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (overfladisk serratus anterior plan blokk)
Enkeltskudd ultralyd (Esaote Mylab30) guidet overfladisk SAP-blokk med 30 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Tyrkia) på T4-T5-ribbenivå (mellom latissimus dorsi-muskelen og serratus anterior-muskelen) ble utført preoperativt til pasienter i den overfladiske SAP-gruppen (gruppe I)
gruppe I: overfladisk SAP-blokk for postoperativ analgesi for mastektomi gruppe II: dyp SAP-blokk for postoperativ analgesi for mastektomi
Aktiv komparator: Gruppe II (dyp serratus anterior plan blokk)
Enkeltskudd ultralyd (Esaote Mylab30) guidet dyp SAP-blokk med 30 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Tyrkia) på T4-T5-ribbenivå (mellom serratus anterior muskel og ribbeina) ble utført preoperativt til pasienter i Deep SAP-gruppen (Gruppe I)
gruppe I: overfladisk SAP-blokk for postoperativ analgesi for mastektomi gruppe II: dyp SAP-blokk for postoperativ analgesi for mastektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Hvor mye morfin pasienten konsumerte de første 24 timene postoperativt med et pasientkontrollert anestesiapparat
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av smertescorer
Tidsramme: 24 timer
Bestemme pasientens smertenivå med en visuell analog skala (VAS) mellom skalaen 1-10
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere