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유방 절제술을 위한 표층 및 심부 거근 평면 블록의 수술 후 진통 효과 비교

2025년 8월 6일 업데이트: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

유방절제술을 받은 환자에서 표재성 및 심부 톱니차단의 수술 후 진통효과 비교

가슴 수술 후 통증은 매우 심할 수 있으며 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 급성통증을 성공적으로 치료함으로써 통증기억의 형성을 방지하고, 만성통증이 발생하지 않도록 하는 것을 목표로 합니다. 부위별 기법을 사용하면 전신 마취제와 아편유사제의 사용을 줄이고 유해한 영향을 제한할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구에서는 수술 후 급성 및 만성기에 표층 및 심부 톱니차단의 진통 효과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

급성 및 만성 통증은 유방 수술을 받는 환자에게 심각한 문제입니다. 통증을 느끼는 것 외에도 심리적인 어려움, 입원 기간의 증가, 이동의 지연이나 어려움 등을 초래합니다. 이러한 이유로 수술 후 통증 조절이 매우 중요합니다.

오피오이드는 통증 치료의 표준이지만 부작용 프로필(진정, 호흡 억제, 변비, 내성 발달 등)로 인해 사용이 제한되며 다양한 검색이 의제에 있습니다. 유방절제 수술에 표면 및 깊은 톱니평면 블록이 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 본 연구에서는 유방절제술을 받은 환자들에게 이 두 블록을 비교하여 어느 것이 더 우수한지 확인하고 급성 및 만성 기간에 발생할 수 있는 차이를 조사할 것입니다.

전신마취 유도 후, 수술을 받는 첫 번째 환자군에 대해 초음파 검사를 통해 4번과 5번 갈비뼈 수준의 전거근과 광배근 사이의 근막에 국소 마취제를 도포하여 표재거근 평면 차단을 실시합니다. 그러면 환자는 수술을 받게 됩니다. 마찬가지로 두 번째 그룹의 환자도 전신마취 유도 후 초음파 유도 하에 4번과 5번 갈비뼈 수준의 갈비뼈와 전거근 사이에 국소마취를 하여 심부톱니근 평면 차단을 시행하고, 환자는 수술을 받게 됩니다. 두 그룹의 환자 모두 수술 후 환자 조절 진통 장치를 사용하여 24시간 동안 모니터링됩니다. 환자의 통증 점수, 만족도 점수, 메스꺼움 및 구토 점수, 추가 진통 필요 여부는 수술 후 24시간 동안 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38100
        • University of Erciyes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방절제술 수술을 받을 환자
  • 연구에 참여하기로 동의한 환자
  • ASA I-II 환자

제외 기준:

  • 양측 유방 수술이 예정된 환자
  • 이전에 유방 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 기존의 신경병성 통증이 있거나 신경병성 통증으로 치료를 받고 있는 환자
  • 정신질환이 있는 환자
  • 오피오이드 중독 환자
  • 국소마취제에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I (표면 톱니 전면 블록)
T4-T5 갈비뼈 수준(광배근과 전거근 사이)에서 30ml 0.25% 부피바카인(Marcain 0.5%, Astra Zeneca, 터키)을 사용한 단회 초음파(Esaote Mylab30) 유도 표층 SAP 블록이 수술 전 수행되었습니다. 표면 SAP 그룹(그룹 I)의 환자에게
그룹 I: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 표층 SAP 블록 그룹 II: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 심부 SAP 블록
활성 비교기: 그룹 II(깊은 톱니 전방면 블록)
T4-T5 갈비뼈 수준(전거근과 갈비뼈 사이)에서 30ml 0.25% 부피바카인(Marcain 0.5%, Astra Zeneca, 터키)을 포함하는 단일 주사 초음파(Esaote Mylab30) 유도 Deep SAP 블록을 환자에게 수술 전 수행했습니다. Deep SAP 그룹(그룹 I)
그룹 I: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 표층 SAP 블록 그룹 II: 유방 절제술을 위한 수술 후 진통을 위한 심부 SAP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
환자가 조절하는 마취 장치를 사용하여 수술 후 처음 24시간 동안 환자가 소비한 모르핀의 양
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 측정
기간: 24 시간
1~10 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증 수준을 확인합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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