Srovnání pooperační analgetické účinnosti povrchových a hlubokých plochých bloků Serratus pro mastektomii
Srovnání pooperační analgetické účinnosti povrchových a hlubokých plochých bloků Serratus u pacientů podstupujících mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní a chronická bolest je vážným problémem u pacientek podstupujících operaci prsu. Kromě pocitu bolesti způsobuje i psychické obtíže, zvýšenou hospitalizaci, zpoždění či potíže s mobilizací a tak dále. Ze všech těchto důvodů je kontrola pooperační bolesti velmi důležitá.
Ačkoli jsou opioidy zlatým standardem v léčbě bolesti, jejich profily vedlejších účinků (sedace, respirační deprese, zácpa, rozvoj tolerance atd.) omezují jejich použití a na pořadu dne jsou různá hledání. Existují studie, které ukazují, že povrchové a hluboké bloky pilovitého tvaru jsou účinné při operacích mastektomie. V této studii budou pacienti, kteří podstoupili mastektomii, tyto dva bloky porovnány, aby se zjistilo, který z nich je lepší, a aby se prozkoumaly rozdíly, které se mohou vyskytnout v akutním a chronickém období.
Po úvodu do celkové anestezie bude u první skupiny operovaných pacientů provedena povrchová blokáda serratus roviny aplikací lokálního anestetika do fascie mezi m. serratus anterior a m. latissimus dorsi v úrovni 4. a 5. žebra pod ultrazvukem. pak pacient podstoupí chirurgický zákrok. Stejně tak u druhé skupiny pacientů bude po úvodu do celkové anestezie provedena hluboká blokáda pilovité roviny aplikací lokálního anestetika mezi žebro a pilovitý přední sval v úrovni 4. a 5. žebra pod ultrazvukovým vedením a pacient bude převezen na operaci. Obě skupiny pacientů budou po operaci sledovány po dobu 24 hodin pacientem řízeným analgetikem. Skóre bolesti pacientů, skóre spokojenosti, skóre nauzey a zvracení a další analgetická potřeba budou zaznamenávány 24 hodin po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Krocan, 38100
- University of Erciyes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupí operaci mastektomie
- pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Pacienti s ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Pacientky plánovaly oboustrannou operaci prsu
- Pacientky, které podstoupily předchozí operaci prsu
- Pacienti s existující neuropatickou bolestí nebo užívající léčbu neuropatické bolesti
- Pacienti s psychiatrickými poruchami
- Pacienti se závislostí na opioidech
- Pacienti alergičtí na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I (povrchní blok pilovitých předních rovin)
Předoperačně byla provedena jednorázová ultrazvuková (Esaote Mylab30) naváděná povrchová blokáda SAP s 30 ml 0,25% bupivakainu (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turecko) na úrovni žeber T4-T5 (mezi m. latissimus dorsi a m. serratus anterior). pacientům ve skupině Superficial SAP (skupina I)
|
skupina I: povrchový blok SAP pro pooperační analgezii pro mastektomii skupina II: hluboký blok SAP pro pooperační analgezii pro mastektomii
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II (hluboký pilovitý blok přední roviny)
Předoperačně byla pacientům provedena jednorázová ultrazvuková (Esaote Mylab30) řízená hluboká SAP blokáda s 30 ml 0,25% bupivakainu (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turecko) na úrovni žeber T4-T5 (mezi pilovitým svalem anterior a žebry). ve skupině Deep SAP (skupina I)
|
skupina I: povrchový blok SAP pro pooperační analgezii pro mastektomii skupina II: hluboký blok SAP pro pooperační analgezii pro mastektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
|
Kolik morfinu pacient spotřeboval během prvních 24 hodin po operaci s pacientem kontrolovaným anesteziologickým zařízením
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Stanovení úrovně bolesti pacientů pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) mezi stupnicí 1-10
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/58
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína