Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire des blocs du plan Serratus superficiel et profond pour la mastectomie
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire des blocs du plan Serratus superficiel et profond chez les patientes subissant une mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur aiguë et chronique constitue un problème sérieux chez les patientes subissant une chirurgie mammaire. Outre la sensation de douleur, elle entraîne également des difficultés psychologiques, une augmentation des hospitalisations, des retards ou des difficultés de mobilisation, etc. Pour toutes ces raisons, le contrôle de la douleur postopératoire est très important.
Bien que les opioïdes soient la référence dans le traitement de la douleur, leurs profils d’effets secondaires (sédation, dépression respiratoire, constipation, développement d’une tolérance, etc.) limitent leur utilisation et différentes recherches sont à l’ordre du jour. Il existe des études montrant que les blocs plans dentelés superficiels et profonds sont efficaces dans les opérations de mastectomie. Dans cette étude, les patientes ayant subi une mastectomie, ces deux blocs seront comparés pour voir lequel est supérieur et pour étudier les différences qui peuvent survenir dans les périodes aiguës et chroniques.
Après l'induction de l'anesthésie générale, un bloc plan superficiel du grand dentelé sera réalisé sur le premier groupe de patients subissant une intervention chirurgicale en appliquant un anesthésique local sur le fascia entre les muscles grand dentelé antérieur et grand dorsal au niveau des 4e et 5e côtes sous échographie. alors le patient subira une intervention chirurgicale. De même, pour le deuxième groupe de patients, après induction de l'anesthésie générale, un bloc plan dentelé profond sera réalisé en appliquant une anesthésie locale entre la côte et le muscle grand dentelé antérieur au niveau des 4e et 5e côtes, sous guidage échographique, et le le patient sera emmené en chirurgie. Les deux groupes de patients seront surveillés pendant 24 heures après l'opération avec un appareil d'analgésie contrôlé par le patient. Les scores de douleur des patients, les scores de satisfaction, les scores de nausées et de vomissements et les besoins analgésiques supplémentaires seront enregistrés 24 heures après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Talas
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Kayseri, Talas, Turquie, 38100
- University of Erciyes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patientes qui subiront une mastectomie
- patients ayant accepté de participer à l’étude
- Patients ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Patientes devant subir une chirurgie mammaire bilatérale
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie mammaire
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques existantes ou recevant un traitement pour des douleurs neuropathiques
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients présentant une dépendance aux opioïdes
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (bloc du plan antérieur du grand dentelé superficiel)
Un bloc SAP superficiel guidé par échographie mono-injection (Esaote Mylab30) avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Turquie) au niveau des côtes T4-T5 (entre le muscle grand dorsal et le muscle dentelé antérieur) a été réalisé en préopératoire. aux patients du groupe SAP Superficiel (Groupe I)
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groupe I : bloc SAP superficiel pour l'analgésie postopératoire en cas de mastectomie groupe II : bloc SAP profond pour l'analgésie postopératoire en cas de mastectomie
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Comparateur actif: Groupe II (bloc du plan antérieur du dentelé profond)
Un bloc SAP profond guidé par échographie unique (Esaote Mylab30) avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Turquie) au niveau des côtes T4-T5 (entre le muscle dentelé antérieur et les côtes) a été réalisé en préopératoire chez les patients. dans le groupe Deep SAP (Groupe I)
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groupe I : bloc SAP superficiel pour l'analgésie postopératoire en cas de mastectomie groupe II : bloc SAP profond pour l'analgésie postopératoire en cas de mastectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 heures
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Quelle quantité de morphine le patient a-t-il consommée au cours des 24 premières heures postopératoires avec un appareil d'anesthésie contrôlé par le patient
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer les cicatrices de douleur
Délai: 24 heures
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Détermination des niveaux de douleur des patients avec une échelle visuelle analogique (EVA) comprise entre 1 et 10
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/58
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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