Pinnallisten ja syvien serratus-tasolohkojen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden vertailu mastektomian yhteydessä
Pinnallisten ja syvien serratus-tasolohkojen postoperatiivisen analgeettisen tehokkuuden vertailu potilailla, joille tehdään rinnanpoisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ja krooninen kipu on vakava ongelma potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Kivun tunteen lisäksi se aiheuttaa myös psyykkisiä vaikeuksia, lisääntynyttä sairaalahoitoa, viivästyksiä tai vaikeuksia mobilisaatiossa ja niin edelleen. Kaikista näistä syistä johtuen leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on erittäin tärkeää.
Vaikka opioidit ovatkin kultainen standardi kivunhoidossa, niiden sivuvaikutusprofiilit (sedaatio, hengityslama, ummetus, toleranssin kehittyminen jne.) rajoittavat niiden käyttöä ja erilaiset haut ovat asialistalla. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että pinnalliset ja syvät serratus-tasolohkot ovat tehokkaita rinnanpoistoleikkauksissa. Tässä tutkimuksessa potilaita, joille tehtiin rinnanpoisto, verrataan näitä kahta lohkoa, jotta nähdään kumpi on parempi ja tutkitaan eroja, joita voi esiintyä akuuteissa ja kroonisissa jaksoissa.
Yleisanestesian induktion jälkeen ensimmäiselle leikkauksen kohteena olevalle potilasryhmälle tehdään pinnallinen serratus-tasoblokkaus levittämällä paikallispuudutetta ultraäänellä 4. ja 5. kylkiluiden väliseen faskiaan serratus anteriorin ja latissimus dorsi -lihasten välillä. sitten potilaalle tehdään kirurginen toimenpide. Samoin toiselle potilasryhmälle tehdään yleisanestesian induktion jälkeen syvä serratus-tasoblokkaus käyttämällä paikallispuudutetta kylkiluun ja serratus anterior -lihaksen väliin 4. ja 5. kylkiluiden tasolla ultraääniohjauksessa, ja potilas viedään leikkaukseen. Molempia potilasryhmiä seurataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen potilaan ohjaamalla analgesialaitteella. Potilaiden kipupisteet, tyytyväisyyspisteet, pahoinvointi- ja oksentelupisteet sekä ylimääräiset kipulääkkeen tarpeet kirjataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38100
- University of Erciyes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään rinnanpoistoleikkaus
- potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- ASA I-II -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita suunnitellaan kahdenväliseen rintaleikkaukseen
- Potilaat, joille on tehty aiemmin rintaleikkaus
- Potilaat, joilla on neuropaattista kipua tai jotka saavat hoitoa neuropaattiseen kipuun
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (pinnallinen serratus anterior tasoblokki)
Yksittäinen ultraääni (Esaote Mylab30) ohjattu pinnallinen SAP-salpaus 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turkki) T4-T5 kylkiluiden tasolla (latissimus dorsi -lihaksen ja serratus anterior -lihaksen välillä) suoritettiin ennen leikkausta. Superficial SAP -ryhmän (ryhmä I) potilaille
|
ryhmä I: pinnallinen SAP-salpaus postoperatiiviseen kivunlievitykseen rintaleikkauksessa ryhmä II: syvä SAP-salpaus postoperatiiviseen kivunlievitykseen rinnanpoistoon
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (syvä serratus anterior plane block)
Yksittäinen ultraääni (Esaote Mylab30) ohjattu Deep SAP -salpaus 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turkki) T4-T5 kylkiluiden tasolla (serratus anterior -lihaksen ja kylkiluiden välillä) suoritettiin potilaille ennen leikkausta Deep SAP -ryhmässä (ryhmä I)
|
ryhmä I: pinnallinen SAP-salpaus postoperatiiviseen kivunlievitykseen rintaleikkauksessa ryhmä II: syvä SAP-salpaus postoperatiiviseen kivunlievitykseen rinnanpoistoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kuinka paljon morfiinia potilas kulutti ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilaan ohjaamalla anestesialaitteella
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteiden mittaaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden kiputasojen määrittäminen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) asteikolla 1-10
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/58
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .