Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria de los bloqueos del plano del serrato superficial y profundo para mastectomía
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria de los bloqueos del plano del serrato superficial y profundo en pacientes sometidas a mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor agudo y crónico es un problema grave en pacientes sometidas a cirugía de mama. Además de la sensación de dolor, también provoca dificultades psicológicas, aumento de estancias hospitalarias, retrasos o dificultades en la movilización, etc. Por todos estos motivos, el control del dolor postoperatorio es muy importante.
Aunque los opioides son el estándar de oro en el tratamiento del dolor, sus perfiles de efectos secundarios (sedación, depresión respiratoria, estreñimiento, desarrollo de tolerancia, etc.) limitan su uso y están a la orden del día diferentes búsquedas. Hay estudios que demuestran que los bloqueos del plano serrato superficial y profundo son eficaces en las operaciones de mastectomía. En este estudio, las pacientes que se sometieron a mastectomía se compararán estos dos bloques para ver cuál es superior e investigar las diferencias que pueden ocurrir en los períodos agudo y crónico.
Después de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo del plano serrato superficial en el primer grupo de pacientes sometidos a cirugía aplicando anestésico local a la fascia entre los músculos serrato anterior y dorsal ancho al nivel de la cuarta y quinta costillas bajo ultrasonido. luego el paciente se someterá a un procedimiento quirúrgico. Asimismo, para el segundo grupo de pacientes, tras la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo profundo del plano serrato aplicando anestésico local entre la costilla y el músculo serrato anterior a nivel de la 4ª y 5ª costilla, bajo guía ecográfica, y el El paciente será llevado a cirugía. Ambos grupos de pacientes serán monitoreados durante las 24 horas posteriores a la operación con un dispositivo de analgesia controlado por el paciente. Las puntuaciones de dolor, satisfacción, náuseas y vómitos de los pacientes y las necesidades de analgésicos adicionales se registrarán 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38100
- University of Erciyes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someterán a una cirugía de mastectomía
- pacientes que aceptaron participar en el estudio
- Pacientes ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes planificadas para cirugía mamaria bilateral
- Pacientes que han tenido cirugía de mama previa.
- Pacientes con dolor neuropático existente o que reciben tratamiento para el dolor neuropático.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con adicción a opioides
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I (bloqueo del plano anterior del serrato superficial)
Preoperatoriamente se realizó un bloqueo SAP superficial guiado por ultrasonido de un solo disparo (Esaote Mylab30) con 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turquía) a nivel de las costillas T4-T5 (entre el músculo dorsal ancho y el músculo serrato anterior) a pacientes del grupo SAP Superficial (Grupo I)
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grupo I: Bloque SAP superficial para analgesia postoperatoria de mastectomía grupo II: Bloque SAP profundo para analgesia postoperatoria de mastectomía
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Comparador activo: Grupo II (bloqueo profundo del plano anterior del serrato)
Preoperatoriamente a los pacientes se les realizó un bloqueo SAP profundo guiado por ultrasonido de disparo único (Esaote Mylab30) con 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turquía) a nivel de las costillas T4-T5 (entre el músculo serrato anterior y las costillas). en el grupo Deep SAP (Grupo I)
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grupo I: Bloque SAP superficial para analgesia postoperatoria de mastectomía grupo II: Bloque SAP profundo para analgesia postoperatoria de mastectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuánta morfina consumió el paciente en las primeras 24 horas después de la operación con un dispositivo de anestesia controlado por el paciente
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Determinar los niveles de dolor de los pacientes con una escala analógica visual (EVA) entre la escala del 1 al 10
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/58
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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