- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438211
유방 절제술을 위한 표층 및 심부 거근 평면 블록의 수술 후 진통 효과 비교
유방절제술을 받은 환자에서 표재성 및 심부 톱니차단의 수술 후 진통효과 비교
연구 개요
상세 설명
급성 및 만성 통증은 유방 수술을 받는 환자에게 심각한 문제입니다. 통증을 느끼는 것 외에도 심리적인 어려움, 입원 기간의 증가, 이동의 지연이나 어려움 등을 초래합니다. 이러한 이유로 수술 후 통증 조절이 매우 중요합니다.
오피오이드는 통증 치료의 표준이지만 부작용 프로필(진정, 호흡 억제, 변비, 내성 발달 등)로 인해 사용이 제한되며 다양한 검색이 의제에 있습니다. 유방절제 수술에 표면 및 깊은 톱니평면 블록이 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 본 연구에서는 유방절제술을 받은 환자들에게 이 두 블록을 비교하여 어느 것이 더 우수한지 확인하고 급성 및 만성 기간에 발생할 수 있는 차이를 조사할 것입니다.
전신마취 유도 후, 수술을 받는 첫 번째 환자군에 대해 초음파 검사를 통해 4번과 5번 갈비뼈 수준의 전거근과 광배근 사이의 근막에 국소 마취제를 도포하여 표재거근 평면 차단을 실시합니다. 그러면 환자는 수술을 받게 됩니다. 마찬가지로 두 번째 그룹의 환자도 전신마취 유도 후 초음파 유도 하에 4번과 5번 갈비뼈 수준의 갈비뼈와 전거근 사이에 국소마취를 하여 심부톱니근 평면 차단을 시행하고, 환자는 수술을 받게 됩니다. 두 그룹의 환자 모두 수술 후 환자 조절 진통 장치를 사용하여 24시간 동안 모니터링됩니다. 환자의 통증 점수, 만족도 점수, 메스꺼움 및 구토 점수, 추가 진통 필요 여부는 수술 후 24시간 동안 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 칠면조, 38100
- University of Erciyes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방절제술 수술을 받을 환자
- 연구에 참여하기로 동의한 환자
- ASA I-II 환자
제외 기준:
- 양측 유방 수술이 예정된 환자
- 이전에 유방 수술을 받은 적이 있는 환자
- 기존의 신경병성 통증이 있거나 신경병성 통증으로 치료를 받고 있는 환자
- 정신질환이 있는 환자
- 오피오이드 중독 환자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I (표면 톱니 전면 블록)
T4-T5 갈비뼈 수준(광배근과 전거근 사이)에서 30ml 0.25% 부피바카인(Marcain 0.5%, Astra Zeneca, 터키)을 사용한 단회 초음파(Esaote Mylab30) 유도 표층 SAP 블록이 수술 전 수행되었습니다. 표면 SAP 그룹(그룹 I)의 환자에게
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그룹 I: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 표층 SAP 블록 그룹 II: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 심부 SAP 블록
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활성 비교기: 그룹 II(깊은 톱니 전방면 블록)
T4-T5 갈비뼈 수준(전거근과 갈비뼈 사이)에서 30ml 0.25% 부피바카인(Marcain 0.5%, Astra Zeneca, 터키)을 포함하는 단일 주사 초음파(Esaote Mylab30) 유도 Deep SAP 블록을 환자에게 수술 전 수행했습니다. Deep SAP 그룹(그룹 I)
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그룹 I: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 표층 SAP 블록 그룹 II: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 심부 SAP 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
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환자가 조절하는 마취 장치를 사용하여 수술 후 처음 24시간 동안 환자가 소비한 모르핀의 양
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 측정
기간: 24 시간
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1~10 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증 수준을 확인합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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