Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af overfladiske og dybe serratus-planblokke til mastektomi

6. august 2025 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af overfladiske og dybe serratus-planblokke hos patienter, der gennemgår mastektomi

Smerter efter brystoperationer kan være ret alvorlige og kan påvirke livskvaliteten betydeligt. Ved succesfuld behandling af akutte smerter tilstræbes det at forhindre dannelsen af ​​smertehukommelse og sikre, at kroniske smerter aldrig opstår. Det er kendt, at ved at anvende regionale teknikker kan brugen af ​​generel anæstetika og opioider reduceres, og deres skadelige virkninger kan begrænses. I denne undersøgelse vil det blive sammenlignet den analgetiske effektivitet af overfladiske og dybe serratus-planblokke i de postoperative akutte og kroniske perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte og kroniske smerter er et alvorligt problem hos patienter, der gennemgår brystoperationer. Udover smertefølelsen giver det også psykiske vanskeligheder, øgede hospitalsophold, forsinkelser eller besvær med mobilisering og så videre. På grund af alle disse årsager er postoperativ smertekontrol meget vigtig.

Selvom opioider er guldstandarden inden for smertebehandling, begrænser deres bivirkningsprofiler (sedation, respirationsdepression, obstipation, toleranceudvikling osv.) deres brug, og forskellige søgninger er på dagsordenen. Der er undersøgelser, der viser, at overfladiske og dybe serratus-planblokke er effektive ved mastektomioperationer. I denne undersøgelse vil patienter, der har gennemgået mastektomi disse to blokke, blive sammenlignet for at se, hvilken der er overlegen og for at undersøge de forskelle, der kan opstå i de akutte og kroniske perioder.

Efter generel anæstesi-induktion vil en overfladisk serratus-planblok blive udført på den første gruppe patienter, der skal opereres, ved at påføre lokalbedøvelse på fascien mellem serratus anterior og latissimus dorsi-musklerne i niveau med 4. og 5. ribben under ultralyd. derefter vil patienten gennemgå et kirurgisk indgreb. Ligeledes vil der for den anden gruppe patienter, efter generel anæstesi-induktion, blive udført en dyb serratus-planblokering ved at påføre lokalbedøvelse mellem ribben og serratus anterior muskel i niveau med 4. og 5. ribben, under ultralydsvejledning, og patienten vil blive taget til operation. Begge grupper af patienter vil blive overvåget i 24 timer efter operationen med et patientstyret analgesiapparat. Patienternes smertescore, tilfredshedsscore, kvalme- og opkastningsscore og yderligere smertestillende behov vil blive registreret 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38100
        • University of Erciyes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal gennemgå en mastektomioperation
  • patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • ASA I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til bilateral brystoperation
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en brystoperation
  • Patienter med eksisterende neuropatiske smerter eller i behandling for neuropatiske smerter
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter med opioidafhængighed
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (overfladisk serratus anterior plan blok)
Enkeltskuds-ultralyd (Esaote Mylab30) styret overfladisk SAP-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Tyrkiet) på T4-T5-ribbensniveau (mellem latissimus dorsi-musklen og serratus anterior-muskelen) blev udført præoperativt til patienter i den overfladiske SAP-gruppe (Gruppe I)
Procedure: overfladisk eller dyb serratus anterior plan blok til mastektomi
gruppe I: overfladisk SAP-blok til postoperativ analgesi til mastektomi gruppe II: dyb SAP-blok til postoperativ analgesi til mastektomi
Aktiv komparator: Gruppe II (dyb serratus anterior plan blok)
Enkeltskudsultralyd (Esaote Mylab30) styret dyb SAP-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Tyrkiet) på T4-T5-ribbensniveauet (mellem serratus anterior muskel og ribbenene) blev udført præoperativt til patienter i Deep SAP-gruppen (Gruppe I)
Procedure: overfladisk eller dyb serratus anterior plan blok til mastektomi
gruppe I: overfladisk SAP-blok til postoperativ analgesi til mastektomi gruppe II: dyb SAP-blok til postoperativ analgesi til mastektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Hvor meget morfin indtog patienten i de første 24 timer postoperativt med et patientstyret anæstesiapparat
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af smertescorer
Tidsramme: 24 timer
Bestemmelse af patienters smerteniveauer med en visuel analog skala (VAS) mellem skalaen 1-10
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/58

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med overfladisk eller dyb serratus anterior plan blok til mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner